Développement et mise en œuvre d'antibiogrammes mobiles pour optimiser les prescriptions empiriques d'antibiotiques parmi les prescripteurs dans les hôpitaux tertiaires en Tanzanie (AMR; AMU; DDD)
30 janvier 2026 mis à jour par: Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Amélioration de l'Optimisation de l'Antibiothérapie Empirique : Développement et Mise en Œuvre d'Antibiogrammes Mobiles dans les Hôpitaux Tertiaires en Tanzanie
La résistance aux antimicrobiens (RAM) est un problème critique, particulièrement en Afrique, avec une résistance aux antibiotiques courants atteignant 100 % dans certaines régions.
En Tanzanie, l'accès limité aux tests de culture et aux antibiogrammes oblige les prestataires de soins à s'appuyer sur l'expérience pour prescrire, augmentant les risques de RAM.
Cette étude vise à déterminer l'efficacité des antibiogrammes mobiles dans l'optimisation de la thérapie antibiotique empirique dans les hôpitaux tertiaires en Tanzanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un schéma quasi-expérimental pragmatique (essai hybride de type 1) sera utilisé pour évaluer l'efficacité des antibiogrammes mobiles sur l'utilisation des antibiotiques.
Le rôle clé de l'antibiogramme est de guider le traitement empirique des infections symptomatiques à l'aide d'antibiotiques, c'est-à-dire que l'antibiogramme contient une liste d'antibiotiques sensibles et résistants, permettant au prescripteur de choisir rationnellement l'antibiotique efficace pour éliminer l'infection.
L'étude utilise une approche progressive en trois phases pour évaluer et améliorer l'utilisation des antimicrobiens dans les hôpitaux tanzaniens.
La première phase sera une évaluation de base utilisant l'enquête de prévalence ponctuelle de l'Organisation mondiale de la santé et la dose quotidienne définie (DDD) pour déterminer respectivement le schéma d'utilisation et de consommation des antibiotiques.
La deuxième phase implique le développement d'une application d'antibiogramme mobile grâce à une conception participative avec les parties prenantes des soins de santé.
La phase finale utilisera un schéma quasi-expérimental pour tester l'efficacité de l'antibiogramme mobile sur les indicateurs de gestion des antimicrobiens, tels que la DDD pour 1000 jours-patients, l'adéquation des antibiotiques, la mortalité liée aux infections et la durée du séjour hospitalier.
Les sites de l'étude seront l'Hôpital de référence zonal de Mbeya (MZRH) comme groupe d'intervention et l'Hôpital Benjamini Mkapa (BMH) comme groupe témoin.
De plus, une conception à méthodes mixtes (schéma séquentiel explicatif) sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'adoption des antibiogrammes mobiles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alphonce Ignace Marealle, PhD
- Numéro de téléphone: +255713629365
- E-mail: marealle2010@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wigilya Padili Mikomangwa, MSc
- E-mail: wpad.miko@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Dodoma, Tanzanie
- Benjamin Mkapa Hospital
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Contact:
- Farida Khalifa Mbura, Microbiology and Immunology
- E-mail: faridambura1975@gmail.com
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Mbeya, Tanzanie
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
Contact:
- Anthony A Nsojo, MD; MMED
- E-mail: ansojo43@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
- Tous les prescripteurs travaillant dans les hôpitaux de référence tertiaires sélectionnés
- Tous les prescripteurs possédant un smartphone
- Prescripteurs ayant consenti à participer à l'étude
Critères d'exclusion
1. Prescripteurs temporairement employés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: standard de soins
Les participants seront soumis à un antibiogramme manuel qui est la norme de soins pour guider la prescription empirique d'antibiotiques
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Les participants seront assignés uniquement à l'antibiogramme manuel.
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Expérimental: Antibiogramme mobile
Les participants seront affectés à l'application mobile d'antibiogramme pour guider la prescription empirique d'antibiotiques en plus des soins standards.
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Un logiciel d'application mobile d'antibiogramme contenant les résultats des tests de sensibilité aux antibiotiques spécifiques à l'établissement de santé.
Cette application mobile d'antibiogramme guidera le soutien à la décision pour la prescription empirique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schéma d'utilisation des antibiotiques
Délai: 12 mois
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Changement proportionnel de l'utilisation d'antibiotiques parmi les patients hospitalisés
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil de résistance aux antibiotiques
Délai: 12 mois
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Nombre de résistances aux antibiotiques parmi les patients admis
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12 mois
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Acceptabilité des antibiogrammes mobiles
Délai: 12 mois
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% d'acceptabilité des antibiogrammes mobiles parmi les prescripteurs
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12 mois
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Faisabilité des antibiogrammes mobiles
Délai: 12 mois
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% de faisabilité de l'antibiogramme mobile parmi les prescripteurs dans les hôpitaux de référence tertiaires en Tanzanie
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12 mois
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Adoption de l'antibiogramme mobile
Délai: 12 mois
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% d'adoption de l'antibiogramme mobile parmi les prescripteurs dans les hôpitaux de référence tertiaires en Tanzanie
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zimbwe KB, Yona YJ, Chiwambo CA, Chandika AB, Kiwelu HS, Shabani MM. Trends and patterns of antimicrobial consumption at Benjamin Mkapa Zonal Referral Hospital, Dodoma, Tanzania: a cross-sectional retrospective analysis. BMJ Open. 2024 Nov 13;14(11):e083842. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083842.
- Shinohara KI, Yasuda S, Kato G, Fujita M, Shigekawa H. Direct measurement of the chiral quaternary structure in a pi-conjugated polymer at room temperature. J Am Chem Soc. 2001 Apr 18;123(15):3619-20. doi: 10.1021/ja003023m. No abstract available.
- Mutagonda RF, Marealle AI, Nkinda L, Kibwana U, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Mlyuka HJ, Felix FF, Myemba DT, Mwakawanga DL, Sambayi G, Kunambi PP, Ndayishimiye P, Sirili N, Mfaume R, Nshau A, Nyankesha E, Scherpbier R, Bwire GM. Determinants of misuse of antibiotics among parents of children attending clinics in regional referral hospitals in Tanzania. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4836. doi: 10.1038/s41598-022-08895-6.
- Minzi OM, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Bwire GM, Myemba DT, Marealle AI, Mlyuka HJ, Kibanga W, Mutagonda RF, Mwambete K. Update on bacterial and antibiotic susceptibility profiles among patients attending a tertiary referral hospital in Tanzania. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:87-88. doi: 10.1016/j.jgar.2021.02.030. Epub 2021 Mar 13. No abstract available.
- Nkinda L, Mwakawanga DL, Kibwana UO, Mikomangwa WP, Myemba DT, Sirili N, Mwakalukwa R, Kilonzi M, Sambayi G, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Mutagonda R, Marealle AI, Felix FF, Mlyuka HJ, Makuka G, Kubigwa SW, Kunambi PP, Mfaume R, Nshau AB, Bwire GM, Scherpbier R, Nyankesha E. Implementation of antibiotic stewardship programmes in paediatric patients in regional referral hospitals in Tanzania: experience from prescribers and dispensers. JAC Antimicrob Resist. 2022 Nov 23;4(6):dlac118. doi: 10.1093/jacamr/dlac118. eCollection 2022 Dec.
- Costa-Paz M, Muscolo DL, Ayerza M, Makino A, Aponte-Tinao L. Magnetic resonance imaging follow-up study of bone bruises associated with anterior cruciate ligament ruptures. Arthroscopy. 2001 May;17(5):445-9. doi: 10.1053/jars.2001.23581.
- Guerrier C, Wartanian R, Boblet V, Rohmer E, Le Lirzin R. [Cervical pregnancy. Contribution of ultrasonography to diagnosis and therapeutic management]. Rev Fr Gynecol Obstet. 1995 Jul-Sep;90(7-9):352, 355-9. French.
- Fukunaga M, Tanaka C, Umeda M, Ebisu T, Aoki I, Watanabe Y, Higuchi T, Naruse S. Comparison of supplementary motor area activation between simple and complex motor task. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1996;47:265-9. No abstract available.
- Dorward AJ, Stack BH. Diffuse malignant pleural mesothelioma in Glasgow. Br J Dis Chest. 1981 Oct;75(4):397-402. doi: 10.1016/0007-0971(81)90027-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Première publication (Réel)
6 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUHAS-REC-10-2025-3152
- 224127 (Autre subvention/numéro de financement: GSK Africa Open Lab)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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