このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者向け患者中心の精密医療検査結果コミュニケーション

2026年7月23日 更新者:Catherine A. Sarkisian、University of California, Los Angeles

高齢者向け患者中心の精密医療検査結果コミュニケーション - ユーザーエクスペリエンステスト

65歳以上の成人とその医療提供者を対象に、研究者は、患者とその医療提供者に対する標準的な均一な検査結果報告を置き換えるための新しいパーソナライズされた電子健康記録(EHR)検査結果コミュニケーションツールのユーザビリティとデザインをテストします。このツールは次の機能を備えています:1)EHRから患者レベルのデータを抽出する;2)個人のリスクを計算する;3)非常に低いリスクの患者に対して、個別化されたリスク情報を伝達する。 研究者は、患者と医療提供者が新しい検査結果コミュニケーションツールとどのように相互作用するかを理解し、検査結果の理解度を評価するために、さまざまなユーザーエクスペリエンス(UX)研究方法を採用します。 この研究は、患者と医療提供者の両方の参加者とともに実施されます。 本研究の患者参加者部分では、新しく設計された3つの検査結果コミュニケーションテンプレートレポートを現在の標準(対照)コミュニケーションと比較評価するために、4群デザインを使用します。 本研究の医療提供者参加者部分は非ランダム化されており、すべての医療提供者参加者が4つのテンプレートレポートすべてをレビューします。 これには、参加者とのライブ半構造化インタビューと、慢性腎臓病(CKD)検査結果コミュニケーションツールのテンプレートレポートのレビューが含まれます。 参加者には匿名の対面テンプレートレポートフィードバック調査が提供され、テンプレートレポートの理解度、提示された情報の明確さ、ツールに対する全体的な満足度を測定します。 これは、UCLA Healthの老年科または一般内科の患者待合室での参加者との単回訪問での相互作用となります。

調査の概要

詳細な説明

UCLAヘルスでは、65歳以上の患者の80%以上が、検査結果が利用可能になってから1日以内に患者ポータルを通じて検査結果を閲覧しており、これは患者とのコミュニケーションにおいて非常に強力な方法となる可能性があります(患者ポータルメッセージングは一般に閲覧率/利用率がはるかに低いのとは対照的です)。 現在、患者と医療提供者にEHRを介して表示される検査結果には基準範囲が含まれています。この範囲外の結果は赤で印刷され、赤い矢印インジケーター(「フラグ付き」)でマークされています。 レポートの下部には小さな文字で「『異常』としてリストされた検査結果は、あなたにとっては正常である可能性があります」と説明する免責事項がありますが、レポートのヘッダーには「異常」というテキストが記載された大きな黄色いボックスが目立つように表示されています。

2023年、研究者らは、高齢者の検査結果の伝達に関する実体験についてさらに学ぶために、十分に検証された方法を用いて正式なコミュニティ・エンゲージメント・スタジオ(CES)を実施しました。 このCESには、ロサンゼルス郡高齢者・障害者局、地域高齢者支援機関(AAA)、AARPカリフォルニア、ワッツ労働者コミュニティアクションセンターなどを含む(これらに限定されない)高齢化および医療サービス機関を代表する11名のコミュニティ関係者が参加しました。 このCESの結果から、2つの重要な結論について合意が得られました:1)高齢者は検査結果に伴うより「有用な情報」を求めている;2)診断検査結果の伝達を個別化するというアイデアに対して非常に大きな熱意がある。

本研究では、行動科学に基づく新しいテンプレートレポートに対する自己申告態度を比較することが一次分析となります。 異なる参加者間での4群ランダム化比較試験(RCT)を実施します。 一次分析では、各新しいテンプレートレポートと対照コミュニケーションとの間の差異を評価します。 二次分析には、参加者全体における新しいテンプレートレポートの組み合わせと対照との受容性/選好性のテスト、および新しいコミュニケーションのいずれかを最初に受け、次に対照を受ける3群における参加者内分析が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

255

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • UCLA Healthy System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

患者の参加基準:

  • 高齢者(65歳以上);
  • 現在UCLAのプライマリケアプロバイダー(PCP)を有している;
  • 患者ポータルに登録済み;
  • 英語を話せる(ツールの言語は現在英語のみであり、ツールテンプレートレポートの潜在的なバリエーションや派生版すべてに対して検証済みの翻訳を作成することは非現実的であるため);および
  • 認知症やその他の神経認知疾患がない。
  • 末期腎臓病(ESKD)を有していない

プロバイダーの参加基準:

- 外来診療で多数の高齢者を診ているUCLA Healthのプロバイダー。

患者の除外基準:

  • 65歳未満である
  • UCLA PCPを有していない;
  • 患者ポータルに登録されていない;
  • 英語を話せない(最終的な表現が確定するまでツールのプロトタイプは英語のみであるため);
  • 認知症やその他の神経認知疾患と診断されている。
  • ESKDを有している

プロバイダーの除外:

- 外来診療で多数の高齢者を診ていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:結果期待条件
この群の参加者には、まず慢性腎臓病(CKD)の検査結果を伝えるための新しいユーザーインターフェイステンプレートレポートが表示されます。 このバージョンは、腎臓の健康状態の機能的解釈と今後2年間の進行可能性を強調しています。 参加者は、この提示に基づいて理解度、感情的反応、行動変容の可能性を評価する一連の質問に答えます。 彼らの回答はロックされます。 その後すぐに、参加者には対照バージョンが表示され、以前の回答を参照しながら回答を再評価するように求められます。
65歳以上の成人を対象に、ラボ結果に対する感情的および認知的対応を改善するために設計された、個別化された電子健康記録(EHR)統合型ラボ結果通信ツールを通じて提供される行動介入。 このツールは、リスクの個別化、簡略化されたメッセージング、視覚的フレーミングなどの行動科学の原則を適用して、患者の不安を軽減し、理解を深め、情報に基づいた意思決定を支援します。
実験的:正規化条件
このアームの参加者は、まずCKD検査結果の伝達のための新しいユーザーインターフェーステンプレートレポートを閲覧します。 このバージョンは、同年齢で臨床的特徴が類似する成人に一般的に見られる結果と比較して、個人化されたCKDリスクを提示することで比較的正規化を強調しています。 参加者は、この提示に基づいて理解度、感情的反応、行動変容の可能性を評価する一連の質問に回答します。 彼らの回答は確定されます。 その後直ちに、参加者は対照バージョンを閲覧し、先の回答を参照しながら回答を再評価するよう求められます。
65歳以上の成人を対象に、ラボ結果に対する感情的および認知的対応を改善するために設計された、個別化された電子健康記録(EHR)統合型ラボ結果通信ツールを通じて提供される行動介入。 このツールは、リスクの個別化、簡略化されたメッセージング、視覚的フレーミングなどの行動科学の原則を適用して、患者の不安を軽減し、理解を深め、情報に基づいた意思決定を支援します。
実験的:複合条件(結果予測+標準化)
このアームの参加者は、まず、CKD検査結果のコミュニケーションのための新しいユーザーインターフェーステンプレートレポートを閲覧します。
このバージョンは、個人化されたCKDリスクと、腎臓の健康状態の機能的解釈、および類似した成人との文脈的比較を提示することで、結果予測と比較的正規化の両方を統合しています。
参加者は、この提示に基づいて理解度、感情的反応、行動変容の可能性を評価する一連の質問に答えます。
彼らの回答はロックされます。
直後に、参加者は対照バージョンを閲覧し、以前の回答を参照して回答を再評価するように求められます。
65歳以上の成人を対象に、ラボ結果に対する感情的および認知的対応を改善するために設計された、個別化された電子健康記録(EHR)統合型ラボ結果通信ツールを通じて提供される行動介入。 このツールは、リスクの個別化、簡略化されたメッセージング、視覚的フレーミングなどの行動科学の原則を適用して、患者の不安を軽減し、理解を深め、情報に基づいた意思決定を支援します。
介入なし:コントロール
この群の参加者は、対照バージョン、すなわち標準的なCKD検査結果の伝達のみを受け取ります。 この提示に基づいて、理解度、感情的反応、行動変容の可能性を評価する一連の質問に回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動科学に基づく新しいテンプレートレポートに対する自己申告態度を比較します。異なる参加者間での四群ランダム化比較試験(RCT)を実施。
時間枠:12か月

参加者は、「検査結果への感情的反応」と題された4段階リッカート尺度を用いた構造化されたセッション後匿名調査を完了します。

この調査では感情的反応を評価し、4段階リッカート尺度を用いて測定します:

  1. 不安 - 高いスコアは非常に不安であることを示します
  2. 情報の理解 - 高いスコアは完全に理解していることを示します
  3. 信頼 - 高いスコアは完全に信頼していることを示します
  4. 緊急性 - 高いスコアは非常に緊急であることを示します
  5. 新しいテンプレートレポートの全体的な好み - 高いスコアは参加者がそれを非常に好んだことを示します

回答は、標準的な検査結果伝達形式に関する過去の経験に基づく、参加者の想起または予想される感情的反応と比較されます。

12か月
新しいコミュニケーションツールを使用したプロバイダーのフィードバック。
時間枠:12ヶ月

新しいコミュニケーションツールの使用について、提供者がどのように感じるかを理解します。 好ましいテンプレートレポートおよびツールの有効性に関する主張を裏付けるために、調査結果を文書化します。

匿名調査では、既存のコミュニケーションアプローチと比較した新しいデザインに対する提供者の認識を評価します。これには、現状からの改善の認識、提示された情報の明確さ、高齢患者間での認識された好み、および臨床使用のために各バージョンを推奨する可能性が含まれます。

回答は4段階のリッカート尺度を使用して収集されます。 尺度は1(強く同意しない)から4(強く同意する)までです。

12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しいテンプレートレポートの受容性をテストする
時間枠:12ヶ月

新しいテンプレートレポートの受容性と嗜好性は、介入群1-3に無作為化された参加者の間で評価されます。新しくデザインされたテンプレートレポートの初期事後レビュー匿名調査を完了した後、参加者はさらに現状の検査結果テンプレートレポートをレビューし、2つのバージョンを比較する追跡調査を完了します。すべての患者調査は匿名で行われます。

比較項目では以下を評価します:

  1. 2つのデザイン間の全体的な嗜好性
  2. 嗜好の強さ - 高いスコアがより強い嗜好を示す4ポイントのリッカート尺度を使用して測定
  3. 認識された明瞭さと理解の容易さ
  4. 各バージョンによって引き起こされる相対的な不安
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月21日

一次修了 (推定)

2027年2月2日

研究の完了 (推定)

2027年2月2日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月23日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する