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循环成纤维细胞激活蛋白（FAP）与两种疾病（类风湿关节炎和系统性硬化症）纤维化之间的相关性 (FAP)

2026年1月31日更新者：Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed、Sohag University

循环成纤维细胞激活蛋白（FAP）作为类风湿性关节炎和系统性硬化症中成纤维细胞驱动病理的标志物：对关节、皮肤和肺纤维化的意义

本研究旨在测量一种名为成纤维细胞活化蛋白（FAP）的血液蛋白，该蛋白与组织瘢痕形成和炎症相关。将从参与者（类风湿关节炎患者、系统性硬化症患者和健康人群）中采集少量血液样本，测量FAP水平，并与常规临床检查、影像学研究和肺功能测试结果进行比较。

本研究的目的是增进对这些疾病活动性和肺部受累情况的理解，并探索FAP是否可作为未来患者的血液标志物。参与本研究不会改变参与者的常规医疗护理。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

111

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Sohag、埃及
    - Sohag university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括诊断为类风湿关节炎（RA）或系统性硬化症（SSc）的成年患者。参与者将从研究中心的风湿病与康复科门诊及住院部连续招募。

样本将包含三个平行组：

根据2010年ACR/EULAR分类标准诊断为类风湿关节炎的患者。

根据2013年ACR/EULAR分类标准诊断为系统性硬化症的患者。

无任何自身免疫性疾病的健康人群。

描述

纳入标准：

年龄≥18岁。确诊为RA（ACR/EULAR）或SSc（ACR/EULAR）。
能够且愿意提供知情同意。能够配合回答问题的患者。

排除标准：

年龄未满18岁的患者
活动性癌症或5年内有癌症病史。
其他可能混淆循环FAP水平的重大纤维化系统性疾病。
采样时存在急性感染。
妊娠或哺乳期。
其他自身免疫性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
类风湿性关节炎患者
系统性硬化症患者
对照组健康组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过ELISA检测类风湿关节炎和系统性硬化症患者血清成纤维细胞活化蛋白（FAP）浓度大体时间：基线（第1天）	基线（第1天）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
疾病活动度大体时间：基线	血清FAP浓度与类风湿关节炎和系统性硬化症疾病活动评分的相关性	基线
肺部受累大体时间：基线	血清FAP浓度与类风湿关节炎和系统性硬化症患者肺部受累的相关性	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月31日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)