Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan cirkulerande fibroblastaktiveringsprotein (FAP) och fibros i två sjukdomar (reumatoid artrit och systemisk skleros) (FAP)

31 januari 2026 uppdaterad av: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

Cirkulerande fibroblastaktiveringsprotein (FAP) som en markör för fibroblastdriven patologi vid reumatoid artrit och systemisk skleros: Implikationer för led-, hud- och lungfibros

Denna studie syftar till att mäta ett blodprotein som kallas fibroblastaktiveringsprotein (FAP), vilket är kopplat till vävnadsärr och inflammation. Ett litet blodprov kommer att tas från deltagarna (RA-, SSc-patienter och friska personer), och FAP-nivån kommer att mätas och jämföras med rutinmässiga kliniska undersökningar, bildstudier och lungfunktionstest.

Syftet med denna studie är att förbättra förståelsen för sjukdomsaktivitet och lunginvolvering vid dessa tillstånd och att undersöka om FAP skulle kunna vara användbart som en blodmarkör för framtida patienter. Deltagande i denna studie kommer inte att förändra deltagarens vanliga medicinska vård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna patienter med diagnosen reumatoid artrit (RA) eller systemisk skleros (SSc). Deltagarna kommer att rekryteras i följd från reumatologiska och rehabiliteringsmottagningar samt vårdavdelningar på studiens centrum.

Urvalet kommer att bestå av tre parallella grupper:

Patienter med reumatoid artrit diagnostiserad enligt 2010 ACR/EULAR klassificeringskriterier.

Patienter med systemisk skleros diagnostiserad enligt 2013 ACR/EULAR klassificeringskriterier.

Frisk population som inte har någon autoimmun sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år. Bekräftad diagnos av RA (ACR/EULAR) eller SSc (ACR/EULAR).
  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke. Samarbetsvillig patient som kan svara på frågor.

Exklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Aktiv cancer eller cancer inom de senaste 5 åren.
  • Annan större fibrös systemisk sjukdom som kan förvirra cirkulerande FAP-nivåer.
  • Akut infektion vid provtagningstillfället.
  • Graviditet eller amning.
  • Andra autoimmuna sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med reumatoid artrit
patienter med systemisk skleros
kontrollgrupp med friska deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumfibroblastaktiveringsprotein (FAP)-koncentration mätt med ELISA hos patienter med reumatoid artrit och systemisk skleros
Tidsram: Vid baslinjen (dag 1)
Vid baslinjen (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsaktivitet
Tidsram: baslinje
Korrelation mellan serum FAP-koncentration och sjukdomsaktivitets-poäng vid reumatoid artrit och systemisk skleros
baslinje
pulmonell inblandning
Tidsram: baslinje
Korrelation mellan serum FAP-koncentration och lungengagemang hos patienter med reumatoid artrit och systemisk skleros
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med--25-12-9MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera