Comunicación de Resultados de Laboratorio de Medicina de Precisión Centrada en el Paciente para Adultos Mayores
Comunicación Centrada en el Paciente de Resultados de Laboratorio de Medicina de Precisión para Adultos Mayores - Pruebas de Experiencia de Usuario
Los investigadores emplearán una variedad de métodos de investigación de Experiencia de Usuario (UX) para comprender cómo los usuarios pacientes y proveedores interactúan con la nueva herramienta de comunicación de resultados de laboratorio y para evaluar su comprensión de los resultados.
Este estudio se realizará con participantes tanto pacientes como proveedores.
La parte del estudio con participantes pacientes utiliza un diseño de cuatro brazos para evaluar tres informes de plantilla de comunicación de resultados de laboratorio recién diseñados en comparación con la comunicación estándar actual (control).
La parte del estudio con participantes proveedores no es aleatorizada; todos los participantes proveedores revisarán los cuatro informes de plantilla.
Esto incluirá entrevistas semiestructuradas en vivo con los participantes y revisión del/los informe(s) de plantilla de la herramienta de comunicación de resultados de laboratorio de Enfermedad Renal Crónica (CKD).
Se proporcionará a los participantes una encuesta de comentarios anónima en persona sobre el informe de plantilla para evaluar su comprensión del/los informe(s) de plantilla, claridad de la información presentada y satisfacción general con la herramienta.
Esta será una interacción de visita única con el participante en la sala de espera de pacientes de geriatría o medicina general de UCLA Health.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En UCLA Health, más del 80 % de todos los pacientes >65 años ven sus resultados de laboratorio a través del portal del paciente en el plazo de un día desde su disponibilidad, lo que convierte esto en una forma potencialmente muy poderosa de comunicarse con los pacientes (en contraste con los mensajes del portal del paciente, que generalmente tienen tasas de visualización/adopción mucho más bajas). Actualmente, los resultados de laboratorio que se muestran a los pacientes y proveedores a través del EHR incluyen un rango de referencia; los resultados fuera de este rango se imprimen en rojo y se marcan con un indicador de flecha roja ("marcados"). Aunque hay una exención de responsabilidad en letra pequeña en la parte inferior del informe que explica que "[u]n resultado de prueba listado como 'anormal' puede ser normal para usted", el encabezado del informe presenta prominentemente un recuadro amarillo grande con el texto "Anormal".
En 2023, los investigadores realizaron un estudio formal de participación comunitaria (CES) utilizando métodos bien probados para aprender más sobre las experiencias vividas de los adultos mayores con la comunicación de resultados de laboratorio. El CES incluyó a 11 partes interesadas de la comunidad que representan organizaciones de envejecimiento y servicios de salud, incluyendo, entre otros, el Departamento de Envejecimiento y Discapacidades del Condado de Los Ángeles, la Agencia de Área Local sobre Envejecimiento (AAA), AARP California y el Centro de Acción Comunitaria Laboral de Watts. Los resultados de ese CES incluyen consenso en torno a dos conclusiones clave: 1) los adultos mayores desean más "información útil" que acompañe sus resultados de laboratorio; 2) existe un entusiasmo tremendo en torno a la idea de individualizar la comunicación de los resultados de pruebas de laboratorio de diagnóstico.
Para este estudio, el análisis principal es comparar las actitudes autoinformadas en respuesta a los nuevos informes de plantilla basados en ciencias del comportamiento entre sí. Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA) de cuatro brazos entre participantes únicos. Los análisis principales evaluarán las diferencias entre cada nuevo informe de plantilla y la comunicación de control. Los análisis secundarios incluyen probar la aceptabilidad/preferencia de los nuevos informes de plantilla combinados frente al control entre los participantes y también un análisis intraparticipante para los 3 brazos que reciben una de las nuevas comunicaciones primero, seguida del control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Healthy System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Adultos mayores (edad ≥65 años);
- Actualmente tienen un proveedor de atención primaria (PCP) de UCLA;
- Inscritos en el portal del paciente;
- Hablantes de inglés (ya que el idioma de la herramienta actualmente solo está en inglés, y sería poco práctico crear traducciones validadas para todas las variaciones y derivados potenciales de los informes de la plantilla de la herramienta); y
- Sin demencia u otra enfermedad neurocognitiva.
- No tienen enfermedad renal terminal (ESKD)
Criterios de inclusión del proveedor:
- Proveedores de UCLA Health que atienden a un gran número de adultos mayores en entornos ambulatorios.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Tienen menos de 65 años
- No tienen un PCP de UCLA;
- No están inscritos en el portal del paciente;
- No hablan inglés (ya que los prototipos de la herramienta solo están en inglés hasta que se determine la redacción final);
- Están diagnosticados con demencia u otra enfermedad neurocognitiva.
- Tienen ESKD
Exclusión del proveedor:
- No atienden a un gran número de adultos mayores en entornos ambulatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de Expectativa de Resultados
Los participantes en este brazo verán primero una nueva plantilla de interfaz de usuario para el informe de comunicación de resultados de laboratorio de Enfermedad Renal Crónica (ERC).
Esta versión enfatiza la interpretación funcional de la salud renal y la probabilidad de progresión en los próximos dos años.
Responderán una serie de preguntas que evalúan la comprensión, la respuesta emocional y la probabilidad de cambio de comportamiento basado en esta presentación.
Sus respuestas quedarán bloqueadas.
Inmediatamente después, se mostrará a los participantes la versión de control y se les pedirá que reevalúen sus respuestas con referencia a sus respuestas anteriores.
|
Una intervención conductual entregada a través de una herramienta de comunicación de resultados de laboratorio personalizada integrada en el Registro de Salud Electrónico (EHR) diseñada para mejorar las respuestas emocionales y cognitivas a los resultados de laboratorio entre adultos mayores de 65 años.
La herramienta aplica principios de ciencia del comportamiento como la personalización del riesgo, mensajes simplificados y enmarcado visual para reducir la ansiedad del paciente, mejorar la comprensión y apoyar la toma de decisiones informadas.
|
|
Experimental: Condición de Normalización
Los participantes en este brazo primero verán una nueva plantilla de informe de interfaz de usuario para comunicar los resultados de laboratorio de la ERC.
Esta versión enfatiza la normalización comparativa presentando el riesgo personalizado de ERC en relación con los resultados comúnmente observados entre adultos similares de edad y características clínicas comparables.
Responderán una serie de preguntas que evalúan la comprensión, la respuesta emocional y la probabilidad de cambio de comportamiento basándose en esta presentación.
Sus respuestas quedarán bloqueadas.
Inmediatamente después, a los participantes se les mostrará la versión de control y se les pedirá que reevalúen sus respuestas con referencia a sus respuestas anteriores.
|
Una intervención conductual entregada a través de una herramienta de comunicación de resultados de laboratorio personalizada integrada en el Registro de Salud Electrónico (EHR) diseñada para mejorar las respuestas emocionales y cognitivas a los resultados de laboratorio entre adultos mayores de 65 años.
La herramienta aplica principios de ciencia del comportamiento como la personalización del riesgo, mensajes simplificados y enmarcado visual para reducir la ansiedad del paciente, mejorar la comprensión y apoyar la toma de decisiones informadas.
|
|
Experimental: Condición Combinada (Expectativa de Resultado + Normalización)
Los participantes en este grupo primero verán una plantilla de informe de interfaz de usuario nueva para comunicar los resultados de laboratorio de ERC.
Esta versión integra tanto la expectativa de resultados como la normalización comparativa al presentar el riesgo personalizado de ERC junto con una interpretación funcional de la salud renal y una comparación contextual de adultos similares.
Responderán una serie de preguntas que evalúan la comprensión, la respuesta emocional y la probabilidad de cambio de comportamiento basándose en esta presentación.
Sus respuestas quedarán bloqueadas.
Inmediatamente después, se mostrará a los participantes la versión de control y se les pedirá que reevalúen sus respuestas con referencia a sus respuestas anteriores.
|
Una intervención conductual entregada a través de una herramienta de comunicación de resultados de laboratorio personalizada integrada en el Registro de Salud Electrónico (EHR) diseñada para mejorar las respuestas emocionales y cognitivas a los resultados de laboratorio entre adultos mayores de 65 años.
La herramienta aplica principios de ciencia del comportamiento como la personalización del riesgo, mensajes simplificados y enmarcado visual para reducir la ansiedad del paciente, mejorar la comprensión y apoyar la toma de decisiones informadas.
|
|
Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo solo verán la versión de control, la comunicación estándar de los resultados de laboratorio de ERC.
Responderán una serie de preguntas que evalúan la comprensión, la respuesta emocional y la probabilidad de cambio de comportamiento basándose en esta presentación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar las actitudes autoinformadas en respuesta a informes de plantilla nuevos basados en la ciencia del comportamiento entre sí. Ensayo controlado aleatorizado (ECA) de cuatro brazos entre participantes únicos.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes completarán una encuesta anónima estructurada después de la sesión utilizando una escala Likert de 4 puntos titulada "Respuesta emocional a los resultados de laboratorio". La encuesta evaluará la respuesta emocional y se medirá utilizando una escala Likert de 4 puntos:
Las respuestas se compararán con las respuestas emocionales recordadas o esperadas de los participantes basadas en experiencias previas con formatos estándar de comunicación de resultados de laboratorio. |
12 meses
|
|
Comentarios de los proveedores utilizando la nueva herramienta de comunicación.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Comprender cómo se sentirían los proveedores sobre el uso de la nueva herramienta de comunicación. Documentar los hallazgos para respaldar las afirmaciones sobre el informe de plantilla preferido y la efectividad de la herramienta en comparación con el statu quo. La encuesta anónima evaluará las percepciones de los proveedores sobre los nuevos diseños en comparación con el enfoque de comunicación existente, incluyendo la mejora percibida con respecto al statu quo, la claridad de la información presentada, la preferencia percibida entre los pacientes adultos mayores y la probabilidad de recomendar cada versión para uso clínico. Las respuestas se recopilarán utilizando una escala Likert de 4 puntos. La escala va desde 1 (Totalmente en desacuerdo) hasta 4 (Totalmente de acuerdo). |
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Probar la aceptabilidad de los nuevos informes de plantilla
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La aceptabilidad y preferencia de los nuevos informes de plantilla se evaluarán entre los participantes asignados aleatoriamente a los brazos de intervención 1-3. Tras completar la encuesta anónima inicial posterior a la revisión del informe de plantilla de nuevo diseño, los participantes revisarán además el informe de plantilla de resultados de laboratorio del statu quo y completarán una encuesta de seguimiento comparando las dos versiones. Todas las encuestas de pacientes serán anónimas. Los ítems comparativos evaluarán lo siguiente:
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- IRB-25-0471
- P30AG073104 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .