Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между циркулирующим белком активации фибробластов (FAP) и фиброзом при двух заболеваниях (ревматоидный артрит и системная склеродермия) (FAP)

31 января 2026 г. обновлено: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

Циркулирующий белок активации фибробластов (FAP) как маркер фибробласт-опосредованной патологии при ревматоидном артрите и системной склеродермии: значение для фиброза суставов, кожи и легких

Это исследование направлено на измерение белка крови, называемого фибробласт-активирующим белком (FAP), который связан с рубцеванием тканей и воспалением. У участников (пациентов с РА, ССД и здоровых людей) будет взят небольшой образец крови, а уровень FAP будет измерен и сопоставлен с рутинными клиническими обследованиями, визуализирующими исследованиями и тестами функции легких.

Целью данного исследования является улучшение понимания активности заболевания и поражения легких при этих состояниях, а также изучение возможности использования FAP в качестве маркера крови для будущих пациентов. Участие в этом исследовании не изменит обычное медицинское обслуживание участника.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Sohag, Египет
    - Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены взрослые пациенты с диагнозом ревматоидный артрит (РА) или системная склеродермия (СС). Участники будут последовательно набираться из амбулаторных клиник ревматологии и реабилитации, а также из стационарных отделений исследовательского центра.

Выборка будет состоять из трех параллельных групп:

Пациенты с ревматоидным артритом, диагностированным в соответствии с классификационными критериями ACR/EULAR 2010 года.

Пациенты с системной склеродермией, диагностированной в соответствии с классификационными критериями ACR/EULAR 2013 года.

Здоровая популяция, не имеющая каких-либо аутоиммунных заболеваний.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет. Подтвержденный диагноз РА (ACR/EULAR) или ССД (ACR/EULAR).
Способность и готовность дать информированное согласие. Пациент, способный к сотрудничеству и ответам на вопросы.

Критерии исключения:

Пациенты младше 18 лет.
Активный рак или история рака в течение последних 5 лет.
Другие основные фиброзные системные заболевания, которые могут искажать уровни циркулирующего FAP.
Острая инфекция на момент взятия образца.
Беременность или грудное вскармливание.
Другие аутоиммунные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные ревматоидным артритом
пациенты с системной склеродермией
группа здорового контроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Концентрация сывороточного фибробласт-активирующего белка (FAP), измеренная методом ELISA у пациентов с ревматоидным артритом и системной склеродермией Временное ограничение: На исходном уровне (День 1)	На исходном уровне (День 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
активность заболевания Временное ограничение: исходный уровень	Корреляция между концентрацией сывороточного FAP и показателем активности заболевания при ревматоидном артрите и системной склеродермии	исходный уровень
поражение легких Временное ограничение: базовая линия	Корреляция между концентрацией ФАП в сыворотке и поражением легких у пациентов с ревматоидным артритом и системной склеродермией	базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)