Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och implementering av mobila antibiogram för att optimera empiriska antibiotikaförskrivningar bland förskrivare på tertiärsjukhus i Tanzania (AMR; AMU; DDD)

30 januari 2026 uppdaterad av: Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Förbättring av Optimeringen av Empirisk Antibiotikaterapi: Utveckling och Implementering av Mobila Antibiogram i Tertiärsjukhus i Tanzania

Antibiotikaresistens (AMR) är ett kritiskt problem, särskilt i Afrika, där resistensen mot vanliga antibiotika har nått 100% i vissa områden. I Tanzania tvingar begränsad tillgång till odlingstester och antibiogram vårdgivare att förlita sig på erfarenhet vid utskrivning av recept, vilket ökar riskerna för AMR. Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av mobila antibiogram för att optimera empirisk antibiotikabehandling på universitetssjukhus i Tanzania.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En pragmatisk kvasi-experimentell design (hybrid typ 1-studie) kommer att användas för att utvärdera effektiviteten av mobila antibiogram på antibiotikaanvändning. Huvudrollen för antibiogrammet är att vägleda empirisk behandling av symtomatiska infektioner med antibiotika, dvs. antibiogrammet innehåller en lista över känsliga och resistenta antibiotika som gör det möjligt för förskrivaren att rationellt välja det antibiotikum som är effektivt för att rensa infektionen. Studien använder ett trefasigt, stegvis tillvägagångssätt för att bedöma och förbättra användningen av antimikrobiella medel på tanzanianska sjukhus. Den första fasen kommer att vara en baslinjebedömning med hjälp av Världshälsoorganisationens punktprevalensundersökning och definierad daglig dos (DDD) för att fastställa mönstret för antibiotikaanvändning respektive konsumtion. Den andra fasen innebär utveckling av en mobil antibiogramapplikation genom en deltagande design med hälso- och sjukvårdens intressenter. Den slutliga fasen kommer att använda en kvasi-experimentell design för att testa effektiviteten av det mobila antibiogrammet på mått för antimikrobiell förvaltning som DDD per 1000 patientdagar, antibiotikalämplighet, infektionsrelaterad dödlighet och vårdtid. Studieplatserna kommer att vara Mbeya Zonal Referral Hospital (MZRH) som interventionsgrupp och Benjamini Mkapa Hospital (BMH) som kontrollgrupp. Dessutom kommer en mixed-methods-design (förklarande sekventiell design) att användas för att bedöma acceptabilitet, genomförbarhet och implementering av de mobila antibiogrammen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Alla förskrivare som arbetar på de utvalda tertiära referenssjukhusen
  2. Alla förskrivare som äger smartphones
  3. Förskrivare som samtycker till att delta i studien

Exklusionskriterier

1. Tillfälligt anställda förskrivare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standardbehandling
Deltagarna kommer att genomgå manuell antibiogram, vilket är standardvården för att vägleda den empiriska förskrivningen av antibiotika
Övrig: standardvård
Deltagare kommer att tilldelas endast manuell antibiogram.
Experimentell: Mobil antibiogram
Deltagarna kommer att tilldelas den mobila antibiogramapplikationen för att vägleda den empiriska förskrivningen av antibiotika utöver standardvården.
Övrig: Mobil antibiogramapplikation
En mobil antibiogramapplikationsprogramvara som innehåller antibiotikakänslighetstestresultat specifika för vårdinrättningen. Denna mobil antibiogramapplikation kommer att vägleda beslutsstöd för empirisk receptföreskrift.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster för antibiotikaanvändning
Tidsram: 12 månader
Proportionell förändring av antibiotikaanvändning bland inlagda patienter
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster av antibiotikaresistens
Tidsram: 12 månader
Antal resistenser mot antibiotika bland inlagda patienter
12 månader
Acceptabilitet av mobila antibiotikaprofil
Tidsram: 12 månader
% av acceptans för mobila antibiogram bland förskrivare
12 månader
Genomförbarheten av mobila antibiotikaprofil
Tidsram: 12 månader
% genomförbarhet av mobilt antibiogram bland ordinerande läkare på tertiärvårdssjukhus i Tanzania
12 månader
Antagande av mobilt antibiogram
Tidsram: 12 månader
% av användning av mobilt antibiogram bland förskrivare vid tertiära referenssjukhus i Tanzania
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUHAS-REC-10-2025-3152
  • 224127 (Annat bidrag/finansieringsnummer: GSK Africa Open Lab)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera