Correlação Entre a Proteína de Ativação de Fibroblastos (FAP) Circulante e a Fibrose em Duas Doenças (Artrite Reumatoide e Esclerose Sistémica) (FAP)
Fibroblast Activation Protein (FAP) Circulante Como Um Marcador de Patologia Dirigida por Fibroblastos na Artrite Reumatoide e Esclerose Sistémica : Implicações para a Fibrose Articular, Cutânea e Pulmonar
Este estudo visa medir uma proteína sanguínea chamada proteína de ativação de fibroblastos (FAP), que está associada à cicatrização e inflamação dos tecidos. Será recolhida uma pequena amostra de sangue dos participantes (doentes com AR, SSc e pessoas saudáveis), e o nível de FAP será medido e comparado com exames clínicos de rotina, estudos de imagem e testes de função pulmonar.
O objetivo deste estudo é melhorar a compreensão da atividade da doença e do envolvimento pulmonar nestas condições e explorar se a FAP poderá ser útil como marcador sanguíneo para futuros doentes. A participação neste estudo não alterará os cuidados médicos habituais do participante.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo incluirá pacientes adultos diagnosticados com artrite reumatoide (AR) ou esclerose sistémica (ES). Os participantes serão recrutados consecutivamente das consultas externas de Reumatologia e Reabilitação e das unidades de internamento do centro de estudo.
A amostra será constituída por três grupos paralelos:
Pacientes com artrite reumatoide diagnosticados de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR de 2010.
Pacientes com esclerose sistémica diagnosticados de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR de 2013.
População saudável que não tenha qualquer doença autoimune.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos. Diagnóstico confirmado de AR (ACR/EULAR) ou ESC (ACR/EULAR).
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado. Paciente cooperativo capaz de responder a perguntas.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Cancro ativo ou histórico de cancro nos últimos 5 anos.
- Outra doença sistémica fibrótica maior que possa confundir os níveis circulantes de FAP.
- Infeção aguda no momento da colheita.
- Gravidez ou amamentação.
- Outras doenças autoimunes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com artrite reumatoide
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doentes com esclerose sistémica
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grupo controlo saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração sérica da proteína de ativação de fibroblastos (FAP) medida por ELISA em pacientes com artrite reumatoide e esclerose sistémica
Prazo: Na linha de base (Dia 1)
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Na linha de base (Dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atividade da doença
Prazo: linha de base
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Correlação entre a concentração sérica de FAP e o índice de atividade da doença na artrite reumatoide e na esclerose sistémica
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linha de base
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envolvimento pulmonar
Prazo: baseline
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Correlação entre a concentração sérica de FAP e o envolvimento pulmonar em doentes com artrite reumatoide e esclerose sistémica
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Processos Patológicos
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças de pele
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Fibrose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Fibrose pulmonar
- Esclerodermia Sistêmica
- Artrite, Reumatóide
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-12-9MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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