Comunicazione dei Risultati di Laboratorio di Medicina di Precisione Centrata sul Paziente per Anziani
Comunicazione dei Risultati di Laboratorio di Medicina di Precisione Centrata sul Paziente per Anziani - Test dell'Esperienza Utente
I ricercatori utilizzeranno una serie di metodi di ricerca sull'Esperienza Utente (UX) per comprendere come i pazienti e i fornitori interagiscono con il nuovo strumento di comunicazione dei risultati di laboratorio e per valutare la loro comprensione dei risultati di laboratorio.
Questo studio sarà condotto con partecipanti sia pazienti che fornitori.
La parte paziente di questo studio utilizza un disegno a quattro bracci per valutare tre modelli di comunicazione dei risultati di laboratorio di nuova progettazione rispetto alla comunicazione standard attuale (controllo).
La parte fornitore di questo studio non è randomizzata; tutti i partecipanti fornitori esamineranno tutti e quattro i modelli di rapporto.
Ciò includerà interviste semi-strutturate dal vivo con i partecipanti e la revisione del/i modello/i di rapporto dello strumento di comunicazione dei risultati di laboratorio della Malattia Renale Cronica (CKD).
Un sondaggio anonimo di feedback sul modello di rapporto in presenza sarà fornito ai partecipanti per valutare la loro comprensione del/i modello/i di rapporto, la chiarezza delle informazioni presentate e la soddisfazione generale con lo strumento.
Questa sarà un'interazione a visita singola con il partecipante nella sala d'attesa dei pazienti geriatrici o di medicina generale dell'UCLA Health.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Presso UCLA Health, oltre l'80% di tutti i pazienti >65 anni visualizza i risultati dei propri esami di laboratorio tramite il portale del paziente entro un giorno dalla loro disponibilità, rendendo questo un modo potenzialmente molto efficace per comunicare con i pazienti (in contrasto con la messaggistica del portale del paziente che generalmente ha tassi di visualizzazione/adozione molto più bassi). Attualmente, i risultati di laboratorio visualizzati per i pazienti e i fornitori tramite l'EHR includono un intervallo di riferimento; i risultati al di fuori di questo intervallo sono stampati in rosso e contrassegnati da un indicatore a freccia rossa ("contrassegnati"). Sebbene ci sia una dichiarazione di non responsabilità in piccolo in fondo al rapporto che spiega che "[u]n risultato di test elencato come 'anormale' può essere normale per te", l'intestazione del rapporto presenta in modo prominente una grande casella gialla con il testo "Anormale".
Nel 2023, gli investigatori hanno condotto uno studio formale di coinvolgimento della comunità (CES) utilizzando metodi ben collaudati per saperne di più sulle esperienze vissute dagli anziani con la comunicazione dei risultati di laboratorio. Il CES includeva 11 stakeholder della comunità che rappresentavano organizzazioni di servizi per l'invecchiamento e la salute, tra cui, ma non limitate a, il Dipartimento per l'Invecchiamento e le Disabilità della Contea di LA, l'Agenzia Locale per l'Invecchiamento (AAA), AARP California e il Watts Labor Community Action Center. I risultati di quel CES includono un consenso attorno a due conclusioni chiave: 1) gli anziani desiderano maggiori "informazioni utili" da accompagnare ai loro risultati di laboratorio; 2) c'è un enorme entusiasmo attorno all'idea di personalizzare la comunicazione dei risultati dei test di laboratorio diagnostici.
Per questo studio, l'analisi primaria consiste nel confrontare le attitudini auto-riferite in risposta ai nuovi modelli di rapporto basati sulla scienza comportamentale l'uno rispetto all'altro. Studio Randomizzato Controllato (RCT) a quattro bracci tra partecipanti unici. Le analisi primarie valuteranno le differenze tra ciascun nuovo modello di rapporto e la comunicazione di controllo. Le analisi secondarie includono il test dell'accettabilità/preferenza dei nuovi modelli di rapporto combinati rispetto al controllo tra i partecipanti e anche un'analisi all'interno del partecipante per i 3 bracci che ricevono prima una delle nuove comunicazioni seguita dal controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA Healthy System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente:
- Anziani (età ≥65 anni);
- Attualmente hanno un medico di base (PCP) UCLA;
- Iscritti al portale del paziente;
- Parlano inglese (poiché la lingua dello strumento è attualmente solo in inglese, e sarebbe poco pratico creare traduzioni validate per tutte le potenziali varianti e derivati dei rapporti del modello dello strumento); e
- Senza demenza o altre malattie neurocognitive.
- Non hanno malattia renale allo stadio terminale (ESKD)
Criteri di inclusione del fornitore:
- Fornitori UCLA Health che si occupano di un gran numero di anziani in ambito ambulatoriale.
Criteri di esclusione del paziente:
- Hanno meno di 65 anni
- Non hanno un PCP UCLA;
- Non sono iscritti al portale del paziente;
- Non parlano inglese (poiché i prototipi dello strumento sono solo in inglese fino a quando non viene determinata la formulazione finale);
- Sono diagnosticati con demenza o altre malattie neurocognitive.
- Hanno ESKD
Esclusione del fornitore:
- Non si occupano di un gran numero di anziani in ambito ambulatoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione di Aspettativa del Risultato
I partecipanti in questo braccio vedranno prima un nuovo modello di interfaccia utente per la comunicazione dei risultati di laboratorio della Malattia Renale Cronica (CKD).
Questa versione enfatizza l'interpretazione funzionale della salute renale e la probabilità di progressione nei prossimi due anni.
Risponderanno a una serie di domande che valutano la comprensione, la risposta emotiva e la probabilità di cambiamento comportamentale basandosi su questa presentazione.
Le loro risposte verranno bloccate.
Immediatamente dopo, ai partecipanti verrà mostrata la versione di controllo e verrà chiesto loro di rivalutare le proprie risposte facendo riferimento alle risposte precedenti.
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Un intervento comportamentale erogato attraverso uno strumento di comunicazione dei risultati di laboratorio personalizzato e integrato nel Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE), progettato per migliorare le risposte emotive e cognitive ai risultati di laboratorio negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
Lo strumento applica principi della scienza comportamentale come la personalizzazione del rischio, messaggistica semplificata e inquadramento visivo per ridurre l'ansia del paziente, migliorare la comprensione e supportare il processo decisionale informato.
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Sperimentale: Condizione di Normalizzazione
I partecipanti in questo braccio vedranno prima un nuovo modello di interfaccia utente per comunicare i risultati di laboratorio della CKD.
Questa versione enfatizza la normalizzazione comparativa presentando il rischio di CKD personalizzato in relazione ai risultati comunemente osservati tra adulti simili di età e caratteristiche cliniche comparabili.
Risponderanno a una serie di domande che valutano la comprensione, la risposta emotiva e la probabilità di cambiamento comportamentale basata su questa presentazione.
Le loro risposte verranno bloccate.
Immediatamente dopo, ai partecipanti verrà mostrata la versione di controllo e verrà chiesto di rivalutare le loro risposte con riferimento alle risposte precedenti.
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Un intervento comportamentale erogato attraverso uno strumento di comunicazione dei risultati di laboratorio personalizzato e integrato nel Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE), progettato per migliorare le risposte emotive e cognitive ai risultati di laboratorio negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
Lo strumento applica principi della scienza comportamentale come la personalizzazione del rischio, messaggistica semplificata e inquadramento visivo per ridurre l'ansia del paziente, migliorare la comprensione e supportare il processo decisionale informato.
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Sperimentale: Condizione Combinata (Aspettativa di Esito + Normalizzazione)
I partecipanti di questo braccio vedranno prima un nuovo modello di interfaccia utente per la comunicazione dei risultati di laboratorio della CKD.
Questa versione integra sia l'aspettativa di risultato che la normalizzazione comparativa presentando il rischio di CKD personalizzato insieme all'interpretazione funzionale della salute renale e al confronto contestuale con adulti simili.
Risponderanno a una serie di domande che valutano la comprensione, la risposta emotiva e la probabilità di cambiamento comportamentale basata su questa presentazione.
Le loro risposte verranno bloccate.
Immediatamente dopo, ai partecipanti verrà mostrata la versione di controllo e verrà chiesto di rivalutare le loro risposte con riferimento alle risposte precedenti.
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Un intervento comportamentale erogato attraverso uno strumento di comunicazione dei risultati di laboratorio personalizzato e integrato nel Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE), progettato per migliorare le risposte emotive e cognitive ai risultati di laboratorio negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
Lo strumento applica principi della scienza comportamentale come la personalizzazione del rischio, messaggistica semplificata e inquadramento visivo per ridurre l'ansia del paziente, migliorare la comprensione e supportare il processo decisionale informato.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti in questo braccio vedranno solo la versione di controllo, i risultati di laboratorio standard per la MRC. Risponderanno a una serie di domande che valuteranno la comprensione, la risposta emotiva e la probabilità di cambiamento comportamentale basata su questa presentazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare le attitudini auto-riferite in risposta a rapporti modello basati sulla scienza comportamentale rispetto a quelle degli altri. Studio randomizzato controllato (RCT) a quattro bracci tra partecipanti unici.
Lasso di tempo: 12 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio anonimo strutturato dopo la sessione utilizzando una scala Likert a 4 punti intitolata "Risposta Emotiva ai Risultati di Laboratorio". Il sondaggio valuterà la risposta emotiva e sarà misurato utilizzando una scala Likert a 4 punti:
Le risposte saranno confrontate con le risposte emotive ricordate o attese dei partecipanti, basate su esperienze passate con i formati standard di comunicazione dei risultati di laboratorio. |
12 mesi
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Feedback dei fornitori utilizzando il nuovo strumento di comunicazione.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Comprendere come i fornitori si sentirebbero riguardo all'utilizzo del nuovo strumento di comunicazione. Documentare i risultati per supportare le affermazioni riguardanti il modello di rapporto preferito e l'efficacia dello strumento rispetto allo status quo. Il sondaggio anonimo valuterà le percezioni dei fornitori riguardo ai nuovi design rispetto all'approccio di comunicazione esistente, incluso il miglioramento percepito rispetto allo status quo, la chiarezza delle informazioni presentate, la preferenza percepita tra i pazienti anziani e la probabilità di raccomandare ciascuna versione per l'uso clinico. Le risposte saranno raccolte utilizzando una scala Likert a 4 punti. La scala va da 1 (Fortemente in disaccordo) a 4 (Fortemente d'accordo). |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Testare l'accettabilità dei nuovi modelli di report
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'accettabilità e la preferenza dei nuovi modelli di referti saranno valutate tra i partecipanti randomizzati ai bracci di intervento 1-3. Dopo aver completato il sondaggio anonimo iniziale post-revisione del modello di referto appena progettato, i partecipanti esamineranno inoltre il modello di referto di laboratorio dello status quo e completeranno un sondaggio di follow-up che confronta le due versioni. Tutti i sondaggi sui pazienti saranno anonimi. Gli elementi comparativi valuteranno quanto segue:
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-25-0471-AM-003
- P30AG073104 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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