タンザニアの三次医療機関における処方医師の経験的抗菌薬処方を最適化するためのモバイル抗菌薬感受性検査の開発と実施 (AMR; AMU; DDD)
2026年1月30日 更新者：Muhimbili University of Health and Allied Sciences
経験的抗菌薬療法の最適化の向上：タンザニアの三次病院におけるモバイル抗菌薬感受性試験の開発と導入
抗菌薬耐性（AMR）は深刻な問題であり、特にアフリカでは、一部の地域で一般的な抗生物質への耐性が100％に達しています。
タンザニアでは、培養検査と感受性検査へのアクセスが限られているため、医療従事者は処方に際して経験に頼らざるを得ず、AMRのリスクを高めています。
本研究は、タンザニアの三次医療機関において、モバイル感受性検査が経験的抗菌薬療法を最適化する効果を測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
モバイル抗菌薬感受性検査表の抗生物質使用への効果を評価するために、実用的な準実験デザイン（ハイブリッドタイプ1試験）が採用されます。
抗菌薬感受性検査表の主な役割は、症状のある感染症の経験的治療を抗生物質を使用して導くことです。すなわち、抗菌薬感受性検査表には感受性および耐性の抗生物質のリストが含まれており、処方医が感染症を除去するのに効果的な抗生物質を合理的に選択できるようにします。
本研究は、タンザニアの病院における抗菌薬使用を評価し改善するために、3段階の段階的アプローチを採用しています。
第一段階では、世界保健機関の点有病率調査と定義日用量（DDD）を用いたベースライン評価を行い、それぞれ抗生物質の利用パターンと消費量を決定します。
第二段階では、医療関係者との参加型デザインを通じてモバイル抗菌薬感受性検査表アプリケーションを開発します。
最終段階では、準実験デザインを用いて、モバイル抗菌薬感受性検査表の抗菌薬適正使用指標（例：1000患者日あたりのDDD、抗生物質の適切性、感染関連死亡率、入院期間）への効果をテストします。
研究対象施設は、介入群としてMbeya Zonal Referral Hospital（MZRH）、対照群としてBenjamini Mkapa Hospital（BMH）が設定されます。
さらに、混合手法デザイン（説明的逐次デザイン）を用いて、モバイル抗菌薬感受性検査表の受容性、実現可能性、採用状況を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alphonce Ignace Marealle, PhD
- 電話番号：+255713629365
- メール：marealle2010@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wigilya Padili Mikomangwa, MSc
- メール：wpad.miko@gmail.com
研究場所
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-
-
Dodoma、タンザニア
- Benjamin Mkapa Hospital
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コンタクト：
- Farida Khalifa Mbura, Microbiology and Immunology
- メール：faridambura1975@gmail.com
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Mbeya、タンザニア
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
コンタクト：
- Anthony A Nsojo, MD; MMED
- メール：ansojo43@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準
- 選定された三次医療機関で働く全ての処方医
- スマートフォンを所有する全ての処方医
- 研究への参加に同意する処方医
除外基準
1. 一時雇用の処方医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準治療
参加者は、抗生物質の経験的処方を導く標準治療である手動の抗菌薬感受性試験を受けます
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参加者は手動抗菌薬感受性検査のみに割り当てられます。
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実験的：モバイル抗菌薬感受性試験
参加者は、標準治療に加えて、経験的抗菌薬処方を導くためのモバイル抗生物質感受性試験アプリケーションに割り当てられます。
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医療施設固有の抗生物質感受性試験結果を含むモバイルアンチバイオグラムアプリケーションソフトウェア。
このモバイルアンチバイオグラムアプリケーションは、経験的処方の意思決定支援をガイドします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質の使用パターン
時間枠：12か月
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入院患者における抗生物質使用量の比率変化
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質耐性パターン
時間枠：12ヶ月
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入院患者における抗菌薬への耐性数
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12ヶ月
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モバイル抗菌薬感受性試験の受容性
時間枠：12ヶ月
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処方者におけるモバイル抗菌薬感受性検査結果の受容性の割合
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12ヶ月
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モバイル抗菌薬感受性試験の実現可能性
時間枠：12ヶ月
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タンザニアの三次紹介病院における処方者間の携帯型感受性試験の実現可能性の割合
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12ヶ月
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モバイル抗菌薬感受性試験の導入
時間枠：12ヶ月
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タンザニアの三次紹介病院における処方医の間でのモバイル抗菌薬感受性試験の採用率
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zimbwe KB, Yona YJ, Chiwambo CA, Chandika AB, Kiwelu HS, Shabani MM. Trends and patterns of antimicrobial consumption at Benjamin Mkapa Zonal Referral Hospital, Dodoma, Tanzania: a cross-sectional retrospective analysis. BMJ Open. 2024 Nov 13;14(11):e083842. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083842.
- Shinohara KI, Yasuda S, Kato G, Fujita M, Shigekawa H. Direct measurement of the chiral quaternary structure in a pi-conjugated polymer at room temperature. J Am Chem Soc. 2001 Apr 18;123(15):3619-20. doi: 10.1021/ja003023m. No abstract available.
- Mutagonda RF, Marealle AI, Nkinda L, Kibwana U, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Mlyuka HJ, Felix FF, Myemba DT, Mwakawanga DL, Sambayi G, Kunambi PP, Ndayishimiye P, Sirili N, Mfaume R, Nshau A, Nyankesha E, Scherpbier R, Bwire GM. Determinants of misuse of antibiotics among parents of children attending clinics in regional referral hospitals in Tanzania. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4836. doi: 10.1038/s41598-022-08895-6.
- Minzi OM, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Bwire GM, Myemba DT, Marealle AI, Mlyuka HJ, Kibanga W, Mutagonda RF, Mwambete K. Update on bacterial and antibiotic susceptibility profiles among patients attending a tertiary referral hospital in Tanzania. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:87-88. doi: 10.1016/j.jgar.2021.02.030. Epub 2021 Mar 13. No abstract available.
- Nkinda L, Mwakawanga DL, Kibwana UO, Mikomangwa WP, Myemba DT, Sirili N, Mwakalukwa R, Kilonzi M, Sambayi G, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Mutagonda R, Marealle AI, Felix FF, Mlyuka HJ, Makuka G, Kubigwa SW, Kunambi PP, Mfaume R, Nshau AB, Bwire GM, Scherpbier R, Nyankesha E. Implementation of antibiotic stewardship programmes in paediatric patients in regional referral hospitals in Tanzania: experience from prescribers and dispensers. JAC Antimicrob Resist. 2022 Nov 23;4(6):dlac118. doi: 10.1093/jacamr/dlac118. eCollection 2022 Dec.
- Costa-Paz M, Muscolo DL, Ayerza M, Makino A, Aponte-Tinao L. Magnetic resonance imaging follow-up study of bone bruises associated with anterior cruciate ligament ruptures. Arthroscopy. 2001 May;17(5):445-9. doi: 10.1053/jars.2001.23581.
- Guerrier C, Wartanian R, Boblet V, Rohmer E, Le Lirzin R. [Cervical pregnancy. Contribution of ultrasonography to diagnosis and therapeutic management]. Rev Fr Gynecol Obstet. 1995 Jul-Sep;90(7-9):352, 355-9. French.
- Fukunaga M, Tanaka C, Umeda M, Ebisu T, Aoki I, Watanabe Y, Higuchi T, Naruse S. Comparison of supplementary motor area activation between simple and complex motor task. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1996;47:265-9. No abstract available.
- Dorward AJ, Stack BH. Diffuse malignant pleural mesothelioma in Glasgow. Br J Dis Chest. 1981 Oct;75(4):397-402. doi: 10.1016/0007-0971(81)90027-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月30日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MUHAS-REC-10-2025-3152
- 224127 (その他の助成金/資金番号：GSK Africa Open Lab)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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