Patientenzentrierte Kommunikation von Präzisionsmedizin-Laboreergebnissen für ältere Erwachsene
Patientenzentrierte Kommunikation von Präzisionsmedizin-Laboreergebnissen für ältere Erwachsene - Benutzererfahrungstest
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei UCLA Health sehen über 80 % aller Patienten >65 Jahre ihre Laborergebnisse innerhalb eines Tages nach Verfügbarkeit über das Patientenportal, was dies zu einer potenziell sehr wirkungsvollen Kommunikationsmethode mit Patienten macht (im Gegensatz zu Nachrichten im Patientenportal, die generell viel niedrigere Anzeige-/Nutzungsraten aufweisen). Derzeit enthalten Laborergebnisse, die Patienten und Leistungserbringern über die EHR angezeigt werden, einen Referenzbereich; Ergebnisse außerhalb dieses Bereichs werden in Rot gedruckt und mit einem roten Pfeilindikator markiert („gekennzeichnet“). Obwohl am unteren Rand des Berichts in Kleingedrucktem ein Haftungsausschluss erklärt, dass „[e]in als ‚abnormal‘ aufgeführtes Testergebnis für Sie normal sein kann“, zeigt die Kopfzeile des Berichts prominent einen großen gelben Kasten mit dem Text „Abnormal“.
Im Jahr 2023 führten die Forscher ein formelles Community-Engagement-Studio (CES) mit bewährten Methoden durch, um mehr über die gelebten Erfahrungen älterer Erwachsener mit der Kommunikation von Laborergebnissen zu erfahren. Das CES umfasste 11 Community-Stakeholder, die Organisationen für Alterung und Gesundheitsdienste vertraten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das LA County Aging and Disabilities Department, die lokale Area Agency on Aging (AAA), AARP Kalifornien und das Watts Labor Community Action Center. Die Ergebnisse dieses CES umfassen einen Konsens über zwei Schlussfolgerungen: 1) Ältere Erwachsene wünschen mehr „nützliche Informationen“ zu ihren Laborergebnissen; 2) Es herrscht große Begeisterung für die Idee, die Kommunikation der Ergebnisse diagnostischer Labortests zu individualisieren.
Für diese Studie besteht die primäre Analyse darin, selbstberichtete Einstellungen in Reaktion auf verhaltenswissenschaftlich fundierte neue Vorlagenberichte miteinander zu vergleichen. Vierarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zwischen einzigartigen Teilnehmern. Die primären Analysen werden Unterschiede zwischen jedem neuen Vorlagenbericht und der Kontrollkommunikation bewerten. Sekundäranalysen umfassen das Testen der Akzeptanz/Präferenz der kombinierten neuen Vorlagenberichte gegenüber der Kontrolle über alle Teilnehmer hinweg sowie eine Analyse innerhalb der Teilnehmer für die 3 Gruppen, die zuerst eine der neuen Kommunikationen und dann die Kontrolle erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- UCLA Healthy System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene (Alter ≥65 Jahre);
- Derzeit einen UCLA-Hausarzt (PCP) haben;
- Im Patientenportal registriert;
- Englischsprachig (da die Sprache des Tools derzeit nur Englisch ist und es unpraktisch wäre, validierte Übersetzungen für alle möglichen Varianten und Ableitungen der Tool-Vorlagenberichte erstellen zu lassen); und
- Ohne Demenz oder andere neurokognitive Erkrankung.
- Hat keine terminale Nierenerkrankung (ESKD)
Anbietereinschlusskriterien:
- UCLA Health-Anbieter, die viele ältere Erwachsene in ambulanten Einrichtungen betreuen.
Patientenausschlusskriterien:
- Sind unter 65 Jahren
- Haben keinen UCLA-Hausarzt;
- Sind nicht im Patientenportal registriert;
- Sind nicht englischsprachig (da die Tool-Prototypen nur auf Englisch verfügbar sind, bis die endgültige Formulierung festgelegt ist);
- Sind mit Demenz oder einer anderen neurokognitiven Erkrankung diagnostiziert.
- Haben ESKD
Anbieterausschluss:
- Betreuen nicht viele ältere Erwachsene in ambulanten Einrichtungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Outcome Expectancy Condition
Die Teilnehmer in diesem Arm werden zunächst eine neue Benutzeroberflächenvorlage für die Kommunikation von Laborergebnissen bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) sehen.
Diese Version betont die funktionelle Interpretation der Nierengesundheit und die Wahrscheinlichkeit einer Progression in den nächsten zwei Jahren.
Sie werden eine Reihe von Fragen beantworten, die das Verständnis, die emotionale Reaktion und die Wahrscheinlichkeit einer Verhaltensänderung basierend auf dieser Präsentation bewerten.
Ihre Antworten werden gesperrt.
Unmittelbar danach wird den Teilnehmern die Kontrollversion gezeigt und sie werden gebeten, ihre Antworten mit Bezug auf ihre früheren Antworten neu zu bewerten.
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Eine verhaltensbezogene Intervention, die über ein personalisiertes, in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) integriertes Laborergebniskommunikationstool bereitgestellt wird, das darauf ausgelegt ist, die emotionalen und kognitiven Reaktionen auf Laborergebnisse bei Erwachsenen ab 65 Jahren zu verbessern.
Das Tool wendet verhaltenswissenschaftliche Prinzipien wie Risikopersonalisierung, vereinfachte Nachrichtenübermittlung und visuelle Rahmung an, um die Patientensorge zu verringern, das Verständnis zu verbessern und informierte Entscheidungsfindung zu unterstützen.
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Experimental: Normalisierungsbedingung
Die Teilnehmer in diesem Arm werden zunächst eine neue Benutzeroberflächen-Vorlage für die Kommunikation von CKD-Laborergebnissen sehen.
Diese Version betont die vergleichende Normalisierung, indem sie das personalisierte CKD-Risiko im Verhältnis zu Ergebnissen darstellt, die üblicherweise bei ähnlichen Erwachsenen vergleichbaren Alters und klinischer Merkmale beobachtet werden.
Sie werden eine Reihe von Fragen beantworten, die das Verständnis, die emotionale Reaktion und die Wahrscheinlichkeit einer Verhaltensänderung basierend auf dieser Präsentation bewerten.
Ihre Antworten werden gesperrt.
Unmittelbar danach werden den Teilnehmern die Kontrollversion gezeigt und sie werden gebeten, ihre Antworten mit Bezug auf ihre früheren Antworten neu zu bewerten.
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Eine verhaltensbezogene Intervention, die über ein personalisiertes, in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) integriertes Laborergebniskommunikationstool bereitgestellt wird, das darauf ausgelegt ist, die emotionalen und kognitiven Reaktionen auf Laborergebnisse bei Erwachsenen ab 65 Jahren zu verbessern.
Das Tool wendet verhaltenswissenschaftliche Prinzipien wie Risikopersonalisierung, vereinfachte Nachrichtenübermittlung und visuelle Rahmung an, um die Patientensorge zu verringern, das Verständnis zu verbessern und informierte Entscheidungsfindung zu unterstützen.
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Experimental: Kombinierter Zustand (Ergebnis-Erwartung + Normalisierung)
Teilnehmer in diesem Arm werden zunächst eine neue Benutzeroberflächenvorlage für die Kommunikation von CKD-Laboregebnissen gezeigt.
Diese Version integriert sowohl Ergebniserwartung als auch vergleichende Normalisierung, indem sie personalisiertes CKD-Risiko zusammen mit funktionaler Interpretation der Nierengesundheit und kontextuellen Vergleich ähnlicher Erwachsener präsentiert.
Sie werden eine Reihe von Fragen beantworten, die das Verständnis, die emotionale Reaktion und die Wahrscheinlichkeit von Verhaltensänderungen basierend auf dieser Präsentation bewerten.
Ihre Antworten werden gesperrt.
Unmittelbar danach wird den Teilnehmern die Kontrollversion gezeigt und sie werden gebeten, ihre Antworten mit Bezug auf ihre früheren Antworten neu zu bewerten.
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Eine verhaltensbezogene Intervention, die über ein personalisiertes, in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) integriertes Laborergebniskommunikationstool bereitgestellt wird, das darauf ausgelegt ist, die emotionalen und kognitiven Reaktionen auf Laborergebnisse bei Erwachsenen ab 65 Jahren zu verbessern.
Das Tool wendet verhaltenswissenschaftliche Prinzipien wie Risikopersonalisierung, vereinfachte Nachrichtenübermittlung und visuelle Rahmung an, um die Patientensorge zu verringern, das Verständnis zu verbessern und informierte Entscheidungsfindung zu unterstützen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in diesem Arm werden nur die Kontrollversion, die standardmäßige Kommunikation von CKD-Laboregebnissen, sehen.
Sie werden eine Reihe von Fragen beantworten, die das Verständnis, die emotionale Reaktion und die Wahrscheinlichkeit einer Verhaltensänderung basierend auf dieser Präsentation bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie selbstberichtete Einstellungen als Reaktion auf verhaltenswissenschaftlich fundierte neue Vorlagenberichte im Vergleich zueinander. Vierarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zwischen einzigartigen Teilnehmern.
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer werden nach der Sitzung eine strukturierte, anonyme Umfrage mit einer 4-Punkte-Likert-Skala mit dem Titel "Emotionale Reaktion auf Laborergebnisse" ausfüllen. Die Umfrage wird die emotionale Reaktion bewerten und mit einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen:
Die Antworten werden mit den von den Teilnehmern erinnerten oder erwarteten emotionalen Reaktionen verglichen, die auf früheren Erfahrungen mit Standardformaten zur Übermittlung von Laborergebnissen basieren. |
12 Monate
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Feedback der Anbieter unter Verwendung des neuen Kommunikationstools.
Zeitfenster: 12 Monate
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Verstehen, wie Anbieter die Verwendung des neuen Kommunikationstools empfinden würden. Die Ergebnisse dokumentieren, um Aussagen über bevorzugte Vorlagenberichte und die Wirksamkeit des Tools im Vergleich zum Status quo zu untermauern. Die anonyme Umfrage wird die Wahrnehmung der Anbieter bezüglich der neuen Designs im Vergleich zum bestehenden Kommunikationsansatz bewerten, einschließlich der wahrgenommenen Verbesserung gegenüber dem Status quo, der Klarheit der präsentierten Informationen, der wahrgenommenen Präferenz bei älteren erwachsenen Patienten und der Wahrscheinlichkeit, jede Version für den klinischen Einsatz zu empfehlen. Antworten werden mithilfe einer 4-Punkte-Likert-Skala gesammelt. Die Skala reicht von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (Stimme voll und ganz zu). |
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testen Sie die Akzeptanz der neuen Vorlagenberichte
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Akzeptanz und Präferenz der neuen Vorlagenberichte wird bei den Teilnehmern bewertet, die den Interventionsarmen 1-3 zugeordnet wurden. Nach Abschluss der ersten anonymen Nachprüfungsbefragung zum neu gestalteten Vorlagenbericht werden die Teilnehmer zusätzlich den Status-quo-Laboregebnisvorlagenbericht prüfen und eine Folgebefragung zur Vergleich der beiden Versionen durchführen. Alle Patientenbefragungen werden anonym sein. Vergleichsitems werden Folgendes bewerten:
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-25-0471
- P30AG073104 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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