Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i wdrożenie mobilnych antybiogramów w celu optymalizacji empirycznego przepisywania antybiotyków wśród lekarzy przepisujących leki w szpitalach trzeciego stopnia referencyjności w Tanzanii (AMR; AMU; DDD)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Zwiększanie optymalizacji empirycznej terapii antybiotykowej: opracowanie i wdrożenie mobilnych antybiogramów w szpitalach trzeciego stopnia referencyjności w Tanzanii

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) stanowi krytyczny problem, szczególnie w Afryce, gdzie oporność na powszechnie stosowane antybiotyki sięga 100% w niektórych regionach. W Tanzanii ograniczony dostęp do testów posiewowych i antybiogramów zmusza personel medyczny do opierania się na doświadczeniu przy przepisywaniu leków, co zwiększa ryzyko AMR. Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności mobilnych antybiogramów w optymalizacji empirycznej antybiotykoterapii w szpitalach trzeciego stopnia referencyjności w Tanzanii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pragmatyczny projekt quasi-eksperymentalny (badanie hybrydowe typu 1) zostanie zastosowany do oceny skuteczności mobilnych antybiogramów na stosowanie antybiotyków. Kluczową rolą antybiogramu jest kierowanie empirycznym leczeniem objawowych infekcji przy użyciu antybiotyków, tj. antybiogram zawiera listę wrażliwych i opornych antybiotyków, umożliwiając przepisującemu racjonalny wybór antybiotyku, który jest skuteczny w zwalczaniu infekcji. Badanie wykorzystuje trójfazowe, stopniowe podejście do oceny i poprawy stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w tanzańskich szpitalach. Pierwsza faza będzie oceną wyjściową z wykorzystaniem Punktowego Badania Częstości Występowania Światowej Organizacji Zdrowia oraz zdefiniowanej dawki dobowej (DDD) w celu określenia odpowiednio wzorca wykorzystania i zużycia antybiotyków. Druga faza obejmuje opracowanie mobilnej aplikacji antybiogramowej poprzez partycypacyjne projektowanie z udziałem interesariuszy ochrony zdrowia. Ostatnia faza wykorzysta projekt quasi-eksperymentalny do przetestowania skuteczności mobilnego antybiogramu na wskaźniki zarządzania antybiotykami, takie jak DDD na 1000 dni pacjenta, właściwość antybiotyków, śmiertelność związana z infekcją oraz długość pobytu w szpitalu. Miejsca badań będą obejmować Szpital Okręgowy Mbeya (MZRH) jako grupę interwencyjną oraz Szpital Benjamina Mkapy (BMH) jako grupę kontrolną. Dodatkowo, projekt metod mieszanych (wyjaśniający projekt sekwencyjny) zostanie zastosowany do oceny akceptowalności, wykonalności i wdrożenia mobilnych antybiogramów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  1. Wszyscy ordynujący leki pracujący w wybranych szpitalach trzeciego stopnia referencyjności
  2. Wszyscy ordynujący leki posiadający smartfony
  3. Ordynujący leki, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia

1. Tymczasowo zatrudnieni ordynujący leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standard opieki
Uczestnicy zostaną poddani ręcznemu antybiogramowi, który jest standardem opieki mającym na celu ukierunkowanie empirycznego przepisywania antybiotyków
Inny: standard opieki
Uczestnicy zostaną przypisani wyłącznie do ręcznego antybiogramu.
Eksperymentalny: Mobilny antybiogram
Uczestnicy zostaną przypisani do mobilnej aplikacji antybiogramowej w celu wsparcia empirycznego przepisywania antybiotyków, dodatkowo do standardowej opieki.
Inny: Mobilna aplikacja antybiogramowa
Mobilna aplikacja oprogramowania antybiogramu zawierająca wyniki testów wrażliwości na antybiotyki specyficzne dla placówki medycznej. Ta mobilna aplikacja antybiogramu będzie wspierać podejmowanie decyzji dotyczących empirycznego przepisywania leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcjonalna zmiana w stosowaniu antybiotyków wśród pacjentów przyjętych do szpitala
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór oporności na antybiotyki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba oporności na antybiotyki wśród przyjętych pacjentów
12 miesięcy
Akceptowalność mobilnych antybiogramów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
% akceptowalności mobilnych antybiogramów wśród przepisujących
12 miesięcy
Wykonalność mobilnych antybiogramów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
% wykonalności mobilnego antybiogramu wśród lekarzy przepisujących leki w szpitalach referencyjnych trzeciego stopnia w Tanzanii
12 miesięcy
Wdrożenie mobilnego antybiogramu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
% wdrożenia mobilnego antybiogramu wśród ordynujących lekarzy w szpitalach trzeciego stopnia referencyjności w Tanzanii
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUHAS-REC-10-2025-3152
  • 224127 (Inny numer grantu/finansowania: GSK Africa Open Lab)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj