- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07391904
Potilaskeskeinen tarkkailulääketieteen laboratoriotulosten viestintä iäkkäille aikuisille
Potilaskeskeinen tarkkamediisinin laboratoriotulosten viestintä vanhuksille - Käyttäjäkokemuksen testaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
UCLA Healthissa yli 80 %:lla yli 65-vuotiaista potilaista näkee laboratoriotuloksensa potilaan portaalissa yhden päivän kuluessa niiden saatavuudesta, mikä tekee tästä mahdollisesti erittäin tehokkaasta tavan kommunikoida potilaiden kanssa (toisin kuin potilaan portaaliviestinnässä, jossa näkemis-/hyväksymisprosentit ovat yleensä paljon pienemmät). Tällä hetkellä potilaille ja hoitajille sähköisen potilastiedon järjestelmän (EHR) kautta näytettävät laboratoriotulokset sisältävät viitealueen; tämän alueen ulkopuolella olevat tulokset tulostetaan punaisella ja ne on merkitty punaisella nuoli-indikaattorilla ("liputettu"). Vaikka raportin alalaidassa on pieniä tekstejä sisältävä kiellto, joka selittää, että "[t]ulos, joka on lueteltu 'epänormaalina', voi olla sinulle normaali", raportin yläosassa on näkyvästi suuri keltainen laatikko tekstillä "Epänormaali".
Vuonna 2023 tutkijat suorittivat virallisen yhteisön osallistumistuotantostudion (CES) hyvin testatuilla menetelmillä saadakseen lisätietoja ikääntyneiden aikuisten elämänkokemuksista laboratoriotulosten viestinnästä. CES sisälsi 11 yhteisön sidosryhmää, jotka edustivat ikääntymiseen ja terveyspalveluihin liittyviä organisaatioita, mukaan lukien muun muassa LA Countyn ikääntymisen ja vammaisuuden osasto, paikallinen alueen ikääntymisen virasto (AAA), AARP Kalifornia ja Watts Labor Community Action Center. Tuon CES:n tulokset sisältävät konsensuksen kahden keskeisen johtopäätöksen ympärillä: 1) ikääntyneet aikuiset haluavat lisää "hyödyllistä tietoa" laboratoriotulostensa yhteyteen; 2) yksilöllistetyn viestinnän ajatus diagnoosilaboratoriotestien tuloksista herättää valtavaa innostusta.
Tässä tutkimuksessa ensisijainen analyysi on verrata itse raportoituja asenteita käyttäytymistieteeseen perustuvien uusien malliraporttien vastauksiin toisiinsa nähden. Nelihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) yksilöllisten osallistujien välillä. Ensisijaiset analyysit arvioivat eroja kunkin uuden malliraportin ja kontrolliviestinnän välillä. Toissijaiset analyysit sisältävät uusien malliraporttien yhdistetyn hyväksyttävyyden/mieltymyksen testaamisen kontrolliin verrattuna osallistujien kesken sekä myös osallistujan sisäisen analyysin niille kolmelle ryhmälle, jotka saavat ensin yhden uusista viesteistä ja sen jälkeen kontrollin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA Healthy System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset (ikä ≥65 vuotta);
- Heillä on tällä hetkellä UCLA:n ensisijainen hoitava lääkäri (PCP);
- Rekisteröitynyt potilaiden portaaliin;
- Englannin kieltä puhuvat (koska työkalun kieli on tällä hetkellä vain englanniksi, ja olisi epäkäytännöllistä laatia validoituja käännöksiä kaikista mahdollisista työkalumalliraporttien variaatioista ja johdannaisista); ja
- Ilman dementiaa tai muuta neurokognitiivista sairautta.
- Ei ole loppuvaiheen munuaissairautta (ESKD)
Hoitajan osallistumiskriteerit:
- UCLA Health -palveluntarjoajat, jotka hoitavat suuria määriä vanhempia aikuisia avohoidossa.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat
- Heillä ei ole UCLA:n PCP:tä;
- Eivät ole rekisteröityneet potilaiden portaaliin;
- Eivät puhu englantia (koska työkalun prototyypit ovat vain englanniksi, kunnes lopullinen sanamuoto on vahvistettu);
- Heillä on diagnosoitu dementia tai muu neurokognitiivinen sairaus.
- Heillä on ESKD
Hoitajan poissulkeminen:
- Eivät hoida suuria määriä vanhempia aikuisia avohoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuloksen odotusarvo -ehto
Tämän ryhmän osallistujille näytetään ensin uusi käyttöliittymämalliraportti kroonisen munuaissairauden (CKD) laboratoriotulosten viestintää varten.
Tämä versio korostaa munuaisterveyden toiminnallista tulkintaa ja sairauden etenemisen todennäköisyyttä seuraavien kahden vuoden aikana.
He vastaavat sarjaan kysymyksiä, jotka arvioivat ymmärrystä, tuntereaktioita ja käyttäytymisen muutoksen todennäköisyyttä tämän esityksen perusteella.
Heidän vastauksensa lukitaan.
Välittömästi tämän jälkeen osallistujille näytetään kontrolliversio, ja heitä pyydetään arvioimaan vastauksensa uudelleen viitaten aiempiin vastauksiinsa.
|
Käyttäytymiseen vaikuttava interventio, joka toteutetaan henkilökohtaisen Sähköisen potilastiedon (EHR) järjestelmään integroidun laboratoriotulosten viestintätyökalun kautta ja joka on suunniteltu parantamaan 65 vuotta täyttäneiden aikuisten emotionaalisia ja kognitiivisia reaktioita laboratoriotuloksiin.
Työkalu soveltaa käyttäytymistieteen periaatteita, kuten riskin personointia, yksinkertaistettua viestintää ja visuaalista kehystämistä, vähentääkseen potilaan ahdistusta, parantaakseen ymmärrystä ja tukien perusteltua päätöksentekoa.
|
|
Kokeellinen: Normalisointiehto
Tämän ryhmän osallistujille näytetään ensin uusi käyttöliittymämalliraportti CKD-laboratoriotulosten viestintää varten.
Tämä versio korostaa vertailevaa normalisointia esittämällä henkilökohtaisen CKD-riskin suhteessa tuloksiin, joita yleensä havaitaan vastaavan ikäisten ja kliinisiltä ominaisuuksiltaan samankaltaisten aikuisten keskuudessa.
He vastaavat sarjaan kysymyksiä, jotka arvioivat ymmärrystä, emotionaalista reaktiota ja käyttäytymisen muutoksen todennäköisyyttä tämän esityksen perusteella.
Heidän vastauksensa lukitaan.
Välittömästi tämän jälkeen osallistujille näytetään kontrolliversio ja heitä pyydetään arvioimaan vastauksiaan uudelleen viitaten aiempiin vastauksiinsa.
|
Käyttäytymiseen vaikuttava interventio, joka toteutetaan henkilökohtaisen Sähköisen potilastiedon (EHR) järjestelmään integroidun laboratoriotulosten viestintätyökalun kautta ja joka on suunniteltu parantamaan 65 vuotta täyttäneiden aikuisten emotionaalisia ja kognitiivisia reaktioita laboratoriotuloksiin.
Työkalu soveltaa käyttäytymistieteen periaatteita, kuten riskin personointia, yksinkertaistettua viestintää ja visuaalista kehystämistä, vähentääkseen potilaan ahdistusta, parantaakseen ymmärrystä ja tukien perusteltua päätöksentekoa.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty tila (odotusten toteutuminen + normalisointi)
Tämän ryhmän osallistujille näytetään ensin uusi käyttöliittymämalliraportti CKD-laboratoriotulosten viestintään.
Tämä versio integroi sekä odotusten että vertailevan normalisoinnin esittämällä henkilökohtaisen CKD-riskin rinnalla munuaisten terveyden toiminnallisen tulkinnan ja samankaltaisten aikuisten kontekstuaalisen vertailun.
He vastaavat sarjaan kysymyksiä, jotka arvioivat ymmärrystä, emotionaalista reaktiota ja käyttäytymismuutoksen todennäköisyyttä tämän esityksen perusteella.
Heidän vastauksensa lukitaan.
Välittömästi tämän jälkeen osallistujille näytetään kontrolliversio ja pyydetään heitä arvioimaan vastauksensa uudelleen viitaten aiempiin vastauksiinsa.
|
Käyttäytymiseen vaikuttava interventio, joka toteutetaan henkilökohtaisen Sähköisen potilastiedon (EHR) järjestelmään integroidun laboratoriotulosten viestintätyökalun kautta ja joka on suunniteltu parantamaan 65 vuotta täyttäneiden aikuisten emotionaalisia ja kognitiivisia reaktioita laboratoriotuloksiin.
Työkalu soveltaa käyttäytymistieteen periaatteita, kuten riskin personointia, yksinkertaistettua viestintää ja visuaalista kehystämistä, vähentääkseen potilaan ahdistusta, parantaakseen ymmärrystä ja tukien perusteltua päätöksentekoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tämän ryhmän osallistujille näytetään ainoastaan kontrolliversio, vakioidut kommunikointitavat munuaisten kroonisen sairauden laboratoriotuloksille.
He vastaavat sarjaan kysymyksiä, jotka arvioivat ymmärrystä, tunnereaktiota ja käyttäytymisen muutoksen todennäköisyyttä tämän esityksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa itseraportoituja asenteita käyttäytymistieteellisesti perusteltujen uusien malliraporttien vastauksina toisiinsa nähden. Nelihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) erillisillä osallistujilla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät rakenteellisen istunnonjälkeisen nimettömän kyselyn käyttäen 4-pistettä Likert-asteikkoa, jonka otsikko on "Emotionaalinen reaktio laboratoriotuloksiin". Kysely arvioi emotionaalista reaktiota ja se mitataan käyttäen 4-pistettä Likert-asteikkoa:
Vastauksia verrataan osallistujien muistamiin tai odotettuihin emotionaalisiin reaktioihin, jotka perustuvat aiempiin kokemuksiin standardilaboratoriotulosten viestintämuodoista. |
12 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajien palaute uuden viestintätyökalun käytöstä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ymmärrä, miten palveluntarjoajat suhtautuisivat uuden viestintätyökalun käyttöön. Dokumentoi havainnot tukemaan väitteitä suositellusta malliraportista ja työkalun tehokkuudesta nykyiseen tilanteeseen verrattuna. Anonyymi kysely selvittää palveluntarjoajien näkemyksiä uusista suunnitelmista verrattuna nykyiseen viestintätapaan, mukaan lukien koettu parannus nykyiseen tilanteeseen verrattuna, esitetyn tiedon selkeys, koettu suosio iäkkäämpien aikuispotilaiden keskuudessa sekä kunkin version suosittelemisen todennäköisyys kliiniseen käyttöön. Vastaukset kerätään 4-asteikolla (Likert-asteikko). Asteikko vaihtelee arvosta 1 (Täysin eri mieltä) arvoon 4 (Täysin samaa mieltä). |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa uusien malliraporttien hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uusien malliraporttien hyväksyttävyyttä ja suosiota arvioidaan niiden osallistujien keskuudessa, jotka on satunnaistettu interventioryhmiin 1–3. Kun osallistujat ovat täyttäneet alkuperäisen, nimettömän uuden malliraportin jälkeisen kyselyn, he tarkastelevat lisäksi nykyistä laboratoriotulosten malliraporttia ja täyttävät seurantakyselyn, jossa verrataan kahta versiota. Kaikki potilaskyselyt ovat nimettömiä. Vertailevissa kohdissa arvioidaan seuraavaa:
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-25-0471
- P30AG073104 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .