탄자니아 3차 병원의 처방자들 사이에서 경험적 항생제 처방을 최적화하기 위한 모바일 항생제 감수성 패턴의 개발 및 구현 (AMR; AMU; DDD)
2026년 1월 30일 업데이트: Muhimbili University of Health and Allied Sciences
경험적 항생제 치료 최적화 강화: 탄자니아 3차 병원에서 모바일 항생제 감수성 검사 도입 및 개발
항생제 내성(AMR)은 특히 아프리카에서 심각한 문제로, 일부 지역에서는 일반 항생제에 대한 내성이 100%에 달합니다.
탄자니아에서는 배양 검사와 항생제 감수성 검사에 대한 접근성이 제한되어 의료 제공자들이 처방을 위해 경험에 의존해야 하며, 이로 인해 항생제 내성 위험이 더욱 높아집니다.
이 연구는 탄자니아 3차 병원에서 경험적 항생제 치료를 최적화하기 위해 모바일 항생제 감수성 검사의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
항생제 사용에 대한 모바일 항생제 감수성 검사표의 효과를 평가하기 위해 실용적 준실험 설계(하이브리드 타입 1 시험)가 사용될 것입니다.
항생제 감수성 검사표의 핵심 역할은 항생제를 사용한 증상성 감염의 경험적 치료를 안내하는 것으로, 즉 항생제 감수성 검사표에는 감수성 및 내성 항생제 목록이 포함되어 있어 처방자가 감염을 제거하는 데 효과적인 항생제를 합리적으로 선택할 수 있도록 합니다.
본 연구는 탄자니아 병원에서의 항균제 사용을 평가하고 향상시키기 위해 3단계, 단계적 접근법을 채택합니다.
첫 번째 단계는 세계보건기구의 점유율 조사와 정의일용량을 사용한 기초 평가로, 각각 항생제 활용 및 소비 패턴을 파악합니다.
두 번째 단계는 의료 이해관계자들과의 참여적 설계를 통해 모바일 항생제 감수성 검사표 애플리케이션을 개발하는 것을 포함합니다.
마지막 단계는 준실험 설계를 사용하여 1000환자일당 정의일용량, 항생제 적절성, 감염 관련 사망률 및 입원 기간과 같은 항균제 관리 지표에 대한 모바일 항생제 감수성 검사표의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 현장은 중재군으로 Mbeya Zonal Referral Hospital (MZRH)이, 대조군으로 Benjamini Mkapa Hospital (BMH)이 될 것입니다.
추가적으로, 혼합방법 설계(설명적 순차 설계)가 모바일 항생제 감수성 검사표의 수용성, 실행 가능성 및 채택을 평가하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alphonce Ignace Marealle, PhD
- 전화번호: +255713629365
- 이메일: marealle2010@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wigilya Padili Mikomangwa, MSc
- 이메일: wpad.miko@gmail.com
연구 장소
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Dodoma, 탄자니아
- Benjamin Mkapa Hospital
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연락하다:
- Farida Khalifa Mbura, Microbiology and Immunology
- 이메일: faridambura1975@gmail.com
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Mbeya, 탄자니아
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
연락하다:
- Anthony A Nsojo, MD; MMED
- 이메일: ansojo43@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 선정된 3차 의료기관에서 근무하는 모든 처방의
- 스마트폰을 소유한 모든 처방의
- 연구 참여에 동의한 처방의
제외 기준
1. 임시 고용된 처방의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료
참가자들은 경험적 항생제 처방을 안내하기 위한 표준 치료법인 수동 항생제 감수성 검사를 받게 됩니다.
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참가자들은 수동 항생제 감수성 검사만 할당됩니다.
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실험적: 모바일 항생제 감수성 검사
참가자들은 표준 치료에 더해 항생제의 경험적 처방을 안내하는 모바일 항생제 감수성 분석 애플리케이션에 배정됩니다.
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해당 의료기관에 특화된 항생제 감수성 검사 결과를 포함하는 모바일 항생제 감수성 검사 애플리케이션 소프트웨어입니다.
이 모바일 항생제 감수성 검사 애플리케이션은 경험적 처방을 위한 의사결정 지원을 안내할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 사용 패턴
기간: 12개월
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입원 환자들 사이의 항생제 사용 비례적 변화
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 내성 패턴
기간: 12개월
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입원 환자 중 항생제 내성 수
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12개월
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모바일 항생제 감수성 검사 결과의 수용성
기간: 12개월
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처방 의사들 사이에서 모바일 항생제 감수성 검사의 수용 가능성 비율
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12개월
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모바일 항생제 감수성 검사 프로필의 타당성
기간: 12개월
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탄자니아 3차 의료기관 처방자 중 모바일 항생제 감수성 검사 실시 가능성 비율
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12개월
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모바일 항생제 감수성 검사 도입
기간: 12개월
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탄자니아 3차 의뢰 병원의 처방자 중 모바일 항생제 감수성 검사 차트 채택률(%)
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zimbwe KB, Yona YJ, Chiwambo CA, Chandika AB, Kiwelu HS, Shabani MM. Trends and patterns of antimicrobial consumption at Benjamin Mkapa Zonal Referral Hospital, Dodoma, Tanzania: a cross-sectional retrospective analysis. BMJ Open. 2024 Nov 13;14(11):e083842. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083842.
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- Mutagonda RF, Marealle AI, Nkinda L, Kibwana U, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Mlyuka HJ, Felix FF, Myemba DT, Mwakawanga DL, Sambayi G, Kunambi PP, Ndayishimiye P, Sirili N, Mfaume R, Nshau A, Nyankesha E, Scherpbier R, Bwire GM. Determinants of misuse of antibiotics among parents of children attending clinics in regional referral hospitals in Tanzania. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4836. doi: 10.1038/s41598-022-08895-6.
- Minzi OM, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Bwire GM, Myemba DT, Marealle AI, Mlyuka HJ, Kibanga W, Mutagonda RF, Mwambete K. Update on bacterial and antibiotic susceptibility profiles among patients attending a tertiary referral hospital in Tanzania. J Glob Antimicrob Resist. 2021 Jun;25:87-88. doi: 10.1016/j.jgar.2021.02.030. Epub 2021 Mar 13. No abstract available.
- Nkinda L, Mwakawanga DL, Kibwana UO, Mikomangwa WP, Myemba DT, Sirili N, Mwakalukwa R, Kilonzi M, Sambayi G, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Mutagonda R, Marealle AI, Felix FF, Mlyuka HJ, Makuka G, Kubigwa SW, Kunambi PP, Mfaume R, Nshau AB, Bwire GM, Scherpbier R, Nyankesha E. Implementation of antibiotic stewardship programmes in paediatric patients in regional referral hospitals in Tanzania: experience from prescribers and dispensers. JAC Antimicrob Resist. 2022 Nov 23;4(6):dlac118. doi: 10.1093/jacamr/dlac118. eCollection 2022 Dec.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUHAS-REC-10-2025-3152
- 224127 (기타 보조금/기금 번호: GSK Africa Open Lab)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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