Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi cirkulujícím proteinem aktivace fibroblastů (FAP) a fibrózou u dvou onemocnění (revmatoidní artritida a systémová skleróza) (FAP)

31. ledna 2026 aktualizováno: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

Cirkulující protein aktivace fibroblastů (FAP) jako marker fibroblastem řízené patologie u revmatoidní artritidy a systémové sklerodermie: Implikace pro fibrózu kloubů, kůže a plic

Tato studie si klade za cíl měřit krevní protein zvaný fibroblastní aktivační protein (FAP), který je spojen se zjizvením tkání a zánětem. Od účastníků (pacientů s RA, SSc a zdravých lidí) bude odebrán malý vzorek krve a hladina FAP bude změřena a porovnána s rutinními klinickými vyšetřeními, zobrazovacími studiemi a testy plicních funkcí.

Cílem této studie je zlepšit porozumění aktivitě onemocnění a postižení plic u těchto stavů a prozkoumat, zda by FAP mohl být užitečný jako krevní marker pro budoucí pacienty. Účast na této studii nezmění obvyklou lékařskou péči účastníka.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat dospělé pacienty s diagnózou revmatoidní artritidy (RA) nebo systémové sklerodermie (SSc). Účastníci budou rekrutováni postupně z ambulantních a lůžkových oddělení revmatologie a rehabilitace studijního centra.

Vzorek se bude skládat ze tří paralelních skupin:

Pacienti s revmatoidní artritidou diagnostikovanou podle klasifikačních kritérií ACR/EULAR z roku 2010.

Pacienti se systémovou sklerodermií diagnostikovanou podle klasifikačních kritérií ACR/EULAR z roku 2013.

Zdravá populace, která nemá žádné autoimunitní onemocnění.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let. Potvrzená diagnóza RA (ACR/EULAR) nebo SSc (ACR/EULAR).
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas. Spolupracující pacient schopný odpovídat na otázky.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Aktivní onkologické onemocnění nebo anamnéza onkologického onemocnění v posledních 5 letech.
  • Jiné závažné fibrotické systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit hladiny cirkulujícího FAP.
  • Akutní infekce v době odběru vzorků.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Jiná autoimunitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s revmatoidní artritidou
pacienti se systémovou sklerózou
kontrolní zdravá skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace sérového fibroblastového aktivačního proteinu (FAP) měřená metodou ELISA u pacientů s revmatoidní artritidou a systémovou sklerodermií
Časové okno: Na začátku (den 1)
Na začátku (den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktivita onemocnění
Časové okno: výchozí hodnota
Korelace mezi koncentrací FAP v séru a skóre aktivity onemocnění u revmatoidní artritidy a systémové sklerózy
výchozí hodnota
plicní postižení
Časové okno: vstupní hodnoty
Korelace mezi koncentrací sérového FAP a plicním postižením u pacientů s revmatoidní artritidou a systémovou sklerózou
vstupní hodnoty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med--25-12-9MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatoidní artritida (RA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit