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Correlazione tra la Proteina di Attivazione dei Fibroblasti (FAP) Circolante e la Fibrosi in due Malattie (Artrite Reumatoide e Sclerosi Sistemica) (FAP)

31 gennaio 2026 aggiornato da: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

La Proteina di Attivazione dei Fibroblasti Circolante (FAP) come Marcatore per la Patologia Guidata dai Fibroblasti nell'Artrite Reumatoide e nella Sclerosi Sistemica: Implicazioni per la Fibrosi Articolare, Cutanea e Polmonare

Questo studio mira a misurare una proteina del sangue chiamata proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP), che è legata alla cicatrizzazione tissutale e all'infiammazione. Verrà prelevato un piccolo campione di sangue dai partecipanti (pazienti con AR, SSc e persone sane), e il livello di FAP sarà misurato e confrontato con esami clinici di routine, studi di imaging e test di funzionalità polmonare.

Lo scopo di questo studio è migliorare la comprensione dell'attività della malattia e del coinvolgimento polmonare in queste condizioni ed esplorare se la FAP potrebbe essere utile come marcatore ematico per futuri pazienti. La partecipazione a questo studio non modificherà l'assistenza medica abituale del partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà pazienti adulti diagnosticati con artrite reumatoide (AR) o sclerosi sistemica (SSc). I partecipanti verranno reclutati consecutivamente dalle cliniche ambulatoriali di Reumatologia e Riabilitazione e dalle unità di degenza del centro di studio.

Il campione sarà composto da tre gruppi paralleli:

Pazienti con artrite reumatoide diagnosticata secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR del 2010.

Pazienti con sclerosi sistemica diagnosticata secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR del 2013.

Popolazione sana che non presenta alcuna malattia autoimmune.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni. Diagnosi confermata di RA (ACR/EULAR) o SSc (ACR/EULAR).
  • Capacità e volontà di fornire il consenso informato. Paziente collaborativo in grado di rispondere alle domande.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Cancro attivo o storia di cancro entro 5 anni.
  • Altre principali malattie sistemiche fibrotiche che potrebbero confondere i livelli circolanti di FAP.
  • Infezione acuta al momento del campionamento.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Altre malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con artrite reumatoide
pazienti con sclerosi sistemica
gruppo di controllo sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione sierica della proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) misurata mediante ELISA in pazienti con artrite reumatoide e sclerosi sistemica
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 1)
Al basale (Giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività della malattia
Lasso di tempo: baseline
Correlazione tra concentrazione sierica di FAP e punteggio di attività della malattia nell'artrite reumatoide e nella sclerosi sistemica
baseline
coinvolgimento polmonare
Lasso di tempo: baseline
Correlazione tra concentrazione sierica di FAP e coinvolgimento polmonare in pazienti con artrite reumatoide e sclerosi sistemica
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--25-12-9MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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