Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en implementatie van mobiele antibiogrammen om empirische antibioticavoorschriften te optimaliseren onder voorschrijvers in tertiaire ziekenhuizen in Tanzania (AMR; AMU; DDD)

30 januari 2026 bijgewerkt door: Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Verbetering van de optimalisatie van empirische antibiotische therapie: Ontwikkeling en implementatie van mobiele antibiogrammen in tertiaire ziekenhuizen in Tanzania

Antimicrobiële resistentie (AMR) is een kritiek probleem, vooral in Afrika, waarbij resistentie tegen veelvoorkomende antibiotica in sommige gebieden 100% bereikt. In Tanzania dwingt beperkte toegang tot kweektesten en antibiogrammen zorgverleners om te vertrouwen op ervaring bij het voorschrijven, wat de AMR-risico's vergroot. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van mobiele antibiogrammen te bepalen bij het optimaliseren van empirische antibiotische therapie in tertiaire ziekenhuizen in Tanzania.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een pragmatisch quasi-experimenteel ontwerp (hybride type 1-onderzoek) zal worden gebruikt om de effectiviteit van mobiele antibiogrammen op antibioticagebruik te evalueren. De sleutelrol van het antibiogram is het begeleiden van empirische behandeling van symptomatische infecties met antibiotica, d.w.z. het antibiogram bevat een lijst van gevoelige en resistente antibiotica, waardoor de voorschrijver rationeel het antibioticum kan kiezen dat effectief is bij het opruimen van de infectie. De studie gebruikt een driefasen, stapsgewijze benadering om antimicrobieel gebruik in Tanzaniaanse ziekenhuizen te beoordelen en te verbeteren. De eerste fase zal een nulmeting zijn met behulp van de Point Prevalence Survey van de Wereldgezondheidsorganisatie en de gedefinieerde dagelijkse dosis (DDD) om respectievelijk het patroon van antibioticagebruik en -consumptie te bepalen. De tweede fase omvat het ontwikkelen van een mobiele antibiogramtoepassing via een participatief ontwerp met zorgstakeholders. De laatste fase zal een quasi-experimenteel ontwerp gebruiken om de effectiviteit van het mobiele antibiogram te testen op antimicrobieel beheersingsmaatstaven zoals DDD per 1000 patiëntendagen, antibioticagebruiksgeschiktheid, infectiegerelateerde mortaliteit en ziekenhuisverblijfsduur. De studieplaatsen zullen Mbeya Zonal Referral Hospital (MZRH) als de interventiegroep en Benjamini Mkapa Hospital (BMH) als de controlegroep zijn. Bovendien zal een mixed-methods ontwerp (verklarende sequentiële opzet) worden gebruikt om de acceptatie, haalbaarheid en adoptie van de mobiele antibiogrammen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria

  1. Alle voorschrijvers werkzaam in de geselecteerde tertiaire verwijzingsziekenhuizen
  2. Alle voorschrijvers die een smartphone bezitten
  3. Voorschrijvers die toestemmen om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria

1. Tijdelijk aangestelde voorschrijvers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaard van zorg
Deelnemers worden onderworpen aan een handmatig antibiogram, wat de standaardzorg is om de empirische voorschrijving van antibiotica te sturen
Ander: standaardbehandeling
Deelnemers worden alleen toegewezen aan de handmatige antibiogram.
Experimenteel: Mobiel antibiogram
Deelnemers worden toegewezen aan de mobiele antibiogram-applicatie om de empirische voorschrijving van antibiotica te begeleiden, naast de standaardzorg.
Ander: Mobiele antibiogram applicatie
Een mobiele antibiogramapplicatiesoftware met antibiotica-gevoeligheidstestresultaten specifiek voor de gezondheidsinstelling. Deze mobiele antibiogramapplicatie zal beslissingsondersteuning bieden voor empirische voorschrijving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patroon van antibioticagebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Proportionele verandering in antibioticagebruik onder opgenomen patiënten
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patroon van antibioticaresistentie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal resistenties tegen antibiotica bij opgenomen patiënten
12 maanden
Aanvaardbaarheid van mobiele antibiogrammen
Tijdsspanne: 12 maanden
% acceptatie van mobiele antibiogrammen onder voorschrijvers
12 maanden
Haalbaarheid van mobiele antibiogrammen
Tijdsspanne: 12 maanden
% haalbaarheid mobiele antibiogram onder voorschrijvers in tertiaire verwijzingsziekenhuizen in Tanzania
12 maanden
Adoptie van mobiele antibiogram
Tijdsspanne: 12 maanden
% van de adoptie van mobiele antibiogrammen onder voorschrijvers in tertiaire verwijzingsziekenhuizen in Tanzania
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUHAS-REC-10-2025-3152
  • 224127 (Ander subsidie-/financieringsnummer: GSK Africa Open Lab)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren