Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom sirkulerende fibroblastaktiveringsprotein (FAP) og fibrose i to sykdommer (revmatoid artritt og systemisk sklerose) (FAP)

31. januar 2026 oppdatert av: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

Sirkulerende Fibroblast Aktiveringsprotein (FAP) som en markør for fibroblastdrevet patologi i revmatoid artritt og systemisk sklerose: Implikasjoner for ledd-, hud- og lungefibrose

Denne studien har som mål å måle et blodprotein kalt fibroblastaktiveringsprotein (FAP), som er knyttet til vevsskade og betennelse. Et lite blodprøve vil bli tatt fra deltakerne (RA-, SSc-pasienter og friske personer), og FAP-nivået vil bli målt og sammenlignet med rutinemessige kliniske undersøkelser, bildediagnostikk og lungefunksjonstester.

Formålet med denne studien er å forbedre forståelsen av sykdomsaktivitet og lungeengasjement i disse tilstandene og å undersøke om FAP kan være nyttig som en blodmarkør for fremtidige pasienter. Deltakelse i denne studien vil ikke endre deltakerens vanlige medisinske behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere voksne pasienter diagnostisert med revmatoid artritt (RA) eller systemisk sklerose (SSc). Deltakere vil bli rekruttert fortløpende fra reumatologiske og rehabiliterende poliklinikker og inneliggende avdelinger ved studiens senter.

Utvalget vil bestå av tre parallelle grupper:

Pasienter med revmatoid artritt diagnostisert i henhold til 2010 ACR/EULAR-klassifikasjonskriteriene.

Pasienter med systemisk sklerose diagnostisert i henhold til 2013 ACR/EULAR-klassifikasjonskriteriene.

Frisk befolkning som ikke har noen autoimmun sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år. Bekreftet diagnose av RA (ACR/EULAR) eller SSc (ACR/EULAR).
  • Evne og vilje til å gi informert samtykke. Samarbeidsvillig pasient som kan svare på spørsmål.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Aktiv kreft eller kreft i løpet av de siste 5 årene.
  • Annen betydelig fibrotisk systemisk sykdom som kan forvirre nivåene av sirkulerende FAP.
  • Akutt infeksjon ved prøvetakingstidspunktet.
  • Graviditet eller amming.
  • Andre autoimmunsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med revmatoid artritt
pasienter med systemisk sklerose
kontrollgruppe av friske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum fibroblastaktiveringsprotein (FAP)-konsentrasjon målt med ELISA hos pasienter med revmatoid artritt og systemisk sklerose
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Ved baseline (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsaktivitet
Tidsramme: baseline
Korrelasjon mellom serum FAP-konsentrasjon og sykdomsaktivitetsscore ved revmatoid artritt og systemisk sklerose
baseline
pulmonalt engasjement
Tidsramme: utgangspunkt
Sammenheng mellom serum FAP-konsentrasjon og lungeinvolvering hos pasienter med revmatoid artritt og systemisk sklerose
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med--25-12-9MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere