高齢者向け患者中心の精密医療検査結果コミュニケーション
高齢者向け患者中心の精密医療検査結果コミュニケーション - ユーザーエクスペリエンステスト
調査の概要
詳細な説明
UCLAヘルスでは、65歳以上の患者の80%以上が、検査結果が利用可能になってから1日以内に患者ポータルを通じて検査結果を閲覧しており、これは患者とのコミュニケーションにおいて非常に強力な方法となる可能性があります(患者ポータルメッセージングは一般に閲覧率/利用率がはるかに低いのとは対照的です)。 現在、患者と医療提供者にEHRを介して表示される検査結果には基準範囲が含まれています。この範囲外の結果は赤で印刷され、赤い矢印インジケーター(「フラグ付き」)でマークされています。 レポートの下部には小さな文字で「『異常』としてリストされた検査結果は、あなたにとっては正常である可能性があります」と説明する免責事項がありますが、レポートのヘッダーには「異常」というテキストが記載された大きな黄色いボックスが目立つように表示されています。
2023年、研究者らは、高齢者の検査結果の伝達に関する実体験についてさらに学ぶために、十分に検証された方法を用いて正式なコミュニティ・エンゲージメント・スタジオ(CES)を実施しました。 このCESには、ロサンゼルス郡高齢者・障害者局、地域高齢者支援機関(AAA)、AARPカリフォルニア、ワッツ労働者コミュニティアクションセンターなどを含む(これらに限定されない)高齢化および医療サービス機関を代表する11名のコミュニティ関係者が参加しました。 このCESの結果から、2つの重要な結論について合意が得られました:1)高齢者は検査結果に伴うより「有用な情報」を求めている;2)診断検査結果の伝達を個別化するというアイデアに対して非常に大きな熱意がある。
本研究では、行動科学に基づく新しいテンプレートレポートに対する自己申告態度を比較することが一次分析となります。 異なる参加者間での4群ランダム化比較試験(RCT)を実施します。 一次分析では、各新しいテンプレートレポートと対照コミュニケーションとの間の差異を評価します。 二次分析には、参加者全体における新しいテンプレートレポートの組み合わせと対照との受容性/選好性のテスト、および新しいコミュニケーションのいずれかを最初に受け、次に対照を受ける3群における参加者内分析が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- UCLA Healthy System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者の参加基準:
- 高齢者(65歳以上);
- 現在UCLAのプライマリケアプロバイダー(PCP)を有している;
- 患者ポータルに登録済み;
- 英語を話せる(ツールの言語は現在英語のみであり、ツールテンプレートレポートの潜在的なバリエーションや派生版すべてに対して検証済みの翻訳を作成することは非現実的であるため);および
- 認知症やその他の神経認知疾患がない。
- 末期腎臓病(ESKD)を有していない
プロバイダーの参加基準:
- 外来診療で多数の高齢者を診ているUCLA Healthのプロバイダー。
患者の除外基準:
- 65歳未満である
- UCLA PCPを有していない;
- 患者ポータルに登録されていない;
- 英語を話せない(最終的な表現が確定するまでツールのプロトタイプは英語のみであるため);
- 認知症やその他の神経認知疾患と診断されている。
- ESKDを有している
プロバイダーの除外:
- 外来診療で多数の高齢者を診ていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:結果期待条件
この群の参加者には、まず慢性腎臓病(CKD)の検査結果を伝えるための新しいユーザーインターフェイステンプレートレポートが表示されます。
このバージョンは、腎臓の健康状態の機能的解釈と今後2年間の進行可能性を強調しています。
参加者は、この提示に基づいて理解度、感情的反応、行動変容の可能性を評価する一連の質問に答えます。
彼らの回答はロックされます。
その後すぐに、参加者には対照バージョンが表示され、以前の回答を参照しながら回答を再評価するように求められます。
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65歳以上の成人を対象に、ラボ結果に対する感情的および認知的対応を改善するために設計された、個別化された電子健康記録(EHR)統合型ラボ結果通信ツールを通じて提供される行動介入。
このツールは、リスクの個別化、簡略化されたメッセージング、視覚的フレーミングなどの行動科学の原則を適用して、患者の不安を軽減し、理解を深め、情報に基づいた意思決定を支援します。
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実験的:正規化条件
このアームの参加者は、まずCKD検査結果の伝達のための新しいユーザーインターフェーステンプレートレポートを閲覧します。
このバージョンは、同年齢で臨床的特徴が類似する成人に一般的に見られる結果と比較して、個人化されたCKDリスクを提示することで比較的正規化を強調しています。
参加者は、この提示に基づいて理解度、感情的反応、行動変容の可能性を評価する一連の質問に回答します。
彼らの回答は確定されます。
その後直ちに、参加者は対照バージョンを閲覧し、先の回答を参照しながら回答を再評価するよう求められます。
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65歳以上の成人を対象に、ラボ結果に対する感情的および認知的対応を改善するために設計された、個別化された電子健康記録(EHR)統合型ラボ結果通信ツールを通じて提供される行動介入。
このツールは、リスクの個別化、簡略化されたメッセージング、視覚的フレーミングなどの行動科学の原則を適用して、患者の不安を軽減し、理解を深め、情報に基づいた意思決定を支援します。
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実験的:複合条件(結果予測+標準化)
このアームの参加者は、まず、CKD検査結果のコミュニケーションのための新しいユーザーインターフェーステンプレートレポートを閲覧します。
このバージョンは、個人化されたCKDリスクと、腎臓の健康状態の機能的解釈、および類似した成人との文脈的比較を提示することで、結果予測と比較的正規化の両方を統合しています。 参加者は、この提示に基づいて理解度、感情的反応、行動変容の可能性を評価する一連の質問に答えます。 彼らの回答はロックされます。 直後に、参加者は対照バージョンを閲覧し、以前の回答を参照して回答を再評価するように求められます。 |
65歳以上の成人を対象に、ラボ結果に対する感情的および認知的対応を改善するために設計された、個別化された電子健康記録(EHR)統合型ラボ結果通信ツールを通じて提供される行動介入。
このツールは、リスクの個別化、簡略化されたメッセージング、視覚的フレーミングなどの行動科学の原則を適用して、患者の不安を軽減し、理解を深め、情報に基づいた意思決定を支援します。
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介入なし:コントロール
この群の参加者は、対照バージョン、すなわち標準的なCKD検査結果の伝達のみを受け取ります。
この提示に基づいて、理解度、感情的反応、行動変容の可能性を評価する一連の質問に回答します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動科学に基づく新しいテンプレートレポートに対する自己申告態度を比較します。異なる参加者間での四群ランダム化比較試験(RCT)を実施。
時間枠:12か月
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参加者は、「検査結果への感情的反応」と題された4段階リッカート尺度を用いた構造化されたセッション後匿名調査を完了します。 この調査では感情的反応を評価し、4段階リッカート尺度を用いて測定します:
回答は、標準的な検査結果伝達形式に関する過去の経験に基づく、参加者の想起または予想される感情的反応と比較されます。 |
12か月
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新しいコミュニケーションツールを使用したプロバイダーのフィードバック。
時間枠:12ヶ月
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新しいコミュニケーションツールの使用について、提供者がどのように感じるかを理解します。 好ましいテンプレートレポートおよびツールの有効性に関する主張を裏付けるために、調査結果を文書化します。 匿名調査では、既存のコミュニケーションアプローチと比較した新しいデザインに対する提供者の認識を評価します。これには、現状からの改善の認識、提示された情報の明確さ、高齢患者間での認識された好み、および臨床使用のために各バージョンを推奨する可能性が含まれます。 回答は4段階のリッカート尺度を使用して収集されます。 尺度は1(強く同意しない)から4(強く同意する)までです。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいテンプレートレポートの受容性をテストする
時間枠:12ヶ月
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新しいテンプレートレポートの受容性と嗜好性は、介入群1-3に無作為化された参加者の間で評価されます。新しくデザインされたテンプレートレポートの初期事後レビュー匿名調査を完了した後、参加者はさらに現状の検査結果テンプレートレポートをレビューし、2つのバージョンを比較する追跡調査を完了します。すべての患者調査は匿名で行われます。 比較項目では以下を評価します:
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-25-0471
- P30AG073104 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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