노년층을 위한 환자 중심 정밀의학 검사결과 전달
노인을 위한 환자 중심 정밀의학 검사 결과 소통 - 사용자 경험 테스트
연구 개요
상세 설명
UCLA Health에서는 65세 이상 환자의 80% 이상이 검사 결과가 제공된 후 하루 이내에 환자 포털을 통해 자신의 검사 결과를 확인하며, 이는 환자와 소통하는 데 매우 효과적인 방법이 될 수 있습니다(일반적으로 열람률/이용률이 훨씬 낮은 환자 포털 메시징과 대조적임). 현재, EHR을 통해 환자와 의료진에게 표시되는 검사 결과에는 참고 범위가 포함되어 있으며, 이 범위를 벗어나는 결과는 빨간색으로 표시되고 빨간색 화살표 표시기("플래그")로 표시됩니다. 보고서 하단에 작은 글씨로 "'비정상'으로 나열된 검사 결과가 귀하에게는 정상일 수 있습니다"라는 설명이 있지만, 보고서 상단에는 "비정상"이라는 텍스트가 포함된 큰 노란색 상자가 두드러지게 표시됩니다.
2023년에 연구진은 검사 결과 전달에 대한 고령자의 생활 경험에 대해 더 잘 이해하기 위해 검증된 방법을 사용하여 공식 커뮤니티 참여 스튜디오(CES)를 진행했습니다. 이 CES에는 LA 카운티 노화 및 장애 부서, 지역 노인복지청(AAA), AARP 캘리포니아, 와츠 노동 커뮤니티 액션 센터를 포함하되 이에 국한되지 않는 노화 및 건강 서비스 조직을 대표하는 11명의 커뮤니티 이해관계자가 참여했습니다. 해당 CES의 결과로는 두 가지 주요 결론에 대한 합의가 포함됩니다: 1) 고령자는 자신의 검사 결과와 함께 더 많은 "유용한 정보"를 원함; 2) 진단 검사 결과의 전달을 개인화하는 아이디어에 대해 엄청난 열의가 있음.
본 연구의 주요 분석은 행동 과학에 기반한 새로운 템플릿 보고서에 대한 자기 보고 태도를 서로 비교하는 것입니다. 고유한 참가자 간 4개 군 무작위 대조 시험(RCT)을 진행합니다. 주요 분석은 각 새로운 템플릿 보고서와 대조군 커뮤니케이션 간의 차이를 평가할 것입니다. 2차 분석에는 새로운 템플릿 보고서를 결합한 것과 대조군 간의 수용성/선호도 테스트가 포함되며, 새로운 커뮤니케이션 중 하나를 먼저 받은 후 대조군을 받는 3개 군에 대한 참가자 내 분석도 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Healthy System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
- 고령자 (만 65세 이상);
- 현재 UCLA 1차 의료 제공자(PCP)가 있음;
- 환자 포털에 등록됨;
- 영어 사용자 (도구의 언어가 현재 영어로만 제공되며, 도구 템플릿 보고서의 모든 잠재적 변형 및 파생물에 대해 검증된 번역을 만드는 것은 비현실적이기 때문); 및
- 치매 또는 기타 신경인지 질환이 없음.
- 말기 신장병(ESKD)이 없음
의료 제공자 포함 기준:
- 외래 진료 환경에서 많은 수의 고령자를 돌보는 UCLA 헬스 의료 제공자.
환자 제외 기준:
- 만 65세 미만
- UCLA PCP가 없음;
- 환자 포털에 등록되지 않음;
- 영어를 사용하지 않음 (도구 프로토타입은 최종 문구가 결정될 때까지 영어로만 제공됨);
- 치매 또는 기타 신경인지 질환으로 진단됨.
- ESKD가 있음
의료 제공자 제외:
- 외래 진료 환경에서 많은 수의 고령자를 돌보지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결과 기대 조건
이 그룹의 참가자들은 먼저 만성 신장 질환(CKD) 검사 결과를 전달하기 위한 새로운 사용자 인터페이스 템플릿 보고서를 보게 됩니다.
이 버전은 향후 2년 동안의 신장 건강 기능적 해석과 진행 가능성에 중점을 둡니다.
참가자들은 이 프레젠테이션을 바탕으로 이해도, 감정적 반응, 행동 변화 가능성을 평가하는 일련의 질문에 답변하게 됩니다.
그들의 응답은 저장됩니다.
바로 직후, 참가자들은 대조군 버전을 보게 되고 이전 응답을 참고하여 자신의 응답을 재평가하도록 요청받습니다.
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65세 이상 성인을 대상으로 검사 결과에 대한 정서적 및 인지적 반응을 개선하기 위해 맞춤형 전자 건강 기록(EHR) 통합 검사 결과 전달 도구를 통해 제공되는 행동 중재입니다.
이 도구는 위험 맞춤화, 단순화된 메시징, 시각적 구성과 같은 행동 과학 원리를 적용하여 환자 불안을 줄이고 이해를 높이며 정보에 기반한 의사 결정을 지원합니다.
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실험적: 정규화 조건
이 군의 참가자들에게는 먼저 CKD 검사 결과를 소통하기 위한 새로운 사용자 인터페이스 템플릿 리포트가 보여집니다.
이 버전은 비슷한 연령과 임상적 특성을 가진 성인들 사이에서 흔히 관찰되는 결과와 관련하여 맞춤형 CKD 위험을 제시함으로써 비교적 정규화를 강조합니다.
참가자들은 이 발표를 바탕으로 이해도, 감정적 반응, 행동 변화 가능성을 평가하는 일련의 질문에 답할 것입니다.
그들의 응답은 고정될 것입니다.
바로 직후, 참가자들에게 대조군 버전이 보여지며, 이전 응답을 참고하여 자신의 응답을 재평가하도록 요청받을 것입니다.
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65세 이상 성인을 대상으로 검사 결과에 대한 정서적 및 인지적 반응을 개선하기 위해 맞춤형 전자 건강 기록(EHR) 통합 검사 결과 전달 도구를 통해 제공되는 행동 중재입니다.
이 도구는 위험 맞춤화, 단순화된 메시징, 시각적 구성과 같은 행동 과학 원리를 적용하여 환자 불안을 줄이고 이해를 높이며 정보에 기반한 의사 결정을 지원합니다.
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실험적: 결합 조건 (결과 기대치 + 정상화)
이 그룹의 참가자들은 먼저 만성신장병(CKD) 검사 결과를 소통하기 위한 새로운 사용자 인터페이스 템플릿 보고서를 볼 것입니다.
이 버전은 결과 기대치와 비교 정규화를 통합하여 개인화된 CKD 위험을 신장 건강의 기능적 해석과 유사한 성인의 맥락적 비교와 함께 제시합니다.
참가자들은 이 프레젠테이션을 기반으로 이해도, 감정적 반응, 행동 변화 가능성을 평가하는 일련의 질문에 답할 것입니다.
그들의 응답은 고정됩니다.
바로 이어서, 참가자들은 대조군 버전을 보고 이전 응답을 참조하여 자신의 응답을 재평가하도록 요청받을 것입니다.
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65세 이상 성인을 대상으로 검사 결과에 대한 정서적 및 인지적 반응을 개선하기 위해 맞춤형 전자 건강 기록(EHR) 통합 검사 결과 전달 도구를 통해 제공되는 행동 중재입니다.
이 도구는 위험 맞춤화, 단순화된 메시징, 시각적 구성과 같은 행동 과학 원리를 적용하여 환자 불안을 줄이고 이해를 높이며 정보에 기반한 의사 결정을 지원합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자들은 대조군 버전, 즉 만성 신장병 검사 결과에 대한 표준 커뮤니케이션만 보게 됩니다.
참가자들은 이 프레젠테이션을 바탕으로 이해도, 감정적 반응, 행동 변화 가능성을 평가하는 일련의 질문에 답할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동과학에 기반한 새로운 템플릿 보고서에 대한 자가 보고 태도를 서로 비교합니다. 고유 참가자 간의 4개 군 무작위 대조 시험(RCT).
기간: 12개월
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참가자는 "검사 결과에 대한 감정적 반응"이라는 제목의 4점 리커트 척도를 사용하여 구조화된 세션 후 익명 설문조사를 완료합니다. 설문조사는 감정적 반응을 평가하며 4점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다:
응답은 참가자가 기존의 표준 검사 결과 통신 형식에 대한 과거 경험을 바탕으로 회상하거나 예상한 감정적 반응과 비교됩니다. |
12개월
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새로운 의사소통 도구를 사용한 제공자 피드백.
기간: 12개월
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새로운 의사소통 도구를 사용하는 것에 대해 제공자들이 어떻게 느낄지 이해합니다. 선호하는 템플릿 보고서와 도구의 효과가 현행 방식보다 우수하다는 주장을 뒷받침하기 위해 결과를 문서화합니다. 익명 설문조사는 기존 의사소통 방식과 비교하여 새로운 디자인에 대한 제공자들의 인식을 평가하며, 현행 방식 대비 인지된 개선점, 제시된 정보의 명확성, 노인 환자들 사이에서 인지된 선호도, 각 버전을 임상 사용에 권장할 가능성을 포함합니다. 응답은 4점 리커트 척도를 사용하여 수집됩니다. 척도는 1점(매우 동의하지 않음)에서 4점(매우 동의함)까지의 범위를 가집니다. |
12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새 템플릿 보고서의 수용 가능성 테스트
기간: 12개월
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새로운 템플릿 보고서의 수용성과 선호도는 중재군 1-3에 무작위 배정된 참가자들 사이에서 평가됩니다. 새로 디자인된 템플릿 보고서에 대한 초기 사후 검토 익명 설문조사를 완료한 후, 참가자들은 현행 검사 결과 템플릿 보고서를 추가로 검토하고 두 버전을 비교하는 후속 설문조사를 완료할 것입니다. 모든 환자 설문조사는 익명으로 진행됩니다. 비교 항목은 다음을 평가할 것입니다:
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-25-0471
- P30AG073104 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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