Mobiiliantibiogrammien kehittäminen ja käyttöönotto empiiristen antibioottireseptien optimoimiseksi terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa Tansanian tertiäärisairaaloissa (AMR; AMU; DDD)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Empiirisen antibioottiterapian optimoinnin edistäminen: Mobiiliantibiogrammien kehittäminen ja käyttöönotto Tansanian tertiäärisairaaloissa
Antimikrobinen resistenssi (AMR) on kriittinen ongelma erityisesti Afrikassa, sillä yleisiin antibiootteihin kohdistuva resistenssi on joillakin alueilla saavuttanut 100 %.
Tansaniassa rajoitettu pääsy viljelytesteihin ja antibiogrammeihin pakottaa terveydenhuollon ammattilaiset luottamaan kokemukseen reseptien kirjoittamisessa, mikä lisää AMR-riskejä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mobiilisten antibiogrammien tehokkuus empiirisen antibioottiterapian optimoinnissa Tansanian tertiäärisairaaloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pragmaattista kvasikokeellista tutkimusasetelmaa (hybridityypin 1 koe) käytetään mobiiliantibiogrammien vaikuttavuuden arvioimiseen antibioottien käytön suhteen.
Antibiogrammin keskeinen rooli on ohjata oireisten infektioiden empiiristä hoitoa antibiooteilla eli antibiogrammi sisältää listan herkistä ja resistenteistä antibiooteista, mikä mahdollistaa määrääjän valita rationaalisesti infektion poistamiseen tehokkaan antibiootin.
Tutkimuksessa käytetään kolmivaiheista, porrastettua lähestymistapaa arvioida ja parantaa antimikrobisten lääkkeiden käyttöä Tansanian sairaaloissa.
Ensimmäinen vaihe on perustason arviointi, jossa käytetään Maailman terveysjärjestön Point Prevalence Survey -menetelmää ja määriteltyä päiväannosta (DDD) antibioottien käyttötavan ja kulutuksen määrittämiseksi.
Toinen vaihe sisältää mobiiliantibiogrammisovelluksen kehittämisen osallistavan suunnittelun kautta terveydenhuollon sidosryhmien kanssa.
Viimeinen vaihe käyttää kvasikokeellista tutkimusasetelmaa testaamaan mobiiliantibiogrammin vaikuttavuutta antimikrobisten lääkkeiden hallinnan mittareihin, kuten DDD:tä 1000 potilaspäivää kohti, antibioottien sopivuutta, infektioihin liittyvää kuolleisuutta ja sairaalassaoloaikaa.
Tutkimuspaikkoina ovat Mbeyan alueellinen kätilöitä sairaala (MZRH) interventioryhmänä ja Benjamini Mkapan sairaala (BMH) kontrolliryhmänä.
Lisäksi käytetään sekamenetelmäasetelmaa (selittävä peräkkäissuunnittelu) arvioimaan mobiiliantibiogrammien hyväksyttävyyttä, toteuttamiskelpoisuutta ja omaksumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alphonce Ignace Marealle, PhD
- Puhelinnumero: +255713629365
- Sähköposti: marealle2010@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wigilya Padili Mikomangwa, MSc
- Sähköposti: wpad.miko@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dodoma, Tansania
- Benjamin Mkapa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Farida Khalifa Mbura, Microbiology and Immunology
- Sähköposti: faridambura1975@gmail.com
-
Mbeya, Tansania
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony A Nsojo, MD; MMED
- Sähköposti: ansojo43@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki valituissa kolmannen asteen sairaaloissa työskentelevät lääkemäärääjät
- Kaikki älypuhelimia omistavat lääkemäärääjät
- Tutkimukseen osallistumiseen suostuvat lääkemäärääjät
Poissulkemiskriteerit
1. Väliaikaisesti työskentelevät lääkemäärääjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hoitostandardi
Osallistujille tehdään manuaalinen antibiogrammi, joka on standardihoito empiirisen antibioottireseptin ohjaamiseksi
|
Osallistujat kohdistetaan vain manuaaliseen antibiogrammiin.
|
|
Kokeellinen: Mobiili antibiogrammi
Osallistujat ohjataan mobiiliantibiogrammisovellukseen, joka ohjaa empiiristä antibioottien määräämistä standardihoidon lisäksi.
|
Mobiilisovellus antibiogrammia varten, joka sisältää terveyslaitokselle ominaisia antibioottien herkkyystestituloksia.
Tämä mobiili antibiogrammisovellus ohjaa päätöksentukea empiiriselle reseptoinnille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien käyttökaava
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen muutos antibioottien käytössä osastopotilailla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottiresistenssin kuvio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on antibioottiresistenssejä
|
12 kuukautta
|
|
Mobiilisten antibiogrammien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
%:n hyväksyttävyys mobiiliantibiogrammien keskuudessa reseptoijien keskuudessa
|
12 kuukautta
|
|
Mobiilisten antibiogrammien toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
% käytettävyydestä mobiiliantibiogrammien käyttö määrääjien keskuudessa Tansanian kolmannen tason sairaaloissa
|
12 kuukautta
|
|
Mobiilisen antibiogrammin käyttöönotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
% terveydenhuollon ammattilaisten mobiilianribiogrammin käyttöönotosta tertiäärisissä erikoissairaaloissa Tansaniassa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zimbwe KB, Yona YJ, Chiwambo CA, Chandika AB, Kiwelu HS, Shabani MM. Trends and patterns of antimicrobial consumption at Benjamin Mkapa Zonal Referral Hospital, Dodoma, Tanzania: a cross-sectional retrospective analysis. BMJ Open. 2024 Nov 13;14(11):e083842. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083842.
- Shinohara KI, Yasuda S, Kato G, Fujita M, Shigekawa H. Direct measurement of the chiral quaternary structure in a pi-conjugated polymer at room temperature. J Am Chem Soc. 2001 Apr 18;123(15):3619-20. doi: 10.1021/ja003023m. No abstract available.
- Mutagonda RF, Marealle AI, Nkinda L, Kibwana U, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Mlyuka HJ, Felix FF, Myemba DT, Mwakawanga DL, Sambayi G, Kunambi PP, Ndayishimiye P, Sirili N, Mfaume R, Nshau A, Nyankesha E, Scherpbier R, Bwire GM. Determinants of misuse of antibiotics among parents of children attending clinics in regional referral hospitals in Tanzania. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4836. doi: 10.1038/s41598-022-08895-6.
- Minzi OM, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Bwire GM, Myemba DT, Marealle AI, Mlyuka HJ, Kibanga W, Mutagonda RF, Mwambete K. Update on bacterial and antibiotic susceptibility profiles among patients attending a tertiary referral hospital in Tanzania. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:87-88. doi: 10.1016/j.jgar.2021.02.030. Epub 2021 Mar 13. No abstract available.
- Nkinda L, Mwakawanga DL, Kibwana UO, Mikomangwa WP, Myemba DT, Sirili N, Mwakalukwa R, Kilonzi M, Sambayi G, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Mutagonda R, Marealle AI, Felix FF, Mlyuka HJ, Makuka G, Kubigwa SW, Kunambi PP, Mfaume R, Nshau AB, Bwire GM, Scherpbier R, Nyankesha E. Implementation of antibiotic stewardship programmes in paediatric patients in regional referral hospitals in Tanzania: experience from prescribers and dispensers. JAC Antimicrob Resist. 2022 Nov 23;4(6):dlac118. doi: 10.1093/jacamr/dlac118. eCollection 2022 Dec.
- Costa-Paz M, Muscolo DL, Ayerza M, Makino A, Aponte-Tinao L. Magnetic resonance imaging follow-up study of bone bruises associated with anterior cruciate ligament ruptures. Arthroscopy. 2001 May;17(5):445-9. doi: 10.1053/jars.2001.23581.
- Guerrier C, Wartanian R, Boblet V, Rohmer E, Le Lirzin R. [Cervical pregnancy. Contribution of ultrasonography to diagnosis and therapeutic management]. Rev Fr Gynecol Obstet. 1995 Jul-Sep;90(7-9):352, 355-9. French.
- Fukunaga M, Tanaka C, Umeda M, Ebisu T, Aoki I, Watanabe Y, Higuchi T, Naruse S. Comparison of supplementary motor area activation between simple and complex motor task. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1996;47:265-9. No abstract available.
- Dorward AJ, Stack BH. Diffuse malignant pleural mesothelioma in Glasgow. Br J Dis Chest. 1981 Oct;75(4):397-402. doi: 10.1016/0007-0971(81)90027-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUHAS-REC-10-2025-3152
- 224127 (Muu apuraha/rahoitusnumero: GSK Africa Open Lab)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .