Разработка и внедрение мобильных антибиограмм для оптимизации эмпирических назначений антибиотиков среди назначающих врачей в третичных больницах Танзании (AMR; AMU; DDD)
30 января 2026 г. обновлено: Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Улучшение оптимизации эмпирической антибиотикотерапии: разработка и внедрение мобильных антибиограмм в третичных больницах Танзании
Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) является критической проблемой, особенно в Африке, где устойчивость к распространённым антибиотикам достигает 100% в некоторых регионах.
В Танзании ограниченный доступ к культуральным тестам и антибиограммам вынуждает медицинских работников полагаться на опыт при назначении препаратов, что повышает риски УПП.
Данное исследование направлено на определение эффективности мобильных антибиограмм в оптимизации эмпирической антибиотикотерапии в третичных больницах Танзании.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для оценки эффективности мобильных антибиограмм в использовании антибиотиков будет применяться прагматичный квазиэкспериментальный дизайн (гибридное исследование 1 типа).
Ключевая роль антибиограммы заключается в руководстве эмпирическим лечением симптоматических инфекций с использованием антибиотиков, т.е. антибиограмма содержит список чувствительных и устойчивых антибиотиков, позволяя назначающему врачу рационально выбирать антибиотик, эффективный для устранения инфекции.
Исследование использует трехфазный пошаговый подход для оценки и улучшения использования противомикробных препаратов в больницах Танзании.
Первая фаза будет включать базовую оценку с использованием точечного обследования распространенности Всемирной организации здравоохранения и определенной суточной дозы (DDD) для определения характера использования и потребления антибиотиков соответственно.
Вторая фаза включает разработку мобильного приложения антибиограммы через совместное проектирование с заинтересованными сторонами в сфере здравоохранения.
Заключительная фаза будет использовать квазиэкспериментальный дизайн для тестирования эффективности мобильной антибиограммы на показателях рационального использования противомикробных препаратов, таких как DDD на 1000 пациенто-дней, уместность применения антибиотиков, смертность, связанная с инфекциями, и продолжительность пребывания в стационаре.
Местами проведения исследования будут Региональная реферальная больница Мбея (MZRH) в качестве интервенционной группы и Больница Бенджамина Мкапы (BMH) в качестве контрольной группы.
Кроме того, для оценки приемлемости, осуществимости и внедрения мобильных антибиограмм будет использоваться дизайн смешанных методов (объяснительное последовательное исследование).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alphonce Ignace Marealle, PhD
- Номер телефона: +255713629365
- Электронная почта: marealle2010@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wigilya Padili Mikomangwa, MSc
- Электронная почта: wpad.miko@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Dodoma, Танзания
- Benjamin Mkapa Hospital
-
Контакт:
- Farida Khalifa Mbura, Microbiology and Immunology
- Электронная почта: faridambura1975@gmail.com
-
Mbeya, Танзания
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
Контакт:
- Anthony A Nsojo, MD; MMED
- Электронная почта: ansojo43@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Все назначители, работающие в выбранных третичных реферальных больницах
- Все назначители, владеющие смартфонами
- Назначители, согласившиеся принять участие в исследовании
Критерии исключения
1. Временно работающие назначители
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стандарт лечения
Участникам будет проведен ручной антибиотикограмм, который является стандартом лечения для руководства эмпирическим назначением антибиотиков
|
Участники будут распределены только в группу ручного антибиотикограммы.
|
|
Экспериментальный: Мобильный антибиотикограмма
Участникам будет назначено мобильное приложение антибиотикограммы для руководства эмпирическим назначением антибиотиков в дополнение к стандартной терапии.
|
Мобильное приложение антибиограммы, содержащее результаты тестов на чувствительность к антибиотикам, специфичные для данного медицинского учреждения.
Это мобильное приложение антибиограммы будет служить руководством для поддержки принятия решений при эмпирическом назначении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Схема применения антибиотиков
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пропорциональное изменение использования антибиотиков среди госпитализированных пациентов
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паттерн устойчивости к антибиотикам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество устойчивостей к антибиотикам среди госпитализированных пациентов
|
12 месяцев
|
|
Приемлемость мобильных антибиотикограмм
Временное ограничение: 12 месяцев
|
% приемлемости мобильных антибиотикограмм среди назначителей
|
12 месяцев
|
|
Возможность использования мобильных антибиотикограмм
Временное ограничение: 12 месяцев
|
% использования мобильного антибиограммы среди назначителей в третичных реферальных больницах Танзании
|
12 месяцев
|
|
Внедрение мобильного антибиотикограммы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
% использования мобильного антибиотикограммы среди назначителей в третичных реферальных больницах Танзании
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zimbwe KB, Yona YJ, Chiwambo CA, Chandika AB, Kiwelu HS, Shabani MM. Trends and patterns of antimicrobial consumption at Benjamin Mkapa Zonal Referral Hospital, Dodoma, Tanzania: a cross-sectional retrospective analysis. BMJ Open. 2024 Nov 13;14(11):e083842. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083842.
- Shinohara KI, Yasuda S, Kato G, Fujita M, Shigekawa H. Direct measurement of the chiral quaternary structure in a pi-conjugated polymer at room temperature. J Am Chem Soc. 2001 Apr 18;123(15):3619-20. doi: 10.1021/ja003023m. No abstract available.
- Mutagonda RF, Marealle AI, Nkinda L, Kibwana U, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Mlyuka HJ, Felix FF, Myemba DT, Mwakawanga DL, Sambayi G, Kunambi PP, Ndayishimiye P, Sirili N, Mfaume R, Nshau A, Nyankesha E, Scherpbier R, Bwire GM. Determinants of misuse of antibiotics among parents of children attending clinics in regional referral hospitals in Tanzania. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4836. doi: 10.1038/s41598-022-08895-6.
- Minzi OM, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Bwire GM, Myemba DT, Marealle AI, Mlyuka HJ, Kibanga W, Mutagonda RF, Mwambete K. Update on bacterial and antibiotic susceptibility profiles among patients attending a tertiary referral hospital in Tanzania. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:87-88. doi: 10.1016/j.jgar.2021.02.030. Epub 2021 Mar 13. No abstract available.
- Nkinda L, Mwakawanga DL, Kibwana UO, Mikomangwa WP, Myemba DT, Sirili N, Mwakalukwa R, Kilonzi M, Sambayi G, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Mutagonda R, Marealle AI, Felix FF, Mlyuka HJ, Makuka G, Kubigwa SW, Kunambi PP, Mfaume R, Nshau AB, Bwire GM, Scherpbier R, Nyankesha E. Implementation of antibiotic stewardship programmes in paediatric patients in regional referral hospitals in Tanzania: experience from prescribers and dispensers. JAC Antimicrob Resist. 2022 Nov 23;4(6):dlac118. doi: 10.1093/jacamr/dlac118. eCollection 2022 Dec.
- Costa-Paz M, Muscolo DL, Ayerza M, Makino A, Aponte-Tinao L. Magnetic resonance imaging follow-up study of bone bruises associated with anterior cruciate ligament ruptures. Arthroscopy. 2001 May;17(5):445-9. doi: 10.1053/jars.2001.23581.
- Guerrier C, Wartanian R, Boblet V, Rohmer E, Le Lirzin R. [Cervical pregnancy. Contribution of ultrasonography to diagnosis and therapeutic management]. Rev Fr Gynecol Obstet. 1995 Jul-Sep;90(7-9):352, 355-9. French.
- Fukunaga M, Tanaka C, Umeda M, Ebisu T, Aoki I, Watanabe Y, Higuchi T, Naruse S. Comparison of supplementary motor area activation between simple and complex motor task. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1996;47:265-9. No abstract available.
- Dorward AJ, Stack BH. Diffuse malignant pleural mesothelioma in Glasgow. Br J Dis Chest. 1981 Oct;75(4):397-402. doi: 10.1016/0007-0971(81)90027-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUHAS-REC-10-2025-3152
- 224127 (Другой номер гранта/финансирования: GSK Africa Open Lab)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .