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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07393217
두 질환(류마티스 관절염 및 전신성 경피증)에서 순환하는 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)과 섬유화 사이의 상관관계 (FAP)
2026년 1월 31일 업데이트: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University
류마티스 관절염 및 전신성 경피증에서 섬유아세포 주도 병리학의 표지자로서 순환 섬유아세포 활성화 단백질(FAP): 관절, 피부 및 폐 섬유화에 대한 함의
이 연구는 조직 흉터와 염증과 관련된 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)이라는 혈액 단백질을 측정하는 것을 목표로 합니다. 참가자(RA, SSc 환자 및 건강한 사람)로부터 소량의 혈액 샘플을 채취하고, FAP 수치를 측정하여 일반적인 임상 검사, 영상 연구 및 폐 기능 검사와 비교할 것입니다.
이 연구의 목적은 이러한 상태에서 질병 활동성과 폐 침범에 대한 이해를 높이고, FAP가 향후 환자들을 위한 혈액 표지자로 유용할 수 있는지 탐구하는 것입니다. 이 연구에 참여하는 것은 참가자의 일반적인 의료 치료를 변경하지 않습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 류마티스 관절염(RA) 또는 전신성 경피증(SSc)으로 진단받은 성인 환자를 포함합니다. 참가자는 연구 센터의 류마티스 및 재활 외래 진료소와 입원 병동에서 연속적으로 모집됩니다.
표본은 세 개의 병렬 그룹으로 구성됩니다:
2010년 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 진단된 류마티스 관절염 환자.
2013년 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 진단된 전신성 경피증 환자.
자가면역 질환이 없는 건강한 대조군.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세. RA(ACR/EULAR) 또는 SSc(ACR/EULAR)의 확진된 진단.
- 동의서 작성 능력과 의지. 질문에 답할 수 있는 협조적인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 활성 암 또는 5년 이내 암 병력.
- 순환 FAP 수치를 혼란시킬 수 있는 기타 주요 섬유화 전신 질환.
- 샘플링 시기의 급성 감염.
- 임신 또는 수유 중.
- 기타 자가면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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류마티스 관절염 환자
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전신성 경피증 환자
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대조 건강 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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류마티스 관절염 및 전신성 경피증 환자에서 ELISA로 측정한 혈청 섬유아세포 활성화 단백질(FAP) 농도
기간: 기준 시점(1일차)
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기준 시점(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 활동도
기간: 기준선
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류마티스 관절염 및 전신성 경피증에서 혈청 FAP 농도와 질병 활동도 점수 간의 상관관계
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기준선
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폐 침범
기간: 기준선
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류마티스 관절염 및 전신성 경피증 환자에서 혈청 FAP 농도와 폐 침범 간의 상관관계
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med--25-12-9MD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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