Correlación Entre la Proteína de Activación de Fibroblastos (FAP) Circulante y la Fibrosis en Dos Enfermedades (Artritis Reumatoide y Esclerosis Sistémica) (FAP)
Fibroblast Activation Protein (FAP) circulante como marcador de patología impulsada por fibroblastos en artritis reumatoide y esclerosis sistémica: implicaciones para la fibrosis articular, cutánea y pulmonar
Este estudio tiene como objetivo medir una proteína sanguínea llamada proteína de activación de fibroblastos (FAP), que está relacionada con la cicatrización de tejidos y la inflamación. Se tomará una pequeña muestra de sangre de los participantes (pacientes con AR, SSc y personas sanas), y se medirá el nivel de FAP y se comparará con exámenes clínicos de rutina, estudios de imagen y pruebas de función pulmonar.
El propósito de este estudio es mejorar la comprensión de la actividad de la enfermedad y la afectación pulmonar en estas afecciones y explorar si la FAP podría ser útil como marcador sanguíneo para futuros pacientes. La participación en este estudio no cambiará la atención médica habitual del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio incluirá pacientes adultos diagnosticados con artritis reumatoide (AR) o esclerosis sistémica (ES). Los participantes serán reclutados consecutivamente de las consultas externas de Reumatología y Rehabilitación y de las unidades de hospitalización del centro de estudio.
La muestra consistirá en tres grupos paralelos:
Pacientes con artritis reumatoide diagnosticados según los criterios de clasificación ACR/EULAR de 2010.
Pacientes con esclerosis sistémica diagnosticados según los criterios de clasificación ACR/EULAR de 2013.
Población sana que no padece ninguna enfermedad autoinmune.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años. Diagnóstico confirmado de AR (ACR/EULAR) o SSc (ACR/EULAR).
- Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado. Paciente cooperativo capaz de responder preguntas.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Cáncer activo o antecedentes de cáncer en los últimos 5 años.
- Otra enfermedad sistémica fibrótica importante que pueda confundir los niveles circulantes de FAP.
- Infección aguda en el momento del muestreo.
- Embarazo o lactancia.
- Otras enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con artritis reumatoide
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pacientes con esclerosis sistémica
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grupo control sano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración sérica de proteína de activación de fibroblastos (FAP) medida mediante ELISA en pacientes con artritis reumatoide y esclerosis sistémica
Periodo de tiempo: En la línea de base (Día 1)
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En la línea de base (Día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: línea de base
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Correlación entre la concentración sérica de FAP y la puntuación de actividad de la enfermedad en artritis reumatoide y esclerosis sistémica
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línea de base
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afectación pulmonar
Periodo de tiempo: línea base
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Correlación entre la concentración sérica de FAP y la afectación pulmonar en pacientes con artritis reumatoide y esclerosis sistémica
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línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Procesos Patológicos
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Fibrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Fibrosis pulmonar
- Esclerodermia Sistémica
- Artritis Reumatoide
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-12-9MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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