Bezpečnost a účinnost racekadotrilu u dětí s akutním vodnatým průjmem

Akutní vodnatý průjem je hlavní příčinou nemocnosti a hospitalizace u dětí do pěti let věku. Ačkoli orální rehydratační terapie (ORT) zůstává základním kamenem léčby, nesnižuje objem stolice, její frekvenci ani délku trvání průjmu. Racekadotril je antisekreční látka, která snižuje sekreci střevní tekutiny bez ovlivnění gastrointestinální motility, a bylo prokázáno, že je bezpečná pro pediatrickou populaci.

Tato studie byla jednostředisková, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie provedená na dětském oddělení Punjab Rangers Teaching Hospital v Láhauru. Do studie byli zařazeni děti ve věku od 3 měsíců do 5 let obou pohlaví s akutním vodnatým průjmem po získání informovaného souhlasu rodičů nebo zákonných zástupců. Akutní průjem byl definován jako vylučování tří nebo více vodnatých stolic během 24 hodin s trváním kratším než 72 hodin.

Účastníci byli randomizováni pomocí losovací metody do dvou skupin. Intervenční skupina dostávala racekadotril v dávce 1,5 mg/kg třikrát denně jako doplněk ke standardní orální rehydratační terapii a intravenózním tekutinám, pokud byly indikovány. Kontrolní skupina dostávala placebo spolu se stejnou standardní terapií. Studie byla provedena za jednoduše zaslepených podmínek.

Děti s těžkou dehydratací, chronickým průjmem, krví nebo hlenem ve stolici, věkem pod 3 měsíce nebo významnými komorbiditami byly vyloučeny. Klinické výsledky byly hodnoceny sledováním frekvence stolice, konzistence stolice a délky hospitalizace.

Studie byla provedena v období šesti měsíců od června 2025 do listopadu 2025. Etické schválení bylo získáno od Etické komise Punjab Rangers Teaching Hospital v Láhauru. Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS, přičemž výsledky byly vyjádřeny jako průměry, směrodatné odchylky, frekvence a procenta.