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Entwicklung und Implementierung mobiler Antibiogramme zur Optimierung empirischer Antibiotikaverordnungen unter Verschreibenden in tertiären Krankenhäusern in Tansania (AMR; AMU; DDD)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Verbesserung der Optimierung der empirischen Antibiotikatherapie: Entwicklung und Implementierung mobiler Antibiogramme in tertiären Krankenhäusern in Tansania

Antimikrobielle Resistenzen (AMR) sind ein kritisches Problem, insbesondere in Afrika, wobei die Resistenz gegen gängige Antibiotika in einigen Gebieten 100 % erreicht. In Tansania zwingt der begrenzte Zugang zu Kulturuntersuchungen und Antibiogrammen Gesundheitsdienstleister dazu, sich bei der Verschreibung auf Erfahrung zu verlassen, was die AMR-Risiken erhöht. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit mobiler Antibiogramme bei der Optimierung der empirischen Antibiotikatherapie in tertiären Krankenhäusern in Tansania zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein pragmatisches quasi-experimentelles Design (Hybridtyp-1-Studie) wird verwendet, um die Wirksamkeit mobiler Antibiogramme auf den Antibiotikaeinsatz zu bewerten. Die Schlüsselrolle des Antibiogramms besteht darin, die empirische Behandlung symptomatischer Infektionen mit Antibiotika zu leiten, d. h. das Antibiogramm enthält eine Liste empfindlicher und resistenter Antibiotika, die es dem Verordnenden ermöglicht, das Antibiotikum rational auszuwählen, das wirksam bei der Beseitigung der Infektion ist. Die Studie verwendet einen dreiphasigen, schrittweisen Ansatz, um die antimikrobielle Anwendung in tansanischen Krankenhäusern zu bewerten und zu verbessern. Die erste Phase wird eine Baseline-Bewertung unter Verwendung des Point Prevalence Survey der Weltgesundheitsorganisation und der definierten Tagesdosis (DDD) sein, um das Muster der Antibiotikanutzung bzw. des Antibiotikaverbrauchs zu bestimmen. Die zweite Phase umfasst die Entwicklung einer mobilen Antibiogramm-Anwendung durch partizipatives Design mit Gesundheitsexperten. Die letzte Phase wird ein quasi-experimentelles Design verwenden, um die Wirksamkeit des mobilen Antibiogramms auf Metriken des antimikrobiellen Managements wie DDD pro 1000 Patiententage, Antibiotikaangemessenheit, infektionsbedingte Mortalität und Krankenhausaufenthaltsdauer zu testen. Die Studienstandorte werden das Mbeya Zonal Referral Hospital (MZRH) als Interventionsgruppe und das Benjamini Mkapa Hospital (BMH) als Kontrollgruppe sein. Zusätzlich wird ein Mixed-Methods-Design (erklärendes sequenzielles Design) verwendet, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Übernahme der mobilen Antibiogramme zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alle Verschreiber, die in den ausgewählten tertiären Überweisungskrankenhäusern arbeiten
  2. Alle Verschreiber, die Smartphones besitzen
  3. Verschreiber, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien

1. Vorübergehend angestellte Verschreiber

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Die Teilnehmer werden einem manuellen Antibiogramm unterzogen, das den Standard der Behandlung zur Orientierung der empirischen Verordnung von Antibiotika darstellt.
Sonstiges: Standardversorgung
Die Teilnehmer werden ausschließlich einem manuellen Antibiogramm zugewiesen.
Experimental: Mobiles Antibiogramm
Die Teilnehmer werden zusätzlich zur Standardbehandlung der mobilen Antibiogramm-Anwendung zugewiesen, um die empirische Verschreibung von Antibiotika zu leiten.
Sonstiges: Mobile Antibiogramm-Anwendung
Eine mobile Antibiogramm-Anwendungssoftware, die antibiotische Empfindlichkeitstestergebnisse enthält, die für die Gesundheitseinrichtung spezifisch sind. Diese mobile Antibiogramm-Anwendung wird die Entscheidungsunterstützung für empirische Verschreibungen leiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster des Antibiotikaeinsatzes
Zeitfenster: 12 Monate
Proportionale Veränderung des Antibiotikaeinsatzes bei stationären Patienten
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster der Antibiotikaresistenz
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Antibiotikaresistenzen bei aufgenommenen Patienten
12 Monate
Akzeptanz mobiler Antibiogramme
Zeitfenster: 12 Monate
% der Akzeptanz mobiler Antibiogramme unter Verschreibenden
12 Monate
Machbarkeit mobiler Antibiogramme
Zeitfenster: 12 Monate
% der Durchführbarkeit mobiler Antibiogramme unter Verschreibenden in tertiären Überweisungskrankenhäusern in Tansania
12 Monate
Einführung mobiler Antibiogramme
Zeitfenster: 12 Monate
% der Einführung mobiler Antibiogramme unter Verordnern in tertiären Überweisungskrankenhäusern in Tansania
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUHAS-REC-10-2025-3152
  • 224127 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: GSK Africa Open Lab)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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