循環性線維芽細胞活性化タンパク質（FAP）と二つの疾患（関節リウマチおよび全身性強皮症）における線維化の相関 (FAP)
2026年1月31日 更新者：Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed、Sohag University
循環性線維芽細胞活性化タンパク質（FAP）をリウマチ性関節炎および全身性強皮症における線維芽細胞駆動性病理のマーカーとして：関節、皮膚および肺線維症への示唆
本研究は、組織の瘢痕化や炎症に関連する線維芽細胞活性化タンパク質（FAP）と呼ばれる血液タンパク質を測定することを目的としています。 参加者（RA、SSc患者および健常者）から少量の血液サンプルを採取し、FAPレベルを測定し、定期的な臨床検査、画像検査、肺機能検査と比較します。
本研究の目的は、これらの疾患における疾患活動性と肺病変の理解を深め、FAPが将来の患者に対する血液マーカーとして有用であるかどうかを探ることです。 本研究への参加は、参加者の通常の医療ケアを変更するものではありません。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
111
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、関節リウマチ（RA）または全身性強皮症（SSc）と診断された成人患者が含まれます。 参加者は、研究センターのリウマチ科・リハビリテーション科の外来および入院病棟から連続的に募集されます。
サンプルは3つの並行群で構成されます：
2010年ACR/EULAR分類基準に基づいて診断された関節リウマチ患者。
2013年ACR/EULAR分類基準に基づいて診断された全身性強皮症患者。
自己免疫疾患のない健康な集団。
説明
対象条件：
- 年齢が18歳以上であること。RA（ACR/EULAR）またはSSc（ACR/EULAR）の確定診断を受けていること。
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意思があること。質問に回答できる協力的な患者であること。
除外条件：
- 18歳未満の患者
- 活動性のがん、または過去5年以内にがんの既往歴があること。
- 循環血中FAPレベルを混同させる可能性のある他の主要な線維化性全身疾患。
- サンプリング時の急性感染症。
- 妊娠中または授乳中であること。
- その他の自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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関節リウマチ患者
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全身性強皮症患者
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対照健康群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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関節リウマチおよび全身性強皮症患者におけるELISA法による血清線維芽細胞活性化タンパク質（FAP）濃度測定
時間枠：ベースライン時（第1日目）
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ベースライン時（第1日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患活動性
時間枠：ベースライン
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血清FAP濃度と関節リウマチおよび全身性強皮症における疾患活動性スコアとの相関
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ベースライン
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肺病変
時間枠：ベースライン
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関節リウマチおよび全身性強皮症患者における血清FAP濃度と肺病変との関連
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月31日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med--25-12-9MD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
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