Kiertävän fibroblastien aktivointiproteiinin (FAP) ja fibroosin välinen korrelaatio kahdessa sairaudessa (reumatoiitti arthritis ja systeeminen skleroosi) (FAP)
Kiertävä Fibroblastien Aktivointiproteiini (FAP) Fibroblastien Ajaman Patologian Merkitsijänä Reumatoiudessa Arthritis ja Systeemisessa Skleroosissa: Implikaatiot Nivelten, Ihon ja Keuhkojen Fibroosille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata verestä löytyvää proteiinia nimeltä fibroblastien aktivointiproteiini (FAP), joka liittyy kudosten arpeutumiseen ja tulehdukseen. Osallistujilta (reumatautipotilailta, systeemisen skleroosin potilailta ja terveiltä henkilöiltä) otetaan pieni verinäyte, ja FAP-tasoa mitataan ja verrataan rutiinikliinisiin tutkimuksiin, kuvantamistutkimuksiin ja keuhkotoimintatesteihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ymmärrystä näiden sairauksien aktiivisuudesta ja keuhkojen osallisuudesta sekä selvittää, voisiko FAP olla hyödyllinen verimerkki tuleville potilaille. Osallistuminen tähän tutkimukseen ei muuta osallistujan tavallista lääkinnällistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma (RA) tai systeeminen skleroosi (SSc). Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin tutkimuskeskuksen reumatologian ja kuntoutuksen poliklinikoista sekä sairaalayksiköistä.
Otos koostuu kolmesta rinnakkaisesta ryhmästä:
Potilaat, joilla on nivelreuma diagnosoitu 2010 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaisesti.
Potilaat, joilla on systeeminen skleroosi diagnosoitu 2013 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaisesti.
Terve populaatio, joilla ei ole mitään autoimmuunisairautta.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta. Vahvistettu RA (ACR/EULAR) tai SSc (ACR/EULAR) -diagnoosi.
- Kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus. Yhteistyökykyinen potilas, joka pystyy vastaamaan kysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Aktiivinen syöpä tai syöpähistoria viimeisen 5 vuoden aikana.
- Muut merkittävät fibroottiset systeemitaudit, jotka voisivat vaikuttaa kiertävien FAP-tasojen määritykseen.
- Aktiivinen infektio näytteenottohetkellä.
- Raskaus tai imetys.
- Muut autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nivelreumapotilaat
|
|
systemisen skleroosin potilaat
|
|
kontrolli terve ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seraamin fibroblastien aktivointiproteiinin (FAP) pitoisuus ELISA-menetelmällä mitattuna nivelreumaa ja systeemistä skleroosia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (Päivä 1)
|
Alkumittauksessa (Päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: perustaso
|
Korrelaatio seerumin FAP-pitoisuuden ja sairausaktiivisuuspisteytyksen välillä nivelreumassa ja systeemisessä skleroosissa
|
perustaso
|
|
keuhkojen osallistuminen
Aikaikkuna: lähtötaso
|
Korrelaatio seerumin FAP-pitoisuuden ja keuhkotaudin välillä reumatautia ja systemaattista skleroosia sairastavilla potilailla
|
lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Ihosairaudet
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Fibroosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Keuhkofibroosi
- Skleroderma, systeeminen
- Niveltulehdus, nivelreuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-12-9MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .