急性水様性下痢を有する小児におけるラセカドトリルの安全性と有効性

急性の水様性下痢は、5歳未満の小児における罹患率と入院の主要な原因です。 経口補水療法（ORT）は治療の基盤であり続けていますが、便の量、頻度、または下痢の期間を減少させることはありません。 ラセカドトリルは、腸管の水分分泌を減少させ、消化管運動に影響を与えることなく、小児集団において安全であることが示されている抗分泌薬です。

この研究は、ラホールのパンジャブ・レンジャーズ教育病院の小児科で実施された単一施設、無作為化、プラセボ対照臨床試験でした。 急性の水様性下痢で来院した3か月から5歳の男女の小児を、保護者または後見人からインフォームド・コンセントを得た後に登録しました。 急性下痢は、72時間以内に24時間以内に3回以上の水様便を排泄することと定義されました。

参加者はくじ引き法を用いて2群に無作為化されました。 介入群は、標準的な経口補水療法および必要に応じて静脈内輸液に加えて、1.5 mg/kgを1日3回の用量でラセカドトリルを受けました。 対照群は、同じ標準療法とともにプラセボを受けました。 この研究は単盲検条件下で実施されました。

重度の脱水、慢性下痢、便中の血液または粘液、3か月未満の年齢、または重要な併存疾患を有する小児は除外されました。 臨床転帰は、便の頻度、便の硬さ、および入院期間をモニタリングすることによって評価されました。

この研究は、2025年6月から2025年11月までの6か月間にわたって実施されました。 倫理的承認は、ラホールのパンジャブ・レンジャーズ教育病院の倫理委員会から得られました。 データはSPSSソフトウェアを用いて分析され、結果は平均値、標準偏差、頻度、およびパーセンテージとして表されました。