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Korrelation zwischen zirkulierendem Fibroblasten-Aktivierungsprotein (FAP) und Fibrose bei zwei Erkrankungen (rheumatoide Arthritis und systemische Sklerose) (FAP)

31. Januar 2026 aktualisiert von: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

Zirkulierendes Fibroblasten-Aktivierungsprotein (FAP) als Marker für fibroblastengesteuerte Pathologie bei rheumatoider Arthritis und systemischer Sklerose: Implikationen für Gelenk-, Haut- und Lungenfibrose

Diese Studie zielt darauf ab, ein Blutprotein namens Fibroblasten-Aktivierungsprotein (FAP) zu messen, das mit Gewebenarben und Entzündungen in Verbindung gebracht wird. Den Teilnehmern (RA-, SSc-Patienten und gesunde Personen) wird eine kleine Blutprobe entnommen, und der FAP-Spiegel wird gemessen und mit routinemäßigen klinischen Untersuchungen, bildgebenden Studien und Lungenfunktionstests verglichen.

Zweck dieser Studie ist es, das Verständnis der Krankheitsaktivität und der Lungenbeteiligung bei diesen Erkrankungen zu verbessern und zu untersuchen, ob FAP als Blutmarker für zukünftige Patienten nützlich sein könnte. Die Teilnahme an dieser Studie wird die übliche medizinische Versorgung der Teilnehmer nicht verändern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten mit der Diagnose rheumatoide Arthritis (RA) oder systemische Sklerose (SSc). Die Teilnehmer werden konsekutiv aus den rheumatologischen und rehabilitativen Ambulanzen sowie den stationären Einheiten des Studienzentrums rekrutiert.

Die Stichprobe besteht aus drei parallelen Gruppen:

Patienten mit rheumatoider Arthritis, diagnostiziert gemäß den ACR/EULAR-Klassifikationskriterien von 2010.

Patienten mit systemischer Sklerose, diagnostiziert gemäß den ACR/EULAR-Klassifikationskriterien von 2013.

Gesunde Personen ohne Autoimmunerkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
    Bestätigte Diagnose von RA (ACR/EULAR) oder SSc (ACR/EULAR).
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
    Kooperativer Patient, der Fragen beantworten kann.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Aktiver Krebs oder Krebs in der Anamnese innerhalb der letzten 5 Jahre.
  • Andere schwerwiegende fibrotische Systemerkrankungen, die die zirkulierenden FAP-Spiegel beeinflussen könnten.
  • Akute Infektion zum Zeitpunkt der Probenentnahme.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Andere Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit rheumatoider Arthritis
systemische Sklerose-Patienten
Kontrollgruppe gesunder Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumfibroblasten-Aktivierungsprotein (FAP)-Konzentration gemessen mittels ELISA bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und systemischer Sklerose
Zeitfenster: Am Ausgangspunkt (Tag 1)
Am Ausgangspunkt (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert
Korrelation zwischen der Serum-FAP-Konzentration und dem Krankheitsaktivitätsscore bei rheumatoider Arthritis und systemischer Sklerose
Ausgangswert
pulmonale Beteiligung
Zeitfenster: Ausgangswert
Korrelation zwischen der Serum-FAP-Konzentration und der pulmonalen Beteiligung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und systemischer Sklerose
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med--25-12-9MD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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