Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation Mellem Cirkulerende Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) og Fibrose i To Sygdomme (Reumatoid Arthritis og Systemisk Sklerose) (FAP)

31. januar 2026 opdateret af: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

Cirkulerende Fibroblast Aktiveringsprotein (FAP) som en markør for fibroblastdrevet patologi i reumatoid artrit og systemisk sklerose: Implikationer for fibrose i led, hud og lunger

Dette studie har til formål at måle et blodprotein kaldet fibroblastaktiveringsprotein (FAP), som er forbundet med vævsar og inflammation. Der vil blive taget en lille blodprøve fra deltagerne (RA-, SSc-patienter og raske personer), og FAP-niveauet vil blive målt og sammenlignet med rutinemæssige kliniske undersøgelser, billeddannende undersøgelser og lungefunktionstests.

Formålet med dette studie er at forbedre forståelsen af sygdomsaktivitet og lungemedvirkning i disse tilstande og at undersøge, om FAP kunne være nyttig som en blodmarkør for fremtidige patienter. Deltagelse i dette studie vil ikke ændre deltagerens sædvanlige medicinske behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil inkludere voksne patienter diagnosticeret med reumatoid artrit (RA) eller systemisk sklerose (SSc). Deltagerne vil blive rekrutteret i rækkefølge fra reumatologi- og rehabiliteringsambulatorier samt indlæggelsesenheder på studiecentret.

Prøven vil bestå af tre parallelle grupper:

Patienter med reumatoid artrit diagnosticeret i henhold til 2010 ACR/EULAR klassifikationskriterierne.

Patienter med systemisk sklerose diagnosticeret i henhold til 2013 ACR/EULAR klassifikationskriterierne.

Sund befolkning, der ikke har nogen autoimmun sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år. Bekræftet diagnose af RA (ACR/EULAR) eller SSc (ACR/EULAR).
  • Evne og villighed til at give informeret samtykke. Samarbejdsvillig patient i stand til at besvare spørgsmål.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Aktiv cancer eller historie for cancer inden for de seneste 5 år.
  • Anden større fibrotisk systemisk sygdom, der kunne forvirrende påvirke cirkulerende FAP-niveauer.
  • Akut infektion på tidspunktet for prøvetagning.
  • Graviditet eller amning.
  • Andre autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Reumatoid arthritis patienter
patienter med systemisk sklerose
kontrollen sund gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum fibroblastaktiveringsprotein (FAP)-koncentration målt med ELISA hos patienter med reumatoid artrit og systemisk sklerose
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Ved baseline (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsaktivitet
Tidsramme: baseline
Korrelation mellem serum FAP-koncentration og sygdomsaktivitetsscore ved reumatoid arthritis og systemisk sklerose
baseline
pulmonal involvering
Tidsramme: basislinje
Korrelation mellem serum FAP-koncentration og lungeinvolvering hos patienter med reumatoid artrit og systemisk sklerose
basislinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med--25-12-9MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner