Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientcentrerad precisionsmedicinsk laboratorieresultatkommunikation för äldre vuxna

23 juli 2026 uppdaterad av: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Patientcentrerad precisionsmedicinsk labbresultatkommunikation för äldre vuxna - användarupplevelsetestning

För vuxna ≥65 år och deras vårdgivare kommer forskarna att testa användbarheten och utformningen av ett verktyg som ersätter standardiserad enhetlig rapportering av laboratorieresultat till patienter och deras vårdgivare med ett nytt personligt anpassat labresultatkommunikationsverktyg i det elektroniska patientjournalen (EHR) som: 1) extraherar patientdata från EHR; 2) beräknar individuell risk; och 3) för patienter med mycket låg risk, kommunicerar den individualiserade riskinformationen. Forskarna kommer att använda en rad UX-forskningsmetoder (användarupplevelse) för att förstå hur patient- och vårdgivaranvändare interagerar med det nya labresultatkommunikationsverktyget och för att bedöma deras förståelse av laboratorieresultaten. Denna studie kommer att genomföras med både patient- och vårdgivardeltagare. Patientdeltagarportionen av denna studie använder en fyraarmsdesign för att utvärdera tre nyutformade laboratorieresultatkommunikationsmallrapporter jämfört med den nuvarande standardkommunikationen (kontroll). Vårdgivardeltagarportionen av denna studie är icke-randomiserad; alla vårdgivardeltagare kommer att granska alla fyra mallrapporter. Detta kommer att inkludera live semistrukturerade intervjuer med deltagarna och granskning av mallrapport(erna) för kommunikationsverktyget för kronisk njursjukdom (CKD) labresultat. En anonym personlig mallrapportsfeedbackundersökning kommer att ges till deltagarna för att mäta deras förståelse av mallrapport(erna), tydligheten i den presenterade informationen och den övergripande tillfredsställelsen med verktyget. Detta kommer att vara en engångsinteraktion med deltagaren i UCLA Health:s geriatriska eller allmänmedicinska patientväntrum.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid UCLA Health ser över 80% av alla patienter >65 år sina laboratorieresultat via patientportalen inom en dag efter att de blivit tillgängliga, vilket gör detta till ett potentiellt mycket kraftfullt sätt att kommunicera med patienter (i motsats till meddelanden i patientportalen som generellt har mycket lägre visnings-/användningsfrekvens). För närvarande inkluderar laboratorieresultat som visas för patienter och vårdgivare via journalen ett referensintervall; resultat utanför detta intervall skrivs ut i rött och markeras med en röd pilindikator ("flaggas"). Även om det finns en ansvarsfriskrivning i liten text längst ner på rapporten som förklarar att "[e]tt testresultat listat som 'onormalt' kan vara normalt för dig," har rapportens rubrik ett framträdande stort gult fält med texten "Onormalt."

2023 genomförde forskarna en formell community engagement studio (CES) med välbeprövade metoder för att lära sig mer om äldre vuxnas levda erfarenheter av kommunikation av laboratorieresultat. CES inkluderade 11 samhällsintressenter som representerar åldrande- och hälsoorganisationer inklusive men inte begränsat till LA County Aging and Disabilities Department, den lokala Area Agency on Aging (AAA), AARP California och Watts Labor Community Action Center. Resultat från den CES inkluderar konsensus kring två nyckelslutsatser: 1) äldre vuxna vill ha mer "användbar information" som följer med sina laboratorieresultat; 2) det finns enorm entusiasm kring idén om att individualisera kommunikationen av resultaten från diagnostiska laboratorietester.

För denna studie är den primära analysen att jämföra självrapporterade attityder som svar på beteendevetenskapligt grundade nya mallrapporter mot varandra. Fyraarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) mellan unika deltagare. De primära analyserna kommer att bedöma skillnader mellan varje ny mallrapport och kontrollkommunikationen. Sekundära analyser inkluderar testning av acceptansen/preferensen för de nya mallrapporterna kombinerade mot kontroll över deltagarna och även en inom-deltagaranalys för de 3 armarna som först får en av de nya kommunikationerna följt av kontrollen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

255

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • UCLA Healthy System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patientinklusionskriterier:

  • Äldre vuxna (ålder ≥65 år);
  • Har för närvarande en UCLA primärvårdsleverantör (PCP);
  • Registrerade i patientportalen;
  • Engelsktalande (eftersom verktygets språk för närvarande endast är engelska, och det skulle vara opraktiskt att ha validerade översättningar skapade för alla potentiella variationer och derivat av verktygets mallrapporter); och
  • Utan demens eller annan neurokognitiv sjukdom.
  • Har inte slutstadium av njursjukdom (ESKD)

Leverantörsinklusionskriterier:

- UCLA Health-leverantörer som vårdar stora antal äldre vuxna i öppenvårdsmiljöer.

Patientexklusionskriterier:

  • Är under 65 år
  • Har inte en UCLA PCP;
  • Är inte registrerade i patientportalen;
  • Är inte engelsktalande (eftersom verktygets prototyper endast är på engelska tills slutlig formulering är fastställd);
  • Är diagnostiserade med demens eller annan neurokognitiv sjukdom.
  • Har ESKD

Leverantörsexklusion:

- Vårdar inte stora antal äldre vuxna i öppenvårdsmiljöer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utfallsförväntanstillstånd
Deltagarna i denna arm kommer först att få se en ny användargränssnittsmall för rapport för kommunikation av labbresultat vid Kronisk Njurinsufficiens (CKD). Denna version betonar funktionell tolkning av njurhälsa och sannolikhet för progression under de kommande två åren. De kommer att svara på en serie frågor som bedömer förståelse, känslomässig respons och sannolikhet för beteendeförändring baserat på denna presentation. Deras svar kommer att låsas. Omedelbart därefter kommer deltagarna att få se kontrollversionen och bli ombedda att omvärdera sina svar med hänvisning till sina tidigare svar.
Beteende: Verktyg för kommunikation av laboratorieresultat vid kronisk njursjukdom (CKD)
En beteendevetenskaplig intervention som levereras genom ett personligt anpassat verktyg för kommunikation av laboratorieresultat integrerat med journal (EHR), utformat för att förbättra känslomässiga och kognitiva reaktioner på laboratorieresultat bland vuxna 65 år och äldre. Verktyget tillämpar beteendevetenskapliga principer såsom riskpersonalisering, förenklad meddelandestruktur och visuell ramning för att minska patienters ångest, förbättra förståelsen och stödja informerat beslutsfattande.
Experimentell: Normaliseringsvillkor
Deltagarna i denna arm kommer först att få se en ny mall för användargränssnitt för kommunikation av CKD-laboratorieresultat. Denna version betonar jämförande normalisering genom att presentera personlig CKD-risk i relation till resultat som vanligtvis observeras bland liknande vuxna i jämförbar ålder och med liknande kliniska egenskaper. De kommer att besvara en serie frågor som bedömer förståelse, känslomässig respons och sannolikhet för beteendeförändring baserat på denna presentation. Deras svar kommer att låsas. Omedelbart efteråt kommer deltagarna att få se kontrollversionen och ombedjas att omvärdera sina svar med hänvisning till sina tidigare svar.
Beteende: Verktyg för kommunikation av laboratorieresultat vid kronisk njursjukdom (CKD)
En beteendevetenskaplig intervention som levereras genom ett personligt anpassat verktyg för kommunikation av laboratorieresultat integrerat med journal (EHR), utformat för att förbättra känslomässiga och kognitiva reaktioner på laboratorieresultat bland vuxna 65 år och äldre. Verktyget tillämpar beteendevetenskapliga principer såsom riskpersonalisering, förenklad meddelandestruktur och visuell ramning för att minska patienters ångest, förbättra förståelsen och stödja informerat beslutsfattande.
Experimentell: Kombinerat tillstånd (Utfallsförväntan + Normalisering)
Deltagarna i denna arm kommer först att få se en ny mallrapport för användargränssnitt för kommunikation av CKD-laboratorieresultat. Denna version integrerar både utfallsförväntan och jämförande normalisering genom att presentera personlig CKD-risk tillsammans med funktionell tolkning av njurhälsa och kontextuell jämförelse av liknande vuxna. De kommer att svara på en serie frågor som bedömer förståelse, känslomässig respons och sannolikhet för beteendeförändring baserat på denna presentation. Deras svar kommer att låsas. Omedelbart efteråt kommer deltagarna att få se kontrollversionen och bli ombedda att omvärdera sina svar med hänvisning till sina tidigare svar.
Beteende: Verktyg för kommunikation av laboratorieresultat vid kronisk njursjukdom (CKD)
En beteendevetenskaplig intervention som levereras genom ett personligt anpassat verktyg för kommunikation av laboratorieresultat integrerat med journal (EHR), utformat för att förbättra känslomässiga och kognitiva reaktioner på laboratorieresultat bland vuxna 65 år och äldre. Verktyget tillämpar beteendevetenskapliga principer såsom riskpersonalisering, förenklad meddelandestruktur och visuell ramning för att minska patienters ångest, förbättra förståelsen och stödja informerat beslutsfattande.
Inget ingripande: Kontroll
Deltagare i denna arm kommer endast att få se kontrollversionen, den standardmässiga kommunikationen av CKD-labbresultat. De kommer att besvara en serie frågor som bedömer förståelse, känslomässig respons och sannolikheten för beteendeförändring baserat på denna presentation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför självrapporterade attityder som svar på beteendevetenskapligt grundade nya mallrapporter jämfört med varandra. Fyraarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) mellan unika deltagare.
Tidsram: 12 månader

Deltagarna kommer att fylla i en strukturerad anonym enkät efter sessionen med hjälp av en 4-gradig Likert-skala med titeln "Känslomässigt svar på laboratorieresultat".

Enkäten kommer att utvärdera känslomässigt svar och kommer att mätas med hjälp av en 4-gradig Likert-skala:

  1. Ångest - Ett högre resultat indikerar extremt ångestfyllt
  2. Förståelse av information - Ett högre resultat indikerar fullständig förståelse
  3. Förtroende - Ett högre resultat indikerar fullt förtroende
  4. Brådska - Ett högre resultat indikerar extremt brådskande
  5. Övergripande preferens för ny mallrapport - Ett högre resultat indikerar att deltagaren gillade den mycket.

Svar kommer att jämföras med deltagarnas återkallade eller förväntade känslomässiga svar baserat på tidigare erfarenheter av standardformat för kommunikation av laboratorieresultat.
12 månader
Leverantörernas feedback med det nya kommunikationsverktyget.
Tidsram: 12 månader

Förstå hur leverantörerna skulle känna sig inför att använda det nya kommunikationsverktyget. Dokumentera resultaten för att stödja påståenden om den föredragna mallrapporten och verktygets effektivitet jämfört med nuvarande situation.

Den anonyma undersökningen kommer att utvärdera leverantörernas uppfattningar om de nya designerna jämfört med den befintliga kommunikationsmetoden, inklusive upplevd förbättring jämfört med nuvarande situation, tydlighet i den presenterade informationen, upplevd preferens bland äldre patienter, och sannolikhet att rekommendera varje version för klinisk användning.

Svar kommer att samlas in med en 4-gradig Likertskala. Skalan sträcker sig från 1 (Håller inte alls med) till 4 (Håller helt med).
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa acceptansen för de nya mallrapporterna
Tidsram: 12 månader

Acceptabiliteten och preferensen för de nya mallrapporterna kommer att bedömas bland deltagare som randomiserats till interventionsarmarna 1-3. Efter att ha slutfört den initiala anonyma enkäten om den nyutformade mallrapporten kommer deltagarna dessutom att granska den nuvarande labbresultatmallen och genomföra en uppföljningsenkät där de jämför de två versionerna. Alla patientenkäter kommer att vara anonyma.

Jämförande punkter kommer att bedöma följande:

  1. Övergripande preferens mellan de två designerna
  2. Preferensstyrka - mätt med en 4-gradig Likert-skala där ett högre värde indikerar starkare preferens
  3. Upplevd tydlighet och lätthet att förstå
  4. Relativ ångest som framkallas av varje version.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-25-0471
  • P30AG073104 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera