Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen circulerend fibroblast-activatie-eiwit (FAP) en fibrose bij twee ziekten (reumatoïde artritis en systemische sclerose) (FAP)

31 januari 2026 bijgewerkt door: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

Circulerend Fibroblast Activatie Eiwit (FAP) als marker voor fibroblast-gedreven pathologie bij reumatoïde artritis en systemische sclerose: implicaties voor gewrichts-, huid- en longfibrose

Deze studie heeft tot doel een bloedeiwit genaamd fibroblast activatie-eiwit (FAP) te meten, dat verband houdt met weefsellittekenvorming en ontsteking. Er wordt een klein bloedmonster afgenomen van de deelnemers (RA-, SSc-patiënten en gezonde mensen), en het FAP-niveau wordt gemeten en vergeleken met routinematige klinische onderzoeken, beeldvormende onderzoeken en longfunctietests.

Het doel van deze studie is om het begrip van ziekteactiviteit en longbetrokkenheid bij deze aandoeningen te verbeteren en te onderzoeken of FAP nuttig kan zijn als bloedmarker voor toekomstige patiënten. Deelname aan deze studie zal de gebruikelijke medische zorg van de deelnemer niet veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten bij wie reumatoïde artritis (RA) of systemische sclerose (SSc) is vastgesteld. Deelnemers zullen achtereenvolgens worden geworven vanuit de poliklinieken en klinische afdelingen voor Reumatologie en Revalidatie van het studiecentrum.

De steekproef zal bestaan uit drie parallelle groepen:

Patiënten met reumatoïde artritis gediagnosticeerd volgens de ACR/EULAR-classificatiecriteria uit 2010.

Patiënten met systemische sclerose gediagnosticeerd volgens de ACR/EULAR-classificatiecriteria uit 2013.

Gezonde personen zonder auto-immuunziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar. Bevestigde diagnose van RA (ACR/EULAR) of SSc (ACR/EULAR).
  • Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven. Coöperatieve patiënt die vragen kan beantwoorden.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Actieve kanker of kanker in de voorgeschiedenis binnen 5 jaar.
  • Andere belangrijke fibrotische systemische aandoeningen die circulerende FAP-niveaus kunnen verstoren.
  • Acute infectie op het moment van bemonstering.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Andere auto-immuunziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met reumatoïde artritis
systemische sclerosepatiënten
controle gezonde groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum fibroblast activatie-eiwit (FAP) concentratie gemeten met ELISA bij patiënten met reumatoïde artritis en systemische sclerose
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 1)
Bij aanvang (dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekteactiviteit
Tijdsspanne: baseline
Correlatie tussen serum FAP-concentratie en ziekteactiviteitsscore bij reumatoïde artritis en systemische sclerose
baseline
pulmonale betrokkenheid
Tijdsspanne: uitgangspunt
Correlatie tussen serum FAP-concentratie en pulmonale betrokkenheid bij patiënten met reumatoïde artritis en systemische sclerose
uitgangspunt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med--25-12-9MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren