Desenvolvimento e Implementação de Antibiogramas Móveis para Otimizar as Prescrições Empíricas de Antibióticos entre Prescritores em Hospitais Terciários na Tanzânia (AMR; AMU; DDD)
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Muhimbili University of Health and Allied Sciences
A Melhoria da Otimização da Terapia Antibiótica Empírica: Desenvolvimento e Implementação de Antibiogramas Móveis em Hospitais Terciários na Tanzânia
A resistência antimicrobiana (RAM) é um problema crítico, especialmente em África, com a resistência a antibióticos comuns a atingir 100% em algumas áreas.
Na Tanzânia, o acesso limitado a testes de cultura e antibiogramas obriga os prestadores de cuidados de saúde a confiar na experiência para prescrever, aumentando os riscos de RAM.
Este estudo visa determinar a eficácia dos antibiogramas móveis na otimização da terapia antibiótica empírica em hospitais terciários na Tanzânia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será utilizado um desenho quase-experimental pragmático (ensaio híbrido tipo 1) para avaliar a eficácia dos antibiogramas móveis na utilização de antibióticos.
O papel principal do antibiograma é orientar o tratamento empírico de infeções sintomáticas utilizando antibióticos, ou seja, o antibiograma contém uma lista de antibióticos suscetíveis e resistentes, permitindo ao prescritor escolher racionalmente o antibiótico eficaz na eliminação da infeção.
O estudo emprega uma abordagem gradual em três fases para avaliar e melhorar a utilização de antimicrobianos em hospitais da Tanzânia.
A primeira fase será uma avaliação de base utilizando o Inquérito de Prevalência Pontual da Organização Mundial da Saúde e a dose diária definida (DDD) para determinar o padrão de utilização e consumo de antibióticos, respetivamente.
A segunda fase envolve o desenvolvimento de uma aplicação de antibiograma móvel através de um desenho participativo com as partes interessadas da área da saúde.
A fase final utilizará um desenho quase-experimental para testar a eficácia do antibiograma móvel em métricas de gestão de antimicrobianos, como DDD por 1000 dias de doente, adequação dos antibióticos, mortalidade relacionada com infeções e duração da estadia hospitalar.
Os locais do estudo serão o Hospital de Referência Zonal de Mbeya (MZRH) como grupo de intervenção e o Hospital Benjamini Mkapa (BMH) como grupo de controlo.
Adicionalmente, será utilizado um desenho de métodos mistos (desenho sequencial explicativo) para avaliar a aceitabilidade, viabilidade e adoção dos antibiogramas móveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alphonce Ignace Marealle, PhD
- Número de telefone: +255713629365
- E-mail: marealle2010@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wigilya Padili Mikomangwa, MSc
- E-mail: wpad.miko@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Dodoma, Tanzânia
- Benjamin Mkapa Hospital
-
Contato:
- Farida Khalifa Mbura, Microbiology and Immunology
- E-mail: faridambura1975@gmail.com
-
Mbeya, Tanzânia
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
Contato:
- Anthony A Nsojo, MD; MMED
- E-mail: ansojo43@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão
- Todos os prescritores que trabalham nos hospitais de referência terciária selecionados
- Todos os prescritores que possuem smartphones
- Prescritores que consentem em participar no estudo
Critérios de exclusão
1. Prescritores temporariamente empregados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: standard of care
Os participantes serão submetidos a um antibiograma manual, que é o padrão de cuidados para orientar a prescrição empírica de antibióticos
|
Os participantes serão atribuídos apenas ao antibiograma manual.
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Experimental: Antibiograma móvel
Os participantes serão atribuídos à aplicação móvel de antibiograma para orientar a prescrição empírica de antibióticos, além do tratamento padrão.
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Um software de aplicação móvel antibiograma que contém resultados de testes de sensibilidade a antibióticos específicos da unidade de saúde.
Esta aplicação móvel antibiograma orientará o suporte à decisão para prescrição empírica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de utilização de antibióticos
Prazo: 12 meses
|
Alteração proporcional no uso de antibióticos entre os pacientes internados
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de resistência aos antibióticos
Prazo: 12 meses
|
Número de resistências a antibióticos entre pacientes internados
|
12 meses
|
|
Aceitabilidade de antibiogramas móveis
Prazo: 12 meses
|
% de aceitabilidade dos antibiogramas móveis entre os prescritores
|
12 meses
|
|
Viabilidade de antibiogramas móveis
Prazo: 12 meses
|
% de viabilidade de antibiograma móvel entre prescritores em hospitais de referência terciária na Tanzânia
|
12 meses
|
|
Adoção de antibiograma móvel
Prazo: 12 meses
|
% de adoção do antibiograma móvel entre os prescritores em hospitais de referência terciários na Tanzânia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zimbwe KB, Yona YJ, Chiwambo CA, Chandika AB, Kiwelu HS, Shabani MM. Trends and patterns of antimicrobial consumption at Benjamin Mkapa Zonal Referral Hospital, Dodoma, Tanzania: a cross-sectional retrospective analysis. BMJ Open. 2024 Nov 13;14(11):e083842. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083842.
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- Mutagonda RF, Marealle AI, Nkinda L, Kibwana U, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Mlyuka HJ, Felix FF, Myemba DT, Mwakawanga DL, Sambayi G, Kunambi PP, Ndayishimiye P, Sirili N, Mfaume R, Nshau A, Nyankesha E, Scherpbier R, Bwire GM. Determinants of misuse of antibiotics among parents of children attending clinics in regional referral hospitals in Tanzania. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4836. doi: 10.1038/s41598-022-08895-6.
- Minzi OM, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Bwire GM, Myemba DT, Marealle AI, Mlyuka HJ, Kibanga W, Mutagonda RF, Mwambete K. Update on bacterial and antibiotic susceptibility profiles among patients attending a tertiary referral hospital in Tanzania. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:87-88. doi: 10.1016/j.jgar.2021.02.030. Epub 2021 Mar 13. No abstract available.
- Nkinda L, Mwakawanga DL, Kibwana UO, Mikomangwa WP, Myemba DT, Sirili N, Mwakalukwa R, Kilonzi M, Sambayi G, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Mutagonda R, Marealle AI, Felix FF, Mlyuka HJ, Makuka G, Kubigwa SW, Kunambi PP, Mfaume R, Nshau AB, Bwire GM, Scherpbier R, Nyankesha E. Implementation of antibiotic stewardship programmes in paediatric patients in regional referral hospitals in Tanzania: experience from prescribers and dispensers. JAC Antimicrob Resist. 2022 Nov 23;4(6):dlac118. doi: 10.1093/jacamr/dlac118. eCollection 2022 Dec.
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- Dorward AJ, Stack BH. Diffuse malignant pleural mesothelioma in Glasgow. Br J Dis Chest. 1981 Oct;75(4):397-402. doi: 10.1016/0007-0971(81)90027-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUHAS-REC-10-2025-3152
- 224127 (Número de outro subsídio/financiamento: GSK Africa Open Lab)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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