Comunicação de Resultados Laboratoriais de Medicina de Precisão Centrada no Paciente para Idosos
Comunicação de Resultados Laboratoriais de Medicina de Precisão Centrada no Doente para Idosos - Teste de Experiência do Utilizador
Os investigadores irão empregar uma variedade de métodos de investigação de Experiência do Utilizador (UX) para compreender como os utilizadores pacientes e prestadores de cuidados de saúde interagem com a nova ferramenta de comunicação de resultados laboratoriais e para avaliar a sua compreensão dos resultados laboratoriais.
Este estudo será realizado com participantes pacientes e prestadores de cuidados de saúde.
A parte do estudo com participantes pacientes utiliza um design de quatro braços para avaliar três relatórios de comunicação de resultados laboratoriais recém-desenhados em comparação com a comunicação padrão atual (controlo).
A parte do estudo com participantes prestadores de cuidados de saúde não é randomizada; todos os participantes prestadores de cuidados de saúde irão rever os quatro relatórios modelo.
Isto incluirá entrevistas semiestruturadas ao vivo com os participantes e revisão dos relatórios modelo da ferramenta de comunicação de resultados laboratoriais da Doença Renal Crónica (CKD).
Um inquérito de feedback anónimo presencial sobre os relatórios modelo será fornecido aos participantes para avaliar a sua compreensão dos relatórios modelo, a clareza da informação apresentada e a satisfação geral com a ferramenta.
Esta será uma interação de visita única com o participante na sala de espera de pacientes de geriatria ou medicina geral da UCLA Health.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na UCLA Health, mais de 80% de todos os pacientes >65 anos visualizam os seus resultados laboratoriais através do portal do paciente no prazo de um dia após a sua disponibilidade, tornando esta uma forma potencialmente muito poderosa de comunicar com os pacientes (em contraste com as mensagens do portal do paciente, que geralmente têm taxas de visualização/aceitação muito mais baixas). Atualmente, os resultados laboratoriais exibidos aos pacientes e prestadores de cuidados via EHR incluem uma faixa de referência; os resultados fora desta faixa são impressos a vermelho e marcados por um indicador de seta vermelha ("sinalizados"). Embora haja um aviso em texto pequeno no final do relatório a explicar que "[u]m resultado de teste listado como 'anormal' pode ser normal para si", o cabeçalho do relatório apresenta de forma proeminente uma grande caixa amarela com o texto "Anormal".
Em 2023, os investigadores realizaram um estúdio formal de envolvimento comunitário (CES) utilizando métodos bem testados para saber mais sobre as experiências vividas pelos adultos mais velhos com a comunicação de resultados laboratoriais. O CES incluiu 11 partes interessadas da comunidade que representavam organizações de envelhecimento e serviços de saúde, incluindo, mas não se limitando a, o Departamento de Envelhecimento e Deficiências do Condado de LA, a Agência Local de Envelhecimento (AAA), a AARP Califórnia e o Centro de Ação Comunitária Watts Labor. Os resultados desse CES incluem consenso em torno de duas conclusões-chave: 1) os adultos mais velhos desejam mais "informação útil" para acompanhar os seus resultados laboratoriais; 2) há um entusiasmo tremendo em torno da ideia de individualizar a comunicação dos resultados dos testes laboratoriais de diagnóstico.
Para este estudo, a análise principal é comparar as atitudes autorrelatadas em resposta a novos relatórios de modelo baseados em ciência comportamental entre si. Ensaio Controlado Aleatorizado (RCT) de quatro braços entre participantes únicos. As análises principais avaliarão as diferenças entre cada novo relatório de modelo e a comunicação de controlo. As análises secundárias incluem testar a aceitação/preferência dos novos relatórios de modelo combinados versus controlo em todos os participantes e também uma análise intraparticipante para os 3 braços que recebem primeiro uma das novas comunicações seguida do controlo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Healthy System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão de Pacientes:
- Idosos (com idade ≥65 anos);
- Ter atualmente um médico de cuidados primários (MCP) da UCLA;
- Estar inscrito no portal do paciente;
- Falar inglês (uma vez que a língua da ferramenta está atualmente apenas em inglês, e seria imprático criar traduções validadas para todas as potenciais variações e derivados dos relatórios do modelo da ferramenta); e
- Sem demência ou outra doença neurocognitiva.
- Não ter Doença Renal em Estágio Terminal (DRET)
Critérios de Inclusão de Prestadores:
- Prestadores da UCLA Health que cuidam de um grande número de idosos em ambientes ambulatoriais.
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Ter menos de 65 anos
- Não ter um MCP da UCLA;
- Não estar inscrito no portal do paciente;
- Não falar inglês (uma vez que os protótipos da ferramenta estão apenas em inglês até que a redação final seja determinada);
- Ser diagnosticado com demência ou outra doença neurocognitiva.
- Ter DRET
Exclusão de Prestadores:
- Não cuidar de um grande número de idosos em ambientes ambulatoriais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de Expectativa de Resultado
Os participantes neste grupo serão primeiro apresentados a um novo modelo de relatório de interface de utilizador para comunicação dos resultados laboratoriais da Doença Renal Crónica (DRC).
Esta versão enfatiza a interpretação funcional da saúde renal e a probabilidade de progressão nos próximos dois anos.
Responderão a uma série de perguntas que avaliam a compreensão, a resposta emocional e a probabilidade de mudança de comportamento com base nesta apresentação.
As suas respostas serão bloqueadas.
Imediatamente a seguir, os participantes serão apresentados à versão de controlo e solicitados a reavaliar as suas respostas com referência às respostas anteriores.
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Uma intervenção comportamental realizada através de uma ferramenta de comunicação de resultados de análises integrada no Registo Eletrónico de Saúde (RES) personalizada, concebida para melhorar as respostas emocionais e cognitivas aos resultados de análises em adultos com 65 anos ou mais.
A ferramenta aplica princípios da ciência comportamental, como personalização do risco, mensagens simplificadas e enquadramento visual, para reduzir a ansiedade do paciente, melhorar a compreensão e apoiar a tomada de decisões informadas.
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Experimental: Condição de Normalização
Os participantes deste braço serão inicialmente apresentados a um novo modelo de interface de utilizador para relatórios de comunicação de resultados laboratoriais de DRC.
Esta versão enfatiza a normalização comparativa ao apresentar o risco personalizado de DRC em relação aos resultados habitualmente observados em adultos semelhantes com idade e características clínicas comparáveis. Eles responderão a uma série de questões que avaliam a compreensão, a resposta emocional e a probabilidade de alteração de comportamento com base nesta apresentação. As suas respostas serão bloqueadas. Imediatamente a seguir, os participantes serão apresentados à versão de controlo e solicitados a reavaliar as suas respostas com referência às respostas anteriores. |
Uma intervenção comportamental realizada através de uma ferramenta de comunicação de resultados de análises integrada no Registo Eletrónico de Saúde (RES) personalizada, concebida para melhorar as respostas emocionais e cognitivas aos resultados de análises em adultos com 65 anos ou mais.
A ferramenta aplica princípios da ciência comportamental, como personalização do risco, mensagens simplificadas e enquadramento visual, para reduzir a ansiedade do paciente, melhorar a compreensão e apoiar a tomada de decisões informadas.
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Experimental: Condição Combinada (Expectativa de Resultado + Normalização)
Os participantes neste braço serão primeiro apresentados a um novo modelo de interface de utilizador para comunicar resultados laboratoriais de DRC.
Esta versão integra tanto a expectativa de resultados como a normalização comparativa, apresentando o risco personalizado de DRC juntamente com a interpretação funcional da saúde renal e a comparação contextual com adultos similares.
Eles responderão a uma série de questões que avaliam a compreensão, a resposta emocional e a probabilidade de mudança de comportamento com base nesta apresentação.
As suas respostas serão bloqueadas.
Imediatamente a seguir, os participantes serão apresentados à versão de controlo e será-lhes pedido que reavaliem as suas respostas com referência às respostas anteriores.
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Uma intervenção comportamental realizada através de uma ferramenta de comunicação de resultados de análises integrada no Registo Eletrónico de Saúde (RES) personalizada, concebida para melhorar as respostas emocionais e cognitivas aos resultados de análises em adultos com 65 anos ou mais.
A ferramenta aplica princípios da ciência comportamental, como personalização do risco, mensagens simplificadas e enquadramento visual, para reduzir a ansiedade do paciente, melhorar a compreensão e apoiar a tomada de decisões informadas.
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes neste braço apenas serão apresentados à versão de controlo, a comunicação padrão dos resultados laboratoriais de DRC.
Eles responderão a uma série de questões que avaliam a compreensão, a resposta emocional e a probabilidade de alteração comportamental com base nesta apresentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar atitudes auto-reportadas em resposta a relatórios de modelos novos baseados em ciência comportamental versus uns com os outros. Ensaio Controlado Randomizado (ECR) de quatro braços entre participantes únicos.
Prazo: 12 meses
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Os participantes irão preencher um questionário anónimo estruturado pós-sessão utilizando uma escala Likert de 4 pontos intitulada "Resposta Emocional aos Resultados Laboratoriais". O questionário irá avaliar a resposta emocional e será medido usando uma escala Likert de 4 pontos:
As respostas serão comparadas com as respostas emocionais recordadas ou esperadas dos participantes, com base em experiências passadas com formatos padrão de comunicação de resultados laboratoriais. |
12 meses
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Feedback dos Prestadores de Serviços utilizando a nova ferramenta de comunicação.
Prazo: 12 meses
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Compreender como os prestadores de cuidados se sentiriam ao utilizar a nova ferramenta de comunicação. Documentar as conclusões para fundamentar as alegações sobre o relatório de modelo preferido e a eficácia da ferramenta em comparação com a situação atual. O inquérito anónimo avaliará as perceções dos prestadores de cuidados relativamente aos novos designs, comparando com a abordagem de comunicação existente, incluindo a perceção de melhoria em relação à situação atual, a clareza das informações apresentadas, a perceção de preferência entre os doentes idosos e a probabilidade de recomendar cada versão para uso clínico. As respostas serão recolhidas utilizando uma escala de Likert de 4 pontos. A escala varia de 1 (Discordo Totalmente) a 4 (Concordo Totalmente). |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testar a aceitabilidade dos novos modelos de relatórios
Prazo: 12 meses
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A aceitabilidade e a preferência dos novos relatórios de modelo serão avaliadas entre os participantes aleatoriamente atribuídos aos braços de intervenção 1-3. Após completarem o inquérito anónimo inicial pós-revisão do relatório de modelo recém-desenhado, os participantes irão adicionalmente rever o relatório de modelo de resultados laboratoriais do status quo e completar um inquérito de acompanhamento comparando as duas versões. Todos os inquéritos aos pacientes serão anónimos. Os itens comparativos irão avaliar o seguinte:
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- IRB-25-0471
- P30AG073104 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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