Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerichte communicatie van labresultaten voor precisiegeneeskunde voor ouderen

23 juli 2026 bijgewerkt door: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Patiëntgerichte Precisiegeneeskunde Labresultaatcommunicatie voor Oudere Volwassenen - Gebruikerservaringstesten

Voor volwassenen ≥65 jaar en hun zorgverleners zullen de onderzoekers de bruikbaarheid en het ontwerp testen van een tool die de standaard uniforme rapportage van laboratoriumresultaten aan patiënten en hun zorgverleners vervangt door een nieuw gepersonaliseerd communicatiehulpmiddel voor laboratoriumresultaten in het Elektronisch Patiëntendossier (EPD) dat: 1) patiëntspecifieke gegevens uit het EPD haalt; 2) individueel risico berekent; en 3) voor patiënten met zeer laag risico, de geïndividualiseerde risico-informatie communiceert. De onderzoekers zullen een reeks User Experience (UX) onderzoeksmethoden toepassen om te begrijpen hoe patiënt- en zorgverlenergebruikers interacteren met het nieuwe communicatiehulpmiddel voor laboratoriumresultaten en om hun begrip van de laboratoriumresultaten te beoordelen. Deze studie zal worden uitgevoerd met zowel patiënt- als zorgverlenerdeelnemers. Het patiëntdeelnemergedeelte van deze studie gebruikt een vierarmig ontwerp om drie nieuw ontworpen laboratoriumresultaat communicatiesjabloonrapporten te evalueren in vergelijking met de huidige standaard (controle) communicatie. Het zorgverlenerdeelnemergedeelte van deze studie is niet-gerandomiseerd; alle zorgverlenerdeelnemers zullen alle vier sjabloonrapporten beoordelen. Dit omvat live semi-gestructureerde interviews met de deelnemers en beoordeling van het sjabloonrapport(en) van het communicatiehulpmiddel voor laboratoriumresultaten van Chronische Nierziekte (CNZ). Een anonieme persoonlijke feedbackenquête over het sjabloonrapport zal aan de deelnemers worden verstrekt om hun begrip van het sjabloonrapport(en), de duidelijkheid van de gepresenteerde informatie en de algehele tevredenheid met het hulpmiddel te peilen. Dit zal een eenmalig bezoek-interactie zijn met de deelnemer in de wachtkamer voor geriatrie of algemene geneeskunde van UCLA Health.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij UCLA Health bekijkt meer dan 80% van alle patiënten >65 jaar hun laboratoriumuitslagen via het patiëntenportaal binnen één dag nadat deze beschikbaar zijn, wat dit een potentieel zeer krachtige manier maakt om met patiënten te communiceren (in tegenstelling tot berichten via het patiëntenportaal, die over het algemeen veel lagere bekijkings-/gebruikspercentages hebben). Momenteel bevatten laboratoriumuitslagen die aan patiënten en zorgverleners worden getoond via het EPD een referentiewaardenbereik; resultaten buiten dit bereik worden in rood afgedrukt en gemarkeerd met een rode pijlaanwijzer ("geflagd"). Hoewel er onderaan het rapport een disclaimer in kleine lettertjes staat die uitlegt dat "[e]en testresultaat dat als 'abnormaal' wordt vermeld voor u normaal kan zijn," bevat de kop van het rapport prominent een grote gele box met de tekst "Abnormaal."

In 2023 hebben de onderzoekers een formele community engagement studio (CES) uitgevoerd met behulp van goed geteste methoden om meer te weten te komen over de ervaringen van ouderen met de communicatie van laboratoriumresultaten. De CES omvatte 11 gemeenschapsbelanghebbenden die organisaties voor ouderen en gezondheidsdiensten vertegenwoordigden, waaronder maar niet beperkt tot het LA County Aging and Disabilities Department, de lokale Area Agency on Aging (AAA), AARP California en het Watts Labor Community Action Center. Resultaten van die CES omvatten consensus over twee belangrijke conclusies: 1) ouderen willen meer "nuttige informatie" bij hun laboratoriumuitslagen; 2) er is enorme enthousiasme voor het idee om de communicatie van de resultaten van diagnostische laboratoriumtesten te individualiseren.

Voor deze studie is de primaire analyse het vergelijken van zelfgerapporteerde houdingen in reactie op op gedragswetenschap gebaseerde nieuwe sjabloonrapporten met elkaar. Vierarmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) tussen unieke deelnemers. De primaire analyses zullen verschillen tussen elk nieuw sjabloonrapport en de controlecommunicatie beoordelen. Secundaire analyses omvatten het testen van de acceptatie/voorkeur van de nieuwe sjabloonrapporten gecombineerd versus controle over de deelnemers, en ook een analyse binnen de deelnemer voor de 3 groepen die eerst een van de nieuwe communicaties ontvangen gevolgd door de controle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

255

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA Healthy System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria voor patiënten:

  • Oudere volwassenen (leeftijd ≥65 jaar);
  • Huidige UCLA-huisarts (PCP) hebben;
  • Ingeschreven in het patiëntenportaal;
  • Engelssprekend (aangezien de taal van het instrument momenteel alleen Engels is, en het onpraktisch zou zijn om gevalideerde vertalingen te maken voor alle mogelijke variaties en afgeleiden van de sjabloonrapporten van het instrument); en
  • Zonder dementie of andere neurocognitieve aandoeningen.
  • Geen eindstadium nierziekte (ESKD) hebben

Insluitingscriteria voor zorgverleners:

- UCLA Health-zorgverleners die grote aantallen oudere volwassenen behandelen in poliklinische settings.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Jonger dan 65 jaar
  • Geen UCLA PCP hebben;
  • Niet ingeschreven in het patiëntenportaal;
  • Niet Engelssprekend (aangezien de prototype-instrumenten alleen in het Engels zijn totdat de definitieve formulering is vastgesteld);
  • Gediagnosticeerd met dementie of andere neurocognitieve aandoeningen.
  • ESKD hebben

Uitsluiting voor zorgverleners:

- Behandelen geen grote aantallen oudere volwassenen in poliklinische settings

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Outcome Expectancy Condition
Deelnemers in deze groep zullen eerst een nieuwe gebruikersinterface-sjabloonrapport te zien krijgen voor de communicatie van laboratoriumresultaten bij Chronische Nierziekte (CKD). Deze versie benadrukt functionele interpretatie van niergezondheid en de waarschijnlijkheid van progressie in de komende twee jaar. Zij zullen een reeks vragen beantwoorden die begrip, emotionele reactie en waarschijnlijkheid van gedragsverandering op basis van deze presentatie beoordelen. Hun antwoorden zullen worden vastgelegd. Direct daarna zullen de deelnemers de controleversie te zien krijgen en gevraagd worden hun antwoorden opnieuw te evalueren met verwijzing naar hun eerdere antwoorden.
Gedragsmatig: Hulpmiddel voor communicatie van laboratoriumresultaten bij chronische nierziekte (CKD)
Een gedragsinterventie geleverd via een gepersonaliseerd elektronisch patiëntendossier (EPD)-geïntegreerd labuitslagcommunicatiehulpmiddel ontworpen om emotionele en cognitieve reacties op labresultaten te verbeteren bij volwassenen van 65 jaar en ouder. Het hulpmiddel past gedragswetenschappelijke principes toe zoals risicopersonalisatie, vereenvoudigde berichtgeving en visuele framing om patiëntangst te verminderen, begrip te vergroten en geïnformeerde besluitvorming te ondersteunen.
Experimenteel: Normalisatievoorwaarde
Deelnemers in deze arm zullen eerst een nieuwe gebruikersinterface-sjabloonrapport zien voor het communiceren van CKD-labresultaten. Deze versie benadrukt vergelijkende normalisatie door gepersonaliseerd CKD-risico te presenteren in relatie tot resultaten die vaak worden waargenomen bij vergelijkbare volwassenen van vergelijkbare leeftijd en klinische kenmerken. Zij zullen een reeks vragen beantwoorden die begrip, emotionele reactie en waarschijnlijkheid van gedragsverandering beoordelen op basis van deze presentatie. Hun antwoorden worden vastgelegd. Direct daarna zullen deelnemers de controleversie te zien krijgen en worden gevraagd hun antwoorden opnieuw te evalueren met verwijzing naar hun eerdere antwoorden.
Gedragsmatig: Hulpmiddel voor communicatie van laboratoriumresultaten bij chronische nierziekte (CKD)
Een gedragsinterventie geleverd via een gepersonaliseerd elektronisch patiëntendossier (EPD)-geïntegreerd labuitslagcommunicatiehulpmiddel ontworpen om emotionele en cognitieve reacties op labresultaten te verbeteren bij volwassenen van 65 jaar en ouder. Het hulpmiddel past gedragswetenschappelijke principes toe zoals risicopersonalisatie, vereenvoudigde berichtgeving en visuele framing om patiëntangst te verminderen, begrip te vergroten en geïnformeerde besluitvorming te ondersteunen.
Experimenteel: Gecombineerde Conditie (Uitkomstverwachting + Normalisatie)
Deelnemers in deze arm zullen eerst een nieuwe gebruikersinterface-sjabloonrapport voor communicatie van CKD-labresultaten te zien krijgen. Deze versie integreert zowel uitkomstverwachting als comparatieve normalisatie door gepersonaliseerd CKD-risico naast functionele interpretatie van niergezondheid en contextuele vergelijking van vergelijkbare volwassenen te presenteren. Zij zullen een reeks vragen beantwoorden die begrip, emotionele reactie en waarschijnlijkheid van gedragsverandering op basis van deze presentatie beoordelen. Hun antwoorden zullen worden vastgelegd. Onmiddellijk daarna zullen deelnemers de controleversie te zien krijgen en gevraagd worden hun antwoorden opnieuw te evalueren met verwijzing naar hun eerdere antwoorden.
Gedragsmatig: Hulpmiddel voor communicatie van laboratoriumresultaten bij chronische nierziekte (CKD)
Een gedragsinterventie geleverd via een gepersonaliseerd elektronisch patiëntendossier (EPD)-geïntegreerd labuitslagcommunicatiehulpmiddel ontworpen om emotionele en cognitieve reacties op labresultaten te verbeteren bij volwassenen van 65 jaar en ouder. Het hulpmiddel past gedragswetenschappelijke principes toe zoals risicopersonalisatie, vereenvoudigde berichtgeving en visuele framing om patiëntangst te verminderen, begrip te vergroten en geïnformeerde besluitvorming te ondersteunen.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in deze groep krijgen alleen de controleversie te zien, de standaard communicatie van CKD-labresultaten. Zij zullen een reeks vragen beantwoorden die het begrip, de emotionele reactie en de waarschijnlijkheid van gedragsverandering op basis van deze presentatie beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk zelfrapportagehoudingen in reactie op gedragswetenschappelijk onderbouwde nieuwe sjabloonrapporten versus elkaar. Viervoudige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) tussen unieke deelnemers.
Tijdsspanne: 12 maanden

Deelnemers zullen een gestructureerde, anonieme enquête na de sessie invullen met behulp van een 4-punts Likertschaal getiteld "Emotionele Reactie op Labresultaten".

De enquête zal de emotionele reactie beoordelen en wordt gemeten met een 4-punts Likertschaal:

  1. Angst - Een hogere score duidt op extreem angstig
  2. Begrip van de informatie - Een hogere score duidt op volledig begrip
  3. Vertrouwen - Een hogere score duidt op volledig vertrouwen
  4. Urgentie - Een hogere score duidt op extreem urgent
  5. Algehele voorkeur voor het nieuwe sjabloonrapport - Een hogere score duidt erop dat de deelnemer het erg leuk vond.

De antwoorden worden vergeleken met de herinnerde of verwachte emotionele reacties van deelnemers op basis van eerdere ervaringen met standaardcommunicatieformats voor labresultaten.
12 maanden
Feedback van aanbieders over het gebruik van de nieuwe communicatietool.
Tijdsspanne: 12 maanden

Begrijp hoe zorgverleners zouden voelen over het gebruik van de nieuwe communicatietool. Documenteer bevindingen om beweringen over het voorkeursrapportsjabloon en de effectiviteit van de tool ten opzichte van de huidige situatie te ondersteunen.

De anonieme enquête zal de percepties van zorgverleners over de nieuwe ontwerpen beoordelen in vergelijking met de bestaande communicatieaanpak, inclusief de waargenomen verbetering ten opzichte van de huidige situatie, de duidelijkheid van de gepresenteerde informatie, de waargenomen voorkeur onder oudere patiënten en de waarschijnlijkheid om elke versie aan te bevelen voor klinisch gebruik.

Reacties worden verzameld met behulp van een 4-punts Likertschaal. De schaal loopt van 1 (Helemaal mee oneens) tot 4 (Helemaal mee eens).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test de aanvaardbaarheid van de nieuwe sjabloonrapporten
Tijdsspanne: 12 maanden

De acceptatie en voorkeur voor de nieuwe sjabloonrapporten zullen worden beoordeeld onder deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan interventiearmen 1-3. Na het voltooien van de eerste anonieme enquête na beoordeling van het nieuw ontworpen sjabloonrapport, zullen deelnemers bovendien het status quo laboratoriumresultaten-sjabloonrapport beoordelen en een vervolgenquête invullen waarin de twee versies worden vergeleken. Alle patiëntenenquêtes zullen anoniem zijn.

Vergelijkende items zullen het volgende beoordelen:

  1. Algemene voorkeur tussen de twee ontwerpen
  2. Sterkte van voorkeur - gemeten met een 4-punts Likert-schaal waarbij een hogere score een sterkere voorkeur aangeeft
  3. Waargenomen duidelijkheid en gemak van begrip
  4. Relatieve angst opgewekt door elke versie.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-25-0471
  • P30AG073104 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren