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Corrélation entre la protéine d'activation des fibroblastes (FAP) circulante et la fibrose dans deux maladies (polyarthrite rhumatoïde et sclérodermie systémique) (FAP)

31 janvier 2026 mis à jour par: Toqa Mahfouz Mohamed Ahmed, Sohag University

La protéine d'activation des fibroblastes circulante (FAP) comme marqueur de la pathologie induite par les fibroblastes dans la polyarthrite rhumatoïde et la sclérodermie systémique : implication dans la fibrose articulaire, cutanée et pulmonaire

Cette étude vise à mesurer une protéine sanguine appelée protéine d'activation des fibroblastes (FAP), qui est liée à la cicatrisation tissulaire et à l'inflammation. Un petit échantillon de sang sera prélevé sur les participants (patients atteints de PR, de SSc et personnes en bonne santé), et le niveau de FAP sera mesuré et comparé aux examens cliniques de routine, aux études d'imagerie et aux tests de fonction pulmonaire.

L'objectif de cette étude est d'améliorer la compréhension de l'activité de la maladie et de l'atteinte pulmonaire dans ces affections et d'explorer si la FAP pourrait être utile comme marqueur sanguin pour les futurs patients. La participation à cette étude ne modifiera pas les soins médicaux habituels du participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- - Sohag, Egypte
    - Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude inclura des patients adultes diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde (PR) ou une sclérodermie systémique (SSc). Les participants seront recrutés consécutivement dans les services de consultation externe et les unités d'hospitalisation de Rhumatologie et de Rééducation du centre d'étude.

L'échantillon sera composé de trois groupes parallèles :

Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde diagnostiqués selon les critères de classification ACR/EULAR de 2010.

Patients atteints de sclérodermie systémique diagnostiqués selon les critères de classification ACR/EULAR de 2013.

Population en bonne santé ne présentant aucune maladie auto-immune.

La description

Critères d'inclusion :

Âge ≥18 ans. Diagnostic confirmé de PR (ACR/EULAR) ou de SSc (ACR/EULAR).
Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé. Patient coopératif capable de répondre aux questions.

Critères d'exclusion :

Patients de moins de 18 ans
Cancer actif ou antécédent de cancer dans les 5 dernières années.
Autre maladie systémique fibrotique majeure qui pourrait fausser les niveaux circulants de FAP.
Infection aiguë au moment du prélèvement.
Grossesse ou allaitement.
Autres maladies auto-immunes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
patients atteints de sclérodermie systémique
groupe témoin sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Concentration sérique de la protéine d'activation des fibroblastes (FAP) mesurée par ELISA chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de sclérodermie systémique Délai: Au départ (jour 1)	Au départ (jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
activité de la maladie Délai: ligne de base	Corrélation entre la concentration sérique de FAP et le score d'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde et la sclérodermie systémique	ligne de base
atteinte pulmonaire Délai: ligne de base	Corrélation entre la concentration sérique de FAP et l'atteinte pulmonaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de sclérodermie systémique	ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)