Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a implementace mobilních antibiogramů pro optimalizaci empirického předepisování antibiotik mezi předepisovateli v terciárních nemocnicích v Tanzanii (AMR; AMU; DDD)

30. ledna 2026 aktualizováno: Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Zlepšení optimalizace empirické antibiotické terapie: Vývoj a implementace mobilních antibiogramů v terciárních nemocnicích v Tanzanii

Antimikrobiální rezistence (AMR) je kritickým problémem, zejména v Africe, kde rezistence na běžná antibiotika dosahuje v některých oblastech 100 %. V Tanzanii omezený přístup k kultivačním testům a antimikrobiogramům nutí zdravotnické pracovníky spoléhat se na zkušenosti při předepisování, což zvyšuje rizika AMR. Tato studie si klade za cíl zjistit účinnost mobilních antimikrobiogramů při optimalizaci empirické antibiotické léčby v terciárních nemocnicích v Tanzanii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K vyhodnocení účinnosti mobilních antibiogramů na užívání antibiotik bude použito pragmatické kvaziexperimentální schéma (hybridní studie typu 1). Klíčovou rolí antibiogramu je vést empirickou léčbu symptomatických infekcí pomocí antibiotik, tj. antibiogram obsahuje seznam citlivých a rezistentních antibiotik, což umožňuje předepisujícímu racionálně zvolit antibiotikum, které je účinné při likvidaci infekce. Studie využívá třífázový postupný přístup k posouzení a zlepšení používání antimikrobiálních látek v tanzanských nemocnicích. První fáze bude základním hodnocením s využitím bodové prevalence Světové zdravotnické organizace a definované denní dávky (DDD) ke stanovení vzorce využití a spotřeby antibiotik. Druhá fáze zahrnuje vývoj mobilní aplikace antibiogramu prostřednictvím participativního designu se zainteresovanými stranami ve zdravotnictví. Závěrečná fáze použije kvaziexperimentální schéma k otestování účinnosti mobilního antibiogramu na metriky správy antimikrobiálních látek, jako je DDD na 1000 pacientodnů, vhodnost antibiotik, úmrtnost související s infekcí a délka hospitalizace. Studijními místy budou Nemocnice Mbeya Zonal Referral Hospital (MZRH) jako intervenční skupina a Nemocnice Benjamini Mkapa Hospital (BMH) jako kontrolní skupina. Dále bude použito smíšené metodické schéma (vysvětlující sekvenční design) k posouzení přijatelnosti, proveditelnosti a přijetí mobilních antibiogramů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Všichni předepisující lékaři pracující ve vybraných terciárních referenčních nemocnicích
  2. Všichni předepisující lékaři vlastnící chytré telefony
  3. Předepisující lékaři, kteří souhlasí s účastí ve studii

Vylučovací kritéria

1. Dočasně zaměstnaní předepisující lékaři

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standard péče
Účastníci budou podrobeni manuálnímu antibiogramu, což je standardní postup pro vedení empirického předepisování antibiotik
Jiný: standard péče
Účastníci budou zařazeni pouze do manuálního antibiogramu.
Experimentální: Mobilní antigibiogram
Účastníci budou přiřazeni k mobilní aplikaci antimikrobiogramu, která bude vedle standardní péče sloužit jako vodítko pro empirické předepisování antibiotik.
Jiný: Mobilní aplikace pro antibiogram
Mobilní aplikace antigogramu obsahující výsledky testů citlivosti na antibiotika specifické pro zdravotnické zařízení. Tato mobilní aplikace antigogramu bude sloužit jako podpora rozhodování pro empirické předepisování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor používání antibiotik
Časové okno: 12 měsíců
Proporcionální změna v užívání antibiotik u přijatých pacientů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor rezistence na antibiotika
Časové okno: 12 měsíců
Počet rezistencí na antibiotika u přijatých pacientů
12 měsíců
Akceptovatelnost mobilních antibiogramů
Časové okno: 12 měsíců
% přijatelnosti mobilních antimikrobiálních testů mezi předepisovateli
12 měsíců
Možnost použití mobilních antibiogramů
Časové okno: 12 měsíců
% proveditelnosti mobilního antimikrobiogramu mezi předepisovateli v terciárních referenčních nemocnicích v Tanzanii
12 měsíců
Přijetí mobilního antibiogramu
Časové okno: 12 měsíců
% přijetí mobilního antibiogramu mezi předepisujícími lékaři v terciárních referenčních nemocnicích v Tanzanii
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUHAS-REC-10-2025-3152
  • 224127 (Jiné číslo grantu/financování: GSK Africa Open Lab)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antimikrobiální odolnost (AMR)

Klinické studie na standard péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit