Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациентоориентированная коммуникация результатов лабораторных исследований в рамках прецизионной медицины для пожилых людей

23 июля 2026 г. обновлено: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Ориентированная на пациента коммуникация результатов лабораторных исследований в рамках прецизионной медицины для пожилых людей - тестирование пользовательского опыта

Для взрослых в возрасте ≥65 лет и их медицинских работников исследователи проведут тестирование удобства использования и дизайна инструмента, который заменит стандартную унифицированную систему представления лабораторных результатов пациентам и их врачам на новый персонализированный инструмент коммуникации лабораторных результатов в рамках Электронной Медицинской Карты (ЭМК), который: 1) извлекает данные на уровне пациента из ЭМК; 2) рассчитывает индивидуальный риск; и 3) для пациентов с очень низким риском передает персонализированную информацию о риске. Исследователи будут использовать ряд методов исследования Пользовательского Опыта (UX), чтобы понять, как пациенты и медицинские работники взаимодействуют с новым инструментом коммуникации лабораторных результатов, и оценить их понимание этих результатов. Данное исследование будет проводиться с участием как пациентов, так и медицинских работников. Часть исследования с участием пациентов использует четырехгрупповой дизайн для оценки трех вновь разработанных шаблонов отчетов о коммуникации лабораторных результатов в сравнении с текущим стандартным (контрольным) способом коммуникации. Часть исследования с участием медицинских работников не является рандомизированной; все участники-медицинские работники рассмотрят все четыре шаблона отчетов. Это будет включать живые полуструктурированные интервью с участниками и обзор шаблонов отчетов инструмента коммуникации лабораторных результатов при Хронической Болезни Почек (ХБП). Участникам будет предоставлен анонимный опрос обратной связи по шаблонам отчетов для оценки их понимания шаблонов отчетов, ясности представленной информации и общего удовлетворения инструментом. Это будет однократное взаимодействие с участником в зале ожидания для гериатрических пациентов или пациентов общей медицины UCLA Health.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В UCLA Health более 80% всех пациентов старше 65 лет просматривают свои лабораторные результаты через портал пациента в течение одного дня после их доступности, что делает это потенциально очень эффективным способом общения с пациентами (в отличие от сообщений через портал пациента, которые обычно имеют гораздо более низкие показатели просмотра/использования). В настоящее время лабораторные результаты, отображаемые пациентам и медицинским работникам через EHR, включают референсный диапазон; результаты, выходящие за пределы этого диапазона, выделены красным цветом и отмечены красным индикатором-стрелкой («помечены»). Хотя в нижней части отчета мелким шрифтом есть отказ от ответственности, объясняющий, что «[р]езультат теста, указанный как 'ненормальный', может быть нормальным для вас», заголовок отчета заметно содержит большое желтое поле с текстом «Ненормальный».

В 2023 году исследователи провели формальную студию взаимодействия с сообществом (CES), используя хорошо проверенные методы, чтобы узнать больше о жизненном опыте пожилых людей в отношении коммуникации лабораторных результатов. CES включала 11 заинтересованных лиц сообщества, представляющих организации по вопросам старения и медицинских услуг, включая, но не ограничиваясь, Департамент по проблемам старения и инвалидности округа Лос-Анджелес, местное Агентство по проблемам старения (AAA), AARP California и Watts Labor Community Action Center. Результаты этой CES включают консенсус по двум ключевым выводам: 1) пожилые люди хотят больше «полезной информации» к своим лабораторным результатам; 2) существует огромный энтузиазм по поводу идеи индивидуализации коммуникации результатов диагностических лабораторных тестов.

В этом исследовании основной анализ заключается в сравнении самоотчетных установок в ответ на новые шаблоны отчетов, основанные на поведенческой науке, друг с другом. Четырехплечевое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) между уникальными участниками. Основные анализы будут оценивать различия между каждым новым шаблоном отчета и контрольной коммуникацией. Вторичные анализы включают проверку приемлемости/предпочтения новых шаблонов отчетов в совокупности по сравнению с контролем среди участников, а также анализ внутри участников для 3 групп, которые сначала получают одну из новых коммуникаций, а затем контроль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

255

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения пациентов:

  • Пожилые люди (возраст ≥65 лет);
  • В настоящее время имеют основного лечащего врача (PCP) UCLA;
  • Зарегистрированы в пациентском портале;
  • Говорящие на английском языке (поскольку инструмент в настоящее время доступен только на английском, и создание валидированных переводов для всех возможных вариантов и производных шаблонов отчетов инструмента было бы непрактично); и
  • Без деменции или других нейрокогнитивных заболеваний.
  • Не имеют терминальной стадии заболевания почек (ESKD)

Критерии включения медицинских работников:

- Медицинские работники UCLA Health, которые оказывают помощь большому количеству пожилых людей в амбулаторных условиях.

Критерии исключения пациентов:

  • Моложе 65 лет
  • Не имеют основного лечащего врача (PCP) UCLA;
  • Не зарегистрированы в пациентском портале;
  • Не говорят на английском языке (поскольку прототипы инструмента доступны только на английском до определения окончательной формулировки);
  • Диагностированы с деменцией или другими нейрокогнитивными заболеваниями.
  • Имеют терминальную стадию заболевания почек (ESKD)

Критерии исключения медицинских работников:

- Не оказывают помощь большому количеству пожилых людей в амбулаторных условиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условие ожидаемого результата
Участники в этой группе сначала увидят новый шаблон отчёта пользовательского интерфейса для передачи лабораторных результатов по хронической болезни почек (ХБП). Эта версия подчёркивает функциональную интерпретацию состояния почек и вероятность прогрессирования в течение следующих двух лет. Они ответят на ряд вопросов, оценивающих понимание, эмоциональную реакцию и вероятность изменения поведения на основе этой презентации. Их ответы будут зафиксированы. Сразу после этого участникам покажут контрольную версию и попросят пересмотреть свои ответы с учётом предыдущих ответов.
Поведенческий: Инструмент для передачи результатов лабораторных исследований при хронической болезни почек (ХБП)
Поведенческое вмешательство, предоставляемое через персонализированный инструмент коммуникации результатов лабораторных исследований, интегрированный в Электронную медицинскую карту (ЭМК), предназначенный для улучшения эмоциональных и когнитивных реакций на результаты лабораторных исследований у взрослых в возрасте 65 лет и старше. Инструмент применяет принципы поведенческой науки, такие как персонализация рисков, упрощенные сообщения и визуальное оформление, для снижения тревожности пациентов, улучшения понимания и поддержки принятия обоснованных решений.
Экспериментальный: Нормализационное Условие
Участники в этой группе сначала увидят новый шаблон отчета пользовательского интерфейса для передачи результатов лабораторных исследований ХБП. Эта версия подчеркивает сравнительную нормализацию, представляя персонализированный риск ХБП по отношению к результатам, обычно наблюдаемым у аналогичных взрослых сопоставимого возраста и клинических характеристик. Они ответят на ряд вопросов, оценивающих понимание, эмоциональную реакцию и вероятность изменения поведения на основе этой презентации. Их ответы будут заблокированы. Сразу после этого участникам будет показана контрольная версия, и их попросят пересмотреть свои ответы с учетом предыдущих ответов.
Поведенческий: Инструмент для передачи результатов лабораторных исследований при хронической болезни почек (ХБП)
Поведенческое вмешательство, предоставляемое через персонализированный инструмент коммуникации результатов лабораторных исследований, интегрированный в Электронную медицинскую карту (ЭМК), предназначенный для улучшения эмоциональных и когнитивных реакций на результаты лабораторных исследований у взрослых в возрасте 65 лет и старше. Инструмент применяет принципы поведенческой науки, такие как персонализация рисков, упрощенные сообщения и визуальное оформление, для снижения тревожности пациентов, улучшения понимания и поддержки принятия обоснованных решений.
Экспериментальный: Комбинированное состояние (ожидаемый исход + нормализация)
Участникам в этой группе сначала будет представлен новый шаблон пользовательского интерфейса для сообщения результатов лабораторных исследований ХБП. Эта версия объединяет как ожидаемые результаты, так и сравнительную нормализацию, представляя персонализированный риск ХБП вместе с функциональной интерпретацией здоровья почек и контекстуальным сравнением со схожими взрослыми. Они ответят на серию вопросов, оценивающих понимание, эмоциональную реакцию и вероятность изменения поведения на основе этой презентации. Их ответы будут заблокированы. Сразу после этого участникам будет показана контрольная версия и предложено пересмотреть свои ответы с учётом их предыдущих ответов.
Поведенческий: Инструмент для передачи результатов лабораторных исследований при хронической болезни почек (ХБП)
Поведенческое вмешательство, предоставляемое через персонализированный инструмент коммуникации результатов лабораторных исследований, интегрированный в Электронную медицинскую карту (ЭМК), предназначенный для улучшения эмоциональных и когнитивных реакций на результаты лабораторных исследований у взрослых в возрасте 65 лет и старше. Инструмент применяет принципы поведенческой науки, такие как персонализация рисков, упрощенные сообщения и визуальное оформление, для снижения тревожности пациентов, улучшения понимания и поддержки принятия обоснованных решений.
Без вмешательства: Контроль
Участникам в этой группе будет показана только контрольная версия, стандартная коммуникация результатов лабораторных анализов ХБП. Они ответят на ряд вопросов, оценивающих понимание, эмоциональную реакцию и вероятность изменения поведения на основе этой презентации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение самоотчетных установок в ответ на новые отчеты, основанные на поведенческой науке, по сравнению друг с другом. Четырехрукавное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) между уникальными участниками.
Временное ограничение: 12 месяцев

Участники заполнят структурированное анонимное анкетирование после сессии, используя 4-балльную шкалу Лайкерта под названием «Эмоциональная реакция на результаты лабораторных исследований».

Анкета оценит эмоциональную реакцию и будет измеряться с помощью 4-балльной шкалы Лайкерта:

  1. Тревожность — более высокий балл указывает на крайнюю тревожность
  2. Понимание информации — более высокий балл указывает на полное понимание
  3. Доверие — более высокий балл указывает на полное доверие
  4. Срочность — более высокий балл указывает на крайнюю срочность
  5. Общее предпочтение нового шаблона отчета — более высокий балл указывает, что участнику он очень понравился.

Ответы будут сравниваться с воспоминаниями или ожидаемыми эмоциональными реакциями участников, основанными на прошлом опыте взаимодействия со стандартными форматами передачи результатов лабораторных исследований.
12 месяцев
Отзывы поставщиков об использовании нового инструмента коммуникации.
Временное ограничение: 12 месяцев

Понять, как поставщики относятся к использованию нового инструмента коммуникации. Задокументировать результаты для подтверждения утверждений о предпочтительном шаблоне отчета и эффективности инструмента по сравнению с существующим положением дел.

Анонимный опрос оценит восприятие поставщиками новых дизайнов по сравнению с существующим подходом к коммуникации, включая воспринимаемое улучшение по сравнению с текущим положением дел, ясность представленной информации, предполагаемое предпочтение среди пожилых пациентов и вероятность рекомендации каждой версии для клинического использования.

Ответы будут собираться с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Шкала варьируется от 1 (Полностью не согласен) до 4 (Полностью согласен).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверить приемлемость новых шаблонов отчетов
Временное ограничение: 12 месяцев

Приемлемость и предпочтение новых шаблонных отчетов будут оценены среди участников, рандомизированных в интервенционные группы 1-3. После завершения первоначального анонимного опроса после ознакомления с новым дизайном шаблонного отчета, участники дополнительно ознакомятся с шаблонным отчетом результатов лабораторных исследований в текущем виде и заполнят последующий опрос, сравнивающий две версии. Все опросы пациентов будут анонимными.

Сравнительные пункты будут оценивать следующее:

  1. Общее предпочтение между двумя дизайнами
  2. Сила предпочтения - измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на более сильное предпочтение
  3. Воспринимаемая ясность и простота понимания
  4. Относительная тревожность, вызываемая каждой версией.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-25-0471
  • P30AG073104 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться