Patientcentreret præcisionsmedicinsk labresultatkommunikation til ældre voksne
Patientcentreret præcisionsmedicinsk laboratorieresultatkommunikation til ældre - brugeroplevelsetest
Forskerne vil anvende en række User Experience (UX) forskningsmetoder til at forstå, hvordan patient- og behandlerbrugere interagerer med det nye laboratorieresultatkommunikationsværktøj og til at vurdere deres forståelse af laboratorieresultaterne.
Denne undersøgelse vil blive gennemført med både patient- og behandlerdeltagere.
Patientdeltagerdelen af denne undersøgelse bruger et firearmet design til at evaluere tre nydesignede laboratorieresultatkommunikationsskabelonrapporter sammenlignet med den nuværende standard (kontrol) kommunikation.
Behandlerdeltagerdelen af denne undersøgelse er ikke-randomiseret; alle behandlerdeltagere vil gennemgå alle fire skabelonrapporter.
Dette vil omfatte live semi-strukturerede interviews med deltagerne og gennemgang af skabelonrapport(erne) for Chronic Kidney Disease (CKD) laboratorieresultatkommunikationsværktøjet.
En anonym personlig skabelonrapporttilbagemeldingsundersøgelse vil blive givet til deltagerne for at måle deres forståelse af skabelonrapport(erne), klarheden af de præsenterede oplysninger og den overordnede tilfredshed med værktøjet.
Dette vil være en enkelt-besøg interaktion med deltageren i UCLA Health geriatriske eller almen medicinske patientventeværelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På UCLA Health ser over 80 % af alle patienter >65 år deres laboratorieresultater gennem patientportalen inden for en dag efter deres tilgængelighed, hvilket gør dette til en potentielt meget kraftfuld måde at kommunikere med patienter på (i modsætning til patientportalbeskeder, som generelt har meget lavere visnings-/optagelsesrater). I øjeblikket inkluderer laboratorieresultater, der vises til patienter og udbydere via EHR, en referenceområde; resultater uden for dette område udskrives i rødt og markeres med en rød pilindikator ("flagget"). Selvom der er en ansvarsfraskrivelse i lille tekst i bunden af rapporten, der forklarer, at "[et] testresultat, der er angivet som 'unormalt', kan være normalt for dig," fremhæver overskriften på rapporten en stor gul boks med teksten "Unormal."
I 2023 gennemførte undersøgerne et formelt community engagement studio (CES) ved hjælp af velprøvede metoder for at lære mere om ældre voksnes levede erfaringer med kommunikation af laboratorieresultater. CES inkluderede 11 samfundsinteressenter, der repræsenterede aldrings- og sundhedsydelsesorganisationer, herunder men ikke begrænset til LA County Aging and Disabilities Department, det lokale Area Agency on Aging (AAA), AARP California og Watts Labor Community Action Center. Resultater fra dette CES inkluderer konsensus omkring to vigtige konklusioner: 1) ældre voksne ønsker mere "brugbar information" til at ledsage deres laboratorieresultater; 2) der er enorm entusiasme omkring ideen om at individualisere kommunikationen af resultaterne af diagnostiske laboratorietests.
I denne studie er den primære analyse at sammenligne selvrapporterede holdninger som svar på adfærdsvidenskabsbaserede nye skabelonrapporter versus hinanden. Fire-arm Randomiseret Kontrolleret Forsøg (RCT) mellem unikke deltagere. De primære analyser vil vurdere forskelle mellem hver ny skabelonrapport og kontrolkommunikationen. Sekundære analyser inkluderer test af acceptabiliteten/præferencen for de nye skabelonrapporter kombineret versus kontrol på tværs af deltagere og også en inden-for-deltager-analyse for de 3 arme, der først modtager en af de nye kommunikationer efterfulgt af kontrollen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- UCLA Healthy System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patientinklusionskriterier:
- Ældre voksne (alder ≥65 år);
- Har i øjeblikket en UCLA primærsundhedsydelsesudbyder (PCP);
- Registreret i patientportalen;
- Engelsktalende (da værktøjets sprog i øjeblikket kun er på engelsk, og det ville være upraktisk at få validerede oversættelser lavet til alle de potentielle variationer og derivater af værktøjets skabelonrapporter); og
- Uden demens eller anden neurokognitiv sygdom.
- Har ikke terminal nyresygdom (ESKD)
Udbyderinklusionskriterier:
- UCLA Health-udbydere, der plejer store antal ældre voksne i ambulante settinger.
Patientudelukkelseskriterier:
- Er under 65 år
- Har ikke en UCLA PCP;
- Er ikke registreret i patientportalen;
- Er ikke engelsktalende (da værktøjsprototyperne kun er på engelsk, indtil den endelige formulering er fastlagt);
- Er diagnosticeret med demens eller anden neurokognitiv sygdom.
- Har ESKD
Udbyders udelukkelse:
- Plejer ikke store antal ældre voksne i ambulante settinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forventet resultatbetingelse
Deltagerne i denne arm vil først blive vist en ny brugergrænseflade-skabelonrapport til kommunikation af kronisk nyresygdom (CKD) laboratorieresultater.
Denne version lægger vægt på funktionel fortolkning af nyresundhed og sandsynligheden for progression over de næste to år.
De vil besvare en række spørgsmål, der vurderer forståelse, følelsesmæssig reaktion og sandsynlighed for adfærdsændring baseret på denne præsentation.
Deres svar vil blive låst.
Umiddelbart efter vil deltagerne blive vist kontrolversionen og bedt om at revurdere deres svar med henvisning til deres tidligere svar.
|
En adfærdsintervention leveret gennem et personligt tilpasset værktøj til kommunikation af laboratorieresultater, der er integreret i Elektronisk Patientjournal (EPJ), designet til at forbedre følelsesmæssige og kognitive reaktioner på laboratorieresultater blandt voksne på 65 år og derover.
Værktøjet anvender adfærdsvidenskabelige principper såsom risikopersonalisering, forenklet meddelelsesformidling og visuel rammesætning for at reducere patientens angst, forbedre forståelsen og understøtte informeret beslutningstagning.
|
|
Eksperimentel: Normaliseringsbetingelse
Deltagere i denne arm vil først blive præsenteret for en ny brugergrænsefladeskabelonrapport til kommunikation af CKD-laboratorieresultater.
Denne version understreger komparativ normalisering ved at præsentere personlig CKD-risiko i forhold til resultater, der almindeligvis observeres blandt lignende voksne af sammenlignelig alder og kliniske karakteristika.
De vil besvare en række spørgsmål, der vurderer forståelse, følelsesmæssig reaktion og sandsynlighed for adfærdsændring baseret på denne præsentation.
Deres svar vil blive låst.
Umiddelbart efter vil deltagerne blive vist kontrolversionen og bedt om at revurdere deres svar med henvisning til deres tidligere svar.
|
En adfærdsintervention leveret gennem et personligt tilpasset værktøj til kommunikation af laboratorieresultater, der er integreret i Elektronisk Patientjournal (EPJ), designet til at forbedre følelsesmæssige og kognitive reaktioner på laboratorieresultater blandt voksne på 65 år og derover.
Værktøjet anvender adfærdsvidenskabelige principper såsom risikopersonalisering, forenklet meddelelsesformidling og visuel rammesætning for at reducere patientens angst, forbedre forståelsen og understøtte informeret beslutningstagning.
|
|
Eksperimentel: Kombineret Tilstand (Forventet Resultat + Normalisering)
Deltagerne i denne arm vil først blive vist en ny brugergrænsefladeskabelonrapport til kommunikation af CKD-laboratorieresultater.
Denne version integrerer både forventet udfald og komparativ normalisering ved at præsentere personlig CKD-risiko sammen med funktionel fortolkning af nyresundhed og kontekstuel sammenligning med lignende voksne.
De vil besvare en række spørgsmål, der vurderer forståelse, følelsesmæssig reaktion og sandsynlighed for adfærdsændring baseret på denne præsentation.
Deres svar vil blive låst.
Umiddelbart efter vil deltagerne blive vist kontrolversionen og bedt om at genvurdere deres svar med henvisning til deres tidligere svar.
|
En adfærdsintervention leveret gennem et personligt tilpasset værktøj til kommunikation af laboratorieresultater, der er integreret i Elektronisk Patientjournal (EPJ), designet til at forbedre følelsesmæssige og kognitive reaktioner på laboratorieresultater blandt voksne på 65 år og derover.
Værktøjet anvender adfærdsvidenskabelige principper såsom risikopersonalisering, forenklet meddelelsesformidling og visuel rammesætning for at reducere patientens angst, forbedre forståelsen og understøtte informeret beslutningstagning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i denne arm vil kun få vist kontrolversionen, den standardmæssige kommunikation af CKD-laboratorieresultater.
De vil besvare en række spørgsmål, der vurderer forståelse, følelsesmæssig reaktion og sandsynlighed for adfærdsændring baseret på denne præsentation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign selvrapporterede holdninger som reaktion på adfærdsvidenskabeligt funderede nye skabelonrapporter versus hinanden. Firearmet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) mellem unikke deltagere.
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil udfylde en struktureret anonym efter-session-undersøgelse ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala med titlen "Emotionel reaktion på laboratorieresultater". Undersøgelsen vil vurdere den emotionelle reaktion og vil blive målt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala:
Svarene vil blive sammenlignet med deltagernes huskede eller forventede emotionelle reaktioner baseret på tidligere erfaringer med standard kommunikationsformater for laboratorieresultater. |
12 måneder
|
|
Udbyderfeedback ved brug af det nye kommunikationsværktøj.
Tidsramme: 12 måneder
|
Forstå, hvordan udbydere ville føle sig ved at bruge det nye kommunikationsværktøj. Dokumenter resultater for at understøtte påstande om den foretrukne skabelonrapport og værktøjets effektivitet i forhold til status quo. Den anonyme undersøgelse vil vurdere udbydernes opfattelse af de nye design sammenlignet med den eksisterende kommunikationsmetode, herunder opfattet forbedring i forhold til status quo, klarheden i de præsenterede oplysninger, opfattet præference blandt ældre patienter og sandsynligheden for at anbefale hver version til klinisk brug. Svar indsamles ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Skalaen spænder fra 1 (Meget uenig) til 4 (Meget enig). |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test den nye skabelonrapports acceptabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Acceptabiliteten og præferencen for de nye skabelonrapporter vil blive vurderet blandt deltagerne, der er randomiseret til interventionsgrupperne 1-3. Efter at have gennemført den indledende anonyme undersøgelse efter gennemgang af den nydesignede skabelonrapport, vil deltagerne desuden gennemgå status quo-laboratorieresultatrapportskabelonen og udfylde en opfølgende undersøgelse, der sammenligner de to versioner. Alle patientundersøgelser vil være anonyme. Komparative elementer vil vurdere følgende:
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-25-0471-AM-003
- P30AG073104 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom (CKD)
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Metabolisk syndrom | Dyslipidæmi | Knoglemetabolismeforstyrrelse | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og overvægt | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina