Komunikace laboratorních výsledků zaměřená na pacienta v rámci přesné medicíny pro starší dospělé
Komunikace laboratorních výsledků pro starší dospělé zaměřená na pacienta v rámci precizní medicíny - testování uživatelské zkušenosti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Na UCLA Health více než 80 % všech pacientů starších 65 let si prohlédne své laboratorní výsledky prostřednictvím pacientského portálu do jednoho dne od jejich dostupnosti, což z toho činí potenciálně velmi účinný způsob komunikace s pacienty (na rozdíl od zpráv na pacientském portálu, které mají obecně mnohem nižší míru prohlížení/využívání). V současné době laboratorní výsledky zobrazené pacientům a poskytovatelům prostřednictvím EHR zahrnují referenční rozmezí; výsledky mimo toto rozmezí jsou vytištěny červeně a označeny červenou šipkou ("označeno"). Ačkoli je v dolní části zprávy malým písmem uvedeno upozornění, že "[v]ýsledek testu označený jako 'abnormální' může být pro vás normální," záhlaví zprávy výrazně obsahuje velký žlutý rámeček s textem "Abnormální."
V roce 2023 výzkumníci provedli formální studio zapojení komunity (CES) pomocí osvědčených metod, aby se dozvěděli více o zkušenostech starších dospělých s komunikací laboratorních výsledků. CES zahrnovalo 11 zástupců komunity zastupujících organizace pro stárnutí a zdravotnické služby, včetně, ale ne omezeno na, Oddělení pro stárnutí a zdravotně postižené okresu LA, místní Agenturu pro oblast stárnutí (AAA), AARP Kalifornie a Watts Labor Community Action Center. Výsledky tohoto CES zahrnují shodu kolem dvou klíčových závěrů: 1) starší dospělí chtějí více "užitečných informací" doprovázejících jejich laboratorní výsledky; 2) existuje obrovské nadšení kolem myšlenky individualizace komunikace výsledků diagnostických laboratorních testů.
Pro tuto studii je primární analýzou porovnání postojů vyjádřených v sebehodnocení v reakci na nové šablony zpráv založené na behaviorální vědě navzájem. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se čtyřmi větvemi mezi jedinečnými účastníky. Primární analýzy budou posuzovat rozdíly mezi každou novou šablonou zprávy a kontrolní komunikací. Sekundární analýzy zahrnují testování přijatelnosti/preference nových šablon zpráv kombinovaných oproti kontrole napříč účastníky a také analýzu v rámci účastníka pro 3 větve, které nejprve obdrží jednu z nových komunikací následovanou kontrolou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- UCLA Healthy System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Starší dospělí (věk ≥65 let);
- Aktuálně mají primárního lékaře (PCP) na UCLA;
- Jsou registrováni v pacientském portálu;
- Mluví anglicky (protože nástroj je momentálně pouze v angličtině a bylo by nepraktické vytvářet ověřené překlady pro všechny možné varianty a deriváty šablon zpráv nástroje); a
- Bez demence nebo jiného neurokognitivního onemocnění.
- Nemají terminální selhání ledvin (ESKD)
Kritéria pro zařazení poskytovatelů:
- Poskytovatelé UCLA Health, kteří pečují o velký počet starších dospělých v ambulantních zařízeních.
Kritéria pro vyloučení pacientů:
- Jsou mladší 65 let
- Nemají primárního lékaře (PCP) na UCLA;
- Nejsou registrováni v pacientském portálu;
- Nemluví anglicky (protože prototypy nástroje jsou pouze v angličtině, dokud nebude stanovena konečná formulace);
- Maji diagnostikovanou demenci nebo jiné neurokognitivní onemocnění.
- Maji ESKD
Kritéria pro vyloučení poskytovatelů:
- Nepéčují o velký počet starších dospělých v ambulantních zařízeních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Očekávaný výsledek podmínky
Účastníci v této skupině nejprve uvidí novou šablonu uživatelského rozhraní pro sdělování laboratorních výsledků chronického onemocnění ledvin (CKD).
Tato verze klade důraz na funkční interpretaci zdraví ledvin a pravděpodobnost progrese v příštích dvou letech.
Odpoví na sérii otázek hodnotících porozumění, emoční reakci a pravděpodobnost změny chování na základě této prezentace.
Jejich odpovědi budou uzamčeny.
Bezprostředně poté budou účastníkům zobrazena kontrolní verze a požádáni, aby přehodnotili své odpovědi s odkazem na své předchozí odpovědi.
|
Behaviorální intervence poskytovaná prostřednictvím personalizovaného nástroje pro komunikaci laboratorních výsledků integrovaného do elektronického zdravotního záznamu (EHR), který je navržen tak, aby zlepšil emocionální a kognitivní reakce na laboratorní výsledky u dospělých ve věku 65 let a více.
Nástroj využívá principy behaviorální vědy, jako je personalizace rizika, zjednodušené sdělení a vizuální rámcování, aby snížil úzkost pacientů, zlepšil porozumění a podpořil informované rozhodování.
|
|
Experimentální: Normalizační podmínka
Účastníci v této skupině nejprve uvidí novou šablonu uživatelského rozhraní pro sdělování výsledků laboratorních vyšetření CKD.
Tato verze zdůrazňuje srovnávací normalizaci tím, že prezentuje personalizované riziko CKD ve vztahu k výsledkům běžně pozorovaným u podobných dospělých srovnatelného věku a klinických charakteristik.
Odpoví na řadu otázek hodnotících porozumění, emoční reakci a pravděpodobnost změny chování na základě této prezentace.
Jejich odpovědi budou uzamčeny.
Bezprostředně poté budou účastníkům ukázána kontrolní verze a požádáni, aby přehodnotili své odpovědi s odkazem na své dřívější odpovědi.
|
Behaviorální intervence poskytovaná prostřednictvím personalizovaného nástroje pro komunikaci laboratorních výsledků integrovaného do elektronického zdravotního záznamu (EHR), který je navržen tak, aby zlepšil emocionální a kognitivní reakce na laboratorní výsledky u dospělých ve věku 65 let a více.
Nástroj využívá principy behaviorální vědy, jako je personalizace rizika, zjednodušené sdělení a vizuální rámcování, aby snížil úzkost pacientů, zlepšil porozumění a podpořil informované rozhodování.
|
|
Experimentální: Kombinovaná podmínka (Očekávání výsledku + Normalizace)
Účastníci v této větvi nejprve uvidí novou šablonu uživatelského rozhraní pro komunikaci laboratorních výsledků CKD.
Tato verze integruje jak očekávaný výsledek, tak komparativní normalizaci tím, že prezentuje personalizované riziko CKD spolu s funkční interpretací zdraví ledvin a kontextovým srovnáním s podobnými dospělými.
Odpoví na řadu otázek posuzujících porozumění, emocionální reakci a pravděpodobnost změny chování na základě této prezentace.
Jejich odpovědi budou uzamčeny.
Bezprostředně poté budou účastníkům ukázána kontrolní verze a požádáni, aby přehodnotili své odpovědi s odkazem na své dřívější odpovědi.
|
Behaviorální intervence poskytovaná prostřednictvím personalizovaného nástroje pro komunikaci laboratorních výsledků integrovaného do elektronického zdravotního záznamu (EHR), který je navržen tak, aby zlepšil emocionální a kognitivní reakce na laboratorní výsledky u dospělých ve věku 65 let a více.
Nástroj využívá principy behaviorální vědy, jako je personalizace rizika, zjednodušené sdělení a vizuální rámcování, aby snížil úzkost pacientů, zlepšil porozumění a podpořil informované rozhodování.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci v této skupině uvidí pouze kontrolní verzi, standardní sdělení výsledků laboratorních vyšetření při CKD.
Odpoví na řadu otázek hodnotících porozumění, emocionální reakci a pravděpodobnost změny chování na základě této prezentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat postoje vyjádřené v sebehodnocení v reakci na nové šablony zpráv založené na behaviorální vědě navzájem. Čtyřramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) mezi jedinečnými účastníky.
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci vyplní strukturovaný anonymní dotazník po sezení pomocí 4bodové Likertovy škály s názvem "Emoční reakce na laboratorní výsledky". Dotazník bude hodnotit emoční reakci a bude měřen pomocí 4bodové Likertovy škály:
Odpovědi budou porovnány s vybavenými nebo očekávanými emočními reakcemi účastníků na základě minulých zkušeností se standardními formáty komunikace laboratorních výsledků. |
12 měsíců
|
|
Zpětná vazba poskytovatelů využívajících nový komunikační nástroj.
Časové okno: 12 měsíců
|
Pochopte, jak by poskytovatelé vnímali používání nového komunikačního nástroje. Zdokumentujte zjištění na podporu tvrzení o preferované šabloně zprávy a efektivitě nástroje oproti stávajícímu stavu. Anonymní dotazník posoudí vnímání nových návrhů poskytovateli ve srovnání se stávajícím komunikačním přístupem, včetně vnímaného zlepšení oproti stávajícímu stavu, srozumitelnosti prezentovaných informací, vnímané preference mezi staršími pacienty a pravděpodobnosti doporučení každé verze pro klinické použití. Odpovědi budou shromažďovány pomocí 4bodové Likertovy škály. Škála se pohybuje od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otestovat přijatelnost nových šablon zpráv
Časové okno: 12 měsíců
|
Akceptovatelnost a preference nových šablon zpráv bude hodnocena mezi účastníky randomizovanými do intervenčních skupin 1-3. Po dokončení počáteční anonymní ankety po přezkoumání nově navržené šablony zprávy účastníci navíc zhodnotí stávající šablonu zprávy laboratorního výsledku a vyplní následnou anketu porovnávající obě verze. Všechny pacientské ankety budou anonymní. Srovnávací položky budou hodnotit následující:
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- IRB-25-0471-AM-003
- P30AG073104 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .