Pasientsentrert presisjonsmedisinsk laboratorieresultatkommunikasjon for eldre voksne
Pasientsentrert presisjonsmedisinsk laboratorieresultatkommunikasjon for eldre - brukeropplevelsetesting
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved UCLA Health ser over 80 % av alle pasienter >65 år på sine laboratorieresultater gjennom pasientportalen innen én dag etter at de blir tilgjengelige, noe som gjør dette til en potensielt svært kraftfull måte å kommunisere med pasienter på (i motsetning til meldinger i pasientportalen som generelt har mye lavere visnings-/bruksrater). For øyeblikket inkluderer laboratorieresultater som vises til pasienter og helsepersonell via EHR en referanseområde; resultater utenfor dette området skrives ut i rødt og markeres med en rød pilindikator ("flagg"). Selv om det er en ansvarsfraskrivelse i liten tekst nederst i rapporten som forklarer at "[et] testresultat oppført som 'unormalt' kan være normalt for deg," har overskriften på rapporten en fremtredende stor gul boks med teksten "Unormalt."
I 2023 gjennomførte forskerne et formelt fellesskapsengasjementsstudio (CES) ved hjelp av velprøvde metoder for å lære mer om eldre voksnes levde erfaringer med kommunikasjon av laboratorieresultater. CES inkluderte 11 samfunnsinteressenter som representerte aldrings- og helsetjenesteorganisasjoner, inkludert, men ikke begrenset til, LA County Aging and Disabilities Department, det lokale Area Agency on Aging (AAA), AARP California og Watts Labor Community Action Center. Resultatene fra det CES inkluderer konsensus rundt to hovedkonklusjoner: 1) eldre voksne ønsker mer "nyttig informasjon" som følger med sine laboratorieresultater; 2) det er enorm entusiasme rundt ideen om å individualisere kommunikasjonen av resultatene fra diagnostiske laboratorietester.
For denne studien er hovedanalysen å sammenligne selvrapporterte holdninger som svar på atferdsvitenskapelig forankrede nye malrapporter mot hverandre. Firearmet randomisert kontrollert studie (RCT) mellom unike deltakere. Hovedanalysene vil vurdere forskjeller mellom hver ny malrapport og kontrollkommunikasjonen. Sekundæranalyser inkluderer testing av akseptabiliteten/preferansen for de nye malrapportene kombinert mot kontroll på tvers av deltakerne, og også en innenfor-deltakeranalyse for de 3 armene som mottar en av de nye kommunikasjonene først etterfulgt av kontrollen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- UCLA Healthy System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasient inklusjonskriterier:
- Eldre voksne (alder ≥65 år);
- Har for tiden en UCLA primærlege (PCP);
- Registrert i pasientportalen;
- Engelsktalende (siden verktøyets språk for tiden kun er engelsk, og det ville være upraktisk å ha validert oversettelser laget for alle de potensielle variasjonene og derivatene av verktøyets malrapporter); og
- Uten demens eller annen nevrokognitiv sykdom.
- Har ikke sluttskade på nyrene (ESKD)
Behandler inklusjonskriterier:
- UCLA Health-behandlere som pleier store antall eldre voksne i polikliniske settinger.
Pasient eksklusjonskriterier:
- Er under 65 år
- Har ikke en UCLA PCP;
- Er ikke registrert i pasientportalen;
- Er ikke engelsktalende (siden verktøyprototypene kun er på engelsk til den endelige formuleringen er fastsatt);
- Er diagnostisert med demens eller annen nevrokognitiv sykdom.
- Har ESKD
Behandler eksklusjon:
- Pleier ikke store antall eldre voksne i polikliniske settinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resultatforventningsbetingelse
Deltakere i denne armen vil først bli vist en ny brukergrensesnitt-malrapport for kommunikasjon av labresultater for Kronisk Nyresykdom (CKD).
Denne versjonen legger vekt på funksjonell tolkning av nyrehelse og sannsynligheten for progresjon de neste to årene.
De vil svare på en rekke spørsmål som vurderer forståelse, følelsesmessig respons og sannsynlighet for atferdsendring basert på denne presentasjonen.
Deres svar vil bli låst.
Umiddelbart etterpå vil deltakerne bli vist kontrollversjonen og bedt om å revurdere sine svar med referanse til deres tidligere svar.
|
En atferdsintervensjon levert gjennom et personlig verktøy for kommunikasjon av laboratorieresultater integrert i elektronisk helseregister (EHR), designet for å forbedre emosjonelle og kognitive responser på laboratorieresultater blant voksne i alderen 65+.
Verktøyet bruker prinsipper fra atferdsvitenskap som risikopersonalisering, forenklet meldingsformidling og visuell rammesetting for å redusere pasientangst, forbedre forståelsen og støtte informert beslutningstaking.
|
|
Eksperimentell: Normaliseringsbetingelse
Deltakere i denne armen vil først bli vist en ny brukergrensesnitt-malrapport for kommunikasjon av CKD-laboratorieresultater.
Denne versjonen legger vekt på komparativ normalisering ved å presentere personlig CKD-risiko i forhold til resultater som vanligvis observeres blant lignende voksne med sammenlignbar alder og kliniske egenskaper.
De vil svare på en rekke spørsmål som vurderer forståelse, følelsesmessig respons og sannsynlighet for atferdsendring basert på denne presentasjonen.
Deres svar vil bli låst.
Umiddelbart etterpå vil deltakerne bli vist kontrollversjonen og bedt om å revurdere sine svar med referanse til sine tidligere svar.
|
En atferdsintervensjon levert gjennom et personlig verktøy for kommunikasjon av laboratorieresultater integrert i elektronisk helseregister (EHR), designet for å forbedre emosjonelle og kognitive responser på laboratorieresultater blant voksne i alderen 65+.
Verktøyet bruker prinsipper fra atferdsvitenskap som risikopersonalisering, forenklet meldingsformidling og visuell rammesetting for å redusere pasientangst, forbedre forståelsen og støtte informert beslutningstaking.
|
|
Eksperimentell: Kombinert tilstand (forventet utfall + normalisering)
Deltakerne i denne gruppen vil først få vist en ny brukergrensesnittmalrapport for kommunikasjon av CKD-laboratorieresultater.
Denne versjonen integrerer både forventet utfall og komparativ normalisering ved å presentere personifisert CKD-risiko sammen med funksjonell tolkning av nyresunnhet og kontekstuell sammenligning med lignende voksne.
De vil svare på en serie spørsmål som vurderer forståelse, følelsesmessig respons og sannsynlighet for atferdsendring basert på denne presentasjonen.
Deres svar vil bli låst.
Umiddelbart etterpå vil deltakerne få vist kontrollversjonen og bli bedt om å revurdere sine svar med referanse til sine tidligere svar.
|
En atferdsintervensjon levert gjennom et personlig verktøy for kommunikasjon av laboratorieresultater integrert i elektronisk helseregister (EHR), designet for å forbedre emosjonelle og kognitive responser på laboratorieresultater blant voksne i alderen 65+.
Verktøyet bruker prinsipper fra atferdsvitenskap som risikopersonalisering, forenklet meldingsformidling og visuell rammesetting for å redusere pasientangst, forbedre forståelsen og støtte informert beslutningstaking.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne gruppen vil kun bli vist kontrollversjonen, den standardiserte kommunikasjonen av CKD laboratorieresultater.
De vil svare på en rekke spørsmål som vurderer forståelse, følelsesmessig respons og sannsynlighet for atferdsendring basert på denne presentasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign selvrapporterte holdninger som svar på atferdsvitenskapelig forankrede nye malrapporter mot hverandre. Firearmet randomisert kontrollert studie (RCT) mellom unike deltakere.
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakere vil fullføre en strukturert anonym spørreundersøkelse etter økten ved bruk av en 4-punkts Likert-skala med tittelen «Emosjonell respons på laboratorieresultater». Spørreundersøkelsen vil vurdere emosjonell respons og vil bli målt ved bruk av en 4-punkts Likert-skala:
Svarene vil bli sammenlignet med deltakernes huskede eller forventede emosjonelle responser basert på tidligere erfaringer med standard kommunikasjonsformater for laboratorieresultater. |
12 måneder
|
|
Tilbyderes tilbakemelding ved bruk av det nye kommunikasjonsverktøyet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Forstå hvordan tilbydere vil føle seg om å bruke det nye kommunikasjonsverktøyet. Dokumenter funn for å støtte påstander om foretrukket malrapport og verktøyets effektivitet i forhold til status quo. Den anonyme undersøkelsen vil vurdere tilbydernes oppfatninger av de nye designene sammenlignet med den eksisterende kommunikasjonsmetoden, inkludert opplevd forbedring i forhold til status quo, klarhet i informasjonen som presenteres, opplevd preferanse blant eldre voksne pasienter, og sannsynlighet for å anbefale hver versjon for klinisk bruk. Svar vil bli samlet inn ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala. Skalaen strekker seg fra 1 (Sterkt uenig) til 4 (Sterkt enig). |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test akseptabiliteten av de nye malrapportene
Tidsramme: 12 måneder
|
Aksept og preferanse for de nye malrapportene vil bli vurdert blant deltakere som er randomisert til intervensjonsarmene 1-3. Etter å ha fullført den første anonyme undersøkelsen etter gjennomgang av den nyutformede malrapporten, vil deltakerne i tillegg gjennomgå status quo-malen for labresultatrapporter og fullføre en oppfølgingsundersøkelse som sammenligner de to versjonene. Alle pasientundersøkelser vil være anonyme. Sammenligningspunkter vil vurdere følgende:
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- IRB-25-0471
- P30AG073104 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .