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Communication des résultats de laboratoire de médecine de précision centrée sur le patient pour les personnes âgées

23 juillet 2026 mis à jour par: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Communication des résultats de laboratoire en médecine de précision centrée sur le patient pour les personnes âgées - Test d'expérience utilisateur

Pour les adultes ≥65 ans et leurs prestataires de soins, les chercheurs testeront l'utilisabilité et la conception d'un outil visant à remplacer le rapport standard uniforme des résultats de laboratoire aux patients et à leurs prestataires par un nouvel outil de communication des résultats de laboratoire du Dossier Médical Électronique (DME) personnalisé qui : 1) extrait les données au niveau du patient du DME ; 2) calcule le risque individuel ; et 3) pour les patients à très faible risque, communique les informations de risque individualisées.
Les chercheurs utiliseront une gamme de méthodes de recherche sur l'Expérience Utilisateur (UX) pour comprendre comment les utilisateurs patients et prestataires interagissent avec le nouvel outil de communication des résultats de laboratoire et pour évaluer leur compréhension des résultats de laboratoire.
Cette étude sera menée avec des participants à la fois patients et prestataires.
La partie patient de cette étude utilise un plan à quatre bras pour évaluer trois modèles de rapports de communication des résultats de laboratoire nouvellement conçus par rapport à la communication standard actuelle (témoin).
La partie prestataire de cette étude n'est pas randomisée ; tous les participants prestataires examineront les quatre modèles de rapports.
Cela inclura des entretiens semi-structurés en direct avec les participants et l'examen du ou des modèles de rapports de l'outil de communication des résultats de laboratoire pour la Maladie Rénale Chronique (MRC).
Un sondage anonyme en personne sur les retours concernant les modèles de rapports sera fourni aux participants pour évaluer leur compréhension du ou des modèles de rapports, la clarté des informations présentées et la satisfaction globale avec l'outil.
Ce sera une interaction en une seule visite avec le participant dans la salle d'attente des patients gériatriques ou de médecine générale d'UCLA Health.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À UCLA Health, plus de 80 % des patients de plus de 65 ans consultent leurs résultats de laboratoire via le portail patient dans un délai d'un jour après leur disponibilité, ce qui en fait un moyen potentiellement très puissant de communiquer avec les patients (contrairement aux messages du portail patient qui ont généralement des taux de consultation/utilisation beaucoup plus faibles). Actuellement, les résultats de laboratoire affichés aux patients et aux prestataires via le DSE incluent une plage de référence ; les résultats en dehors de cette plage sont imprimés en rouge et marqués par un indicateur de flèche rouge ("signalés"). Bien qu'il y ait un avertissement en petit texte au bas du rapport expliquant que "[u]n résultat de test indiqué comme 'anormal' peut être normal pour vous", l'en-tête du rapport présente de manière proéminente une grande boîte jaune avec le texte "Anormal".

En 2023, les chercheurs ont mené un atelier d'engagement communautaire (CES) formel en utilisant des méthodes bien éprouvées pour en apprendre davantage sur les expériences vécues des personnes âgées concernant la communication des résultats de laboratoire. Le CES comprenait 11 parties prenantes communautaires représentant des organisations de services pour le vieillissement et la santé, y compris, mais sans s'y limiter, le Département du vieillissement et des handicaps du comté de Los Angeles, l'Agence locale sur le vieillissement (AAA), AARP Californie et le Watts Labor Community Action Center. Les résultats de ce CES incluent un consensus autour de deux conclusions clés : 1) les personnes âgées souhaitent plus d'"informations utiles" accompagnant leurs résultats de laboratoire ; 2) il existe un enthousiasme considérable autour de l'idée d'individualiser la communication des résultats des tests de laboratoire diagnostiques.

Pour cette étude, l'analyse principale consiste à comparer les attitudes auto-déclarées en réponse aux nouveaux rapports modèles fondés sur les sciences comportementales entre eux. Essai contrôlé randomisé (ECR) à quatre bras entre des participants uniques. Les analyses principales évalueront les différences entre chaque nouveau rapport modèle et la communication de contrôle. Les analyses secondaires incluent le test de l'acceptabilité/préférence des nouveaux rapports modèles combinés par rapport au contrôle parmi les participants, ainsi qu'une analyse intra-participants pour les 3 bras qui reçoivent d'abord l'une des nouvelles communications, suivie du contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

255

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • UCLA Healthy System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • Personnes âgées (âgées de ≥65 ans) ;
  • Ayant actuellement un médecin traitant (PCP) de l'UCLA ;
  • Inscrits au portail patient ;
  • Anglophones (car l'outil n'est actuellement disponible qu'en anglais, et il serait peu pratique de créer des traductions validées pour toutes les variations potentielles et les dérivés des modèles de rapports de l'outil) ; et
  • Sans démence ou autre maladie neurocognitive.
  • Ne souffrant pas d'insuffisance rénale terminale (ESKD)

Critères d'inclusion des prestataires :

- Prestataires de santé UCLA qui prennent en charge un grand nombre de personnes âgées en milieu ambulatoire.

Critères d'exclusion des patients :

  • Ont moins de 65 ans
  • N'ont pas de médecin traitant UCLA ;
  • Ne sont pas inscrits au portail patient ;
  • Ne parlent pas anglais (car les prototypes de l'outil ne sont qu'en anglais jusqu'à ce que la formulation finale soit déterminée) ;
  • Sont diagnostiqués avec une démence ou une autre maladie neurocognitive.
  • Ont une ESKD

Exclusion des prestataires :

- Ne prennent pas en charge un grand nombre de personnes âgées en milieu ambulatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition d'Attente des Résultats
Les participants de ce bras d'étude verront d'abord un nouveau modèle d'interface utilisateur pour le rapport de communication des résultats de laboratoire de la Maladie Rénale Chronique (MRC). Cette version met l'accent sur l'interprétation fonctionnelle de la santé rénale et la probabilité de progression au cours des deux prochaines années. Ils répondront à une série de questions évaluant la compréhension, la réaction émotionnelle et la probabilité de changement de comportement basée sur cette présentation. Leurs réponses seront verrouillées. Immédiatement après, les participants verront la version témoin et devront réévaluer leurs réponses en se référant à leurs réponses précédentes.
Comportemental: Outil de Communication des Résultats de Laboratoire pour la Maladie Rénale Chronique (MRC)
Une intervention comportementale fournie via un outil de communication des résultats de laboratoire personnalisé intégré au Dossier Médical Électronique (DME) conçu pour améliorer les réponses émotionnelles et cognitives aux résultats de laboratoire chez les adultes âgés de 65 ans et plus. L'outil applique des principes de sciences comportementales tels que la personnalisation des risques, la simplification des messages et le cadrage visuel pour réduire l'anxiété des patients, améliorer la compréhension et soutenir la prise de décision éclairée.
Expérimental: Condition de normalisation
Les participants de ce bras verront d'abord un nouveau modèle d'interface utilisateur pour communiquer les résultats de laboratoire de MRC. Cette version met l'accent sur la normalisation comparative en présentant le risque personnalisé de MRC par rapport aux résultats couramment observés chez des adultes similaires d'âge et de caractéristiques cliniques comparables. Ils répondront à une série de questions évaluant la compréhension, la réponse émotionnelle et la probabilité de changement de comportement basée sur cette présentation. Leurs réponses seront verrouillées. Immédiatement après, les participants verront la version témoin et seront invités à réévaluer leurs réponses en référence à leurs réponses précédentes.
Comportemental: Outil de Communication des Résultats de Laboratoire pour la Maladie Rénale Chronique (MRC)
Une intervention comportementale fournie via un outil de communication des résultats de laboratoire personnalisé intégré au Dossier Médical Électronique (DME) conçu pour améliorer les réponses émotionnelles et cognitives aux résultats de laboratoire chez les adultes âgés de 65 ans et plus. L'outil applique des principes de sciences comportementales tels que la personnalisation des risques, la simplification des messages et le cadrage visuel pour réduire l'anxiété des patients, améliorer la compréhension et soutenir la prise de décision éclairée.
Expérimental: Condition combinée (Attente de résultat + Normalisation)
Les participants dans ce groupe verront d'abord un nouveau modèle d'interface utilisateur pour la communication des résultats de laboratoire de MRC. Cette version intègre à la fois l'attente de résultat et la normalisation comparative en présentant le risque personnalisé de MRC aux côtés de l'interprétation fonctionnelle de la santé rénale et de la comparaison contextuelle avec des adultes similaires. Ils répondront à une série de questions évaluant la compréhension, la réponse émotionnelle et la probabilité de changement de comportement basée sur cette présentation. Leurs réponses seront verrouillées. Immédiatement après, les participants verront la version témoin et seront invités à réévaluer leurs réponses en référence à leurs réponses précédentes.
Comportemental: Outil de Communication des Résultats de Laboratoire pour la Maladie Rénale Chronique (MRC)
Une intervention comportementale fournie via un outil de communication des résultats de laboratoire personnalisé intégré au Dossier Médical Électronique (DME) conçu pour améliorer les réponses émotionnelles et cognitives aux résultats de laboratoire chez les adultes âgés de 65 ans et plus. L'outil applique des principes de sciences comportementales tels que la personnalisation des risques, la simplification des messages et le cadrage visuel pour réduire l'anxiété des patients, améliorer la compréhension et soutenir la prise de décision éclairée.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe ne verront que la version témoin, la communication standard des résultats de laboratoire pour l'IRC. Ils répondront à une série de questions évaluant la compréhension, la réponse émotionnelle et la probabilité de changement de comportement basée sur cette présentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les attitudes auto-déclarées en réponse aux nouveaux rapports basés sur les sciences comportementales par rapport les uns aux autres. Essai contrôlé randomisé (ECR) à quatre bras entre participants uniques.
Délai: 12 mois

Les participants rempliront une enquête anonyme structurée après la session en utilisant une échelle de Likert à 4 points intitulée « Réponse émotionnelle aux résultats de laboratoire ».

L'enquête évaluera la réponse émotionnelle et sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points :

  1. Anxiété - Un score plus élevé indique une anxiété extrême
  2. Compréhension de l'information - Un score plus élevé indique une compréhension totale
  3. Confiance - Un score plus élevé indique une confiance totale
  4. Urgence - Un score plus élevé indique une urgence extrême
  5. Préférence globale pour le nouveau modèle de rapport - Un score plus élevé indique que le participant l'a beaucoup aimé.

Les réponses seront comparées aux réponses émotionnelles rappelées ou attendues des participants, basées sur leurs expériences passées avec les formats standard de communication des résultats de laboratoire.
12 mois
Retour des fournisseurs utilisant le nouvel outil de communication.
Délai: 12 mois

Comprendre comment les prestataires percevraient l'utilisation du nouvel outil de communication. Documenter les résultats pour étayer les affirmations concernant le modèle de rapport préféré et l'efficacité de l'outil par rapport à la situation actuelle.

L'enquête anonyme évaluera les perceptions des prestataires concernant les nouvelles conceptions par rapport à l'approche de communication existante, y compris l'amélioration perçue par rapport à la situation actuelle, la clarté des informations présentées, la préférence perçue parmi les patients âgés, et la probabilité de recommander chaque version pour un usage clinique.

Les réponses seront collectées à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. L'échelle varie de 1 (Fortement en désaccord) à 4 (Fortement d'accord).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tester l'acceptabilité des nouveaux rapports de modèle
Délai: 12 mois

L'acceptabilité et la préférence des nouveaux rapports modèles seront évaluées parmi les participants randomisés dans les bras d'intervention 1 à 3. Après avoir complété l'enquête anonyme initiale post-révision du rapport modèle nouvellement conçu, les participants examineront en plus le rapport modèle de résultats de laboratoire statu quo et rempliront une enquête de suivi comparant les deux versions. Toutes les enquêtes auprès des patients seront anonymes.

Les éléments comparatifs évalueront les aspects suivants :

  1. Préférence globale entre les deux conceptions
  2. Force de la préférence - mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points, un score plus élevé indiquant une préférence plus forte
  3. Clarté perçue et facilité de compréhension
  4. Anxiété relative suscitée par chaque version.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-25-0471
  • P30AG073104 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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