Sicherheit und Wirksamkeit von Racecadotril bei Kindern mit akutem wässrigem Durchfall

Akuter wässriger Durchfall ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Krankenhausaufenthalte bei Kindern unter fünf Jahren. Obwohl die orale Rehydratationstherapie (ORT) nach wie vor der Eckpfeiler der Behandlung ist, verringert sie weder die Stuhlmenge, die Häufigkeit noch die Dauer des Durchfalls. Racecadotril ist ein antisekretorisches Mittel, das die Darmflüssigkeitssekretion reduziert, ohne die gastrointestinale Motilität zu beeinflussen, und hat sich in pädiatrischen Populationen als sicher erwiesen.

Diese Studie war eine einzentrische, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie, die in der Kinderabteilung des Punjab Rangers Teaching Hospital in Lahore durchgeführt wurde. Kinder im Alter von 3 Monaten bis 5 Jahren beiderlei Geschlechts, die mit akutem wässrigem Durchfall vorstellig wurden, wurden nach Einholung einer informierten Einwilligung der Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeschlossen. Akuter Durchfall wurde definiert als die Ausscheidung von drei oder mehr wässrigen Stühlen innerhalb von 24 Stunden mit einer Dauer von weniger als 72 Stunden.

Die Teilnehmer wurden nach einer Lotteriemethode in zwei Gruppen randomisiert. Die Interventionsgruppe erhielt Racecadotril in einer Dosis von 1,5 mg/kg dreimal täglich als Ergänzung zur Standard-oralen Rehydratationstherapie und intravenösen Flüssigkeiten, wenn angezeigt. Die Kontrollgruppe erhielt Placebo zusammen mit derselben Standardtherapie. Die Studie wurde unter einfachblinden Bedingungen durchgeführt.

Kinder mit schwerer Dehydratation, chronischem Durchfall, Blut oder Schleim im Stuhl, einem Alter unter 3 Monaten oder signifikanten Begleiterkrankungen wurden ausgeschlossen. Die klinischen Ergebnisse wurden durch Überwachung der Stuhlfrequenz, Stuhlkonsistenz und Dauer des Krankenhausaufenthalts bewertet.

Die Studie wurde über einen Zeitraum von sechs Monaten von Juni 2025 bis November 2025 durchgeführt. Die ethische Genehmigung wurde vom Ethikkomitee des Punjab Rangers Teaching Hospital in Lahore eingeholt. Die Daten wurden mit der SPSS-Software analysiert, wobei die Ergebnisse als Mittelwerte, Standardabweichungen, Häufigkeiten und Prozentsätze ausgedrückt wurden.