坦桑尼亚三级医院中开发和实施移动抗菌谱以优化处方者的经验性抗生素处方 (AMR; AMU; DDD)
2026年1月30日 更新者：Muhimbili University of Health and Allied Sciences
优化经验性抗生素治疗：在坦桑尼亚三级医院开发和实施移动抗菌谱
抗菌素耐药性（AMR）是一个关键问题，尤其在非洲，某些地区对常见抗生素的耐药率已达100%。
在坦桑尼亚，由于培养试验和抗生素敏感性试验的获取有限，医疗提供者不得不依赖经验进行处方，这加剧了抗菌素耐药性的风险。
本研究旨在确定移动抗生素敏感性试验在优化坦桑尼亚三级医院经验性抗生素治疗中的有效性。
研究概览
详细说明
本研究将采用一种务实的准实验设计（混合类型1试验）来评估移动抗微生物谱对抗生素使用效果的影响。
抗微生物谱的关键作用是指导使用抗生素对症治疗感染，即抗微生物谱包含敏感和耐药抗生素列表，使处方者能够理性选择能有效清除感染的抗生素。
本研究采用三阶段逐步方法来评估和改善坦桑尼亚医院的抗微生物药物使用。
第一阶段将使用世界卫生组织的点患病率调查和限定日剂量进行基线评估，分别确定抗生素的使用模式和消耗量。
第二阶段涉及通过与医疗保健利益相关者的参与式设计开发移动抗微生物谱应用程序。
最后阶段将使用准实验设计测试移动抗微生物谱对以下抗微生物药物管理指标的有效性：每1000患者日的限定日剂量、抗生素适宜性、感染相关死亡率和住院时长。
研究地点将包括姆贝亚地区转诊医院作为干预组，以及本杰明·姆卡帕医院作为对照组。
此外，将采用混合方法设计（解释性顺序设计）来评估移动抗微生物谱的可接受性、可行性和采纳程度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alphonce Ignace Marealle, PhD
- 电话号码：+255713629365
- 邮箱：marealle2010@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Wigilya Padili Mikomangwa, MSc
- 邮箱：wpad.miko@gmail.com
学习地点
-
-
-
Dodoma、坦桑尼亚
- Benjamin Mkapa Hospital
-
接触：
- Farida Khalifa Mbura, Microbiology and Immunology
- 邮箱：faridambura1975@gmail.com
-
Mbeya、坦桑尼亚
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
接触：
- Anthony A Nsojo, MD; MMED
- 邮箱：ansojo43@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 所有在选定三级转诊医院工作的处方医师
- 所有拥有智能手机的处方医师
- 同意参与研究的处方医师
排除标准
1. 临时聘用的处方医师
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准治疗
参与者将接受手动抗菌谱检测，这是指导经验性抗生素处方的标准护理方法
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参与者将仅被分配至手动抗生素谱。
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实验性的：移动抗微生物谱
参与者将被分配使用移动抗生素谱应用，在标准治疗基础上指导经验性抗生素处方。
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一款包含针对特定医疗机构抗生素敏感性测试结果的移动抗生素谱应用软件。
这款移动抗生素谱应用将为经验性处方提供决策支持指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素使用模式
大体时间：12个月
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住院患者抗生素使用比例变化
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素耐药性模式
大体时间：12个月
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住院患者抗生素耐药数量
|
12个月
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移动抗菌药物敏感性试验的可接受性
大体时间：12个月
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处方者中移动抗生素敏感性试验的接受度百分比
|
12个月
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移动抗生素谱的可行性
大体时间：12个月
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坦桑尼亚三级转诊医院处方者中移动抗菌谱可行性百分比
|
12个月
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移动抗生素谱的采用
大体时间：12个月
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坦桑尼亚三级转诊医院处方者中移动抗生素谱使用百分比
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zimbwe KB, Yona YJ, Chiwambo CA, Chandika AB, Kiwelu HS, Shabani MM. Trends and patterns of antimicrobial consumption at Benjamin Mkapa Zonal Referral Hospital, Dodoma, Tanzania: a cross-sectional retrospective analysis. BMJ Open. 2024 Nov 13;14(11):e083842. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083842.
- Shinohara KI, Yasuda S, Kato G, Fujita M, Shigekawa H. Direct measurement of the chiral quaternary structure in a pi-conjugated polymer at room temperature. J Am Chem Soc. 2001 Apr 18;123(15):3619-20. doi: 10.1021/ja003023m. No abstract available.
- Mutagonda RF, Marealle AI, Nkinda L, Kibwana U, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Mlyuka HJ, Felix FF, Myemba DT, Mwakawanga DL, Sambayi G, Kunambi PP, Ndayishimiye P, Sirili N, Mfaume R, Nshau A, Nyankesha E, Scherpbier R, Bwire GM. Determinants of misuse of antibiotics among parents of children attending clinics in regional referral hospitals in Tanzania. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4836. doi: 10.1038/s41598-022-08895-6.
- Minzi OM, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Bwire GM, Myemba DT, Marealle AI, Mlyuka HJ, Kibanga W, Mutagonda RF, Mwambete K. Update on bacterial and antibiotic susceptibility profiles among patients attending a tertiary referral hospital in Tanzania. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:87-88. doi: 10.1016/j.jgar.2021.02.030. Epub 2021 Mar 13. No abstract available.
- Nkinda L, Mwakawanga DL, Kibwana UO, Mikomangwa WP, Myemba DT, Sirili N, Mwakalukwa R, Kilonzi M, Sambayi G, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Mutagonda R, Marealle AI, Felix FF, Mlyuka HJ, Makuka G, Kubigwa SW, Kunambi PP, Mfaume R, Nshau AB, Bwire GM, Scherpbier R, Nyankesha E. Implementation of antibiotic stewardship programmes in paediatric patients in regional referral hospitals in Tanzania: experience from prescribers and dispensers. JAC Antimicrob Resist. 2022 Nov 23;4(6):dlac118. doi: 10.1093/jacamr/dlac118. eCollection 2022 Dec.
- Costa-Paz M, Muscolo DL, Ayerza M, Makino A, Aponte-Tinao L. Magnetic resonance imaging follow-up study of bone bruises associated with anterior cruciate ligament ruptures. Arthroscopy. 2001 May;17(5):445-9. doi: 10.1053/jars.2001.23581.
- Guerrier C, Wartanian R, Boblet V, Rohmer E, Le Lirzin R. [Cervical pregnancy. Contribution of ultrasonography to diagnosis and therapeutic management]. Rev Fr Gynecol Obstet. 1995 Jul-Sep;90(7-9):352, 355-9. French.
- Fukunaga M, Tanaka C, Umeda M, Ebisu T, Aoki I, Watanabe Y, Higuchi T, Naruse S. Comparison of supplementary motor area activation between simple and complex motor task. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1996;47:265-9. No abstract available.
- Dorward AJ, Stack BH. Diffuse malignant pleural mesothelioma in Glasgow. Br J Dis Chest. 1981 Oct;75(4):397-402. doi: 10.1016/0007-0971(81)90027-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月30日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MUHAS-REC-10-2025-3152
- 224127 (其他赠款/资助编号：GSK Africa Open Lab)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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