Desarrollo e Implementación de Antibiogramas Móviles para Optimizar las Prescripciones Empíricas de Antibióticos entre los Prescriptores en Hospitales de Tercer Nivel en Tanzania (AMR; AMU; DDD)
30 de enero de 2026 actualizado por: Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Mejora de la Optimización de la Terapia Antibiótica Empírica: Desarrollo e Implementación de Antibiogramas Móviles en Hospitales de Tercer Nivel en Tanzania
La resistencia a los antimicrobianos (RAM) es un problema crítico, especialmente en África, donde la resistencia a los antibióticos comunes alcanza el 100% en algunas áreas.
En Tanzania, el acceso limitado a pruebas de cultivo y antibiogramas obliga a los proveedores de atención médica a basarse en la experiencia para prescribir, lo que aumenta los riesgos de RAM.
Este estudio tiene como objetivo determinar la efectividad de los antibiogramas móviles para optimizar la terapia antibiótica empírica en hospitales de tercer nivel en Tanzania.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un diseño cuasiexperimental pragmático (ensayo híbrido de tipo 1) para evaluar la efectividad de los antibiogramas móviles en el uso de antibióticos.
La función principal del antibiograma es guiar el tratamiento empírico de infecciones sintomáticas mediante antibióticos, es decir, el antibiograma contiene una lista de antibióticos susceptibles y resistentes que permite al prescriptor elegir racionalmente el antibiótico eficaz para eliminar la infección.
El estudio emplea un enfoque gradual de tres fases para evaluar y mejorar el uso de antimicrobianos en hospitales de Tanzania.
La primera fase será una evaluación basal utilizando la Encuesta de Prevalencia Puntual de la Organización Mundial de la Salud y la dosis diaria definida (DDD) para determinar el patrón de utilización y consumo de antibióticos, respectivamente.
La segunda fase implica el desarrollo de una aplicación de antibiograma móvil mediante un diseño participativo con las partes interesadas en la atención sanitaria.
La fase final utilizará un diseño cuasiexperimental para probar la efectividad del antibiograma móvil en métricas de administración de antimicrobianos como DDD por cada 1000 días de paciente, adecuación de antibióticos, mortalidad relacionada con infecciones y duración de la estancia hospitalaria.
Los sitios de estudio serán el Hospital de Referencia Zonal de Mbeya (MZRH) como grupo de intervención y el Hospital Benjamini Mkapa (BMH) como grupo de control.
Además, se utilizará un diseño de métodos mixtos (diseño secuencial explicativo) para evaluar la aceptabilidad, viabilidad y adopción de los antibiogramas móviles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alphonce Ignace Marealle, PhD
- Número de teléfono: +255713629365
- Correo electrónico: marealle2010@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wigilya Padili Mikomangwa, MSc
- Correo electrónico: wpad.miko@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dodoma, Tanzania
- Benjamin Mkapa Hospital
-
Contacto:
- Farida Khalifa Mbura, Microbiology and Immunology
- Correo electrónico: faridambura1975@gmail.com
-
Mbeya, Tanzania
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
Contacto:
- Anthony A Nsojo, MD; MMED
- Correo electrónico: ansojo43@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Todos los prescriptores que trabajen en los hospitales de referencia terciarios seleccionados
- Todos los prescriptores que posean teléfonos inteligentes
- Prescriptores que consientan en participar en el estudio
Criterios de exclusión
1. Prescriptores con empleo temporal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: estándar de atención
Los participantes se someterán a un antibiograma manual, que es el estándar de atención para guiar la prescripción empírica de antibióticos
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Los participantes serán asignados únicamente al antibiograma manual.
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Experimental: Antibiograma móvil
Los participantes serán asignados a la aplicación móvil de antibiograma para guiar la prescripción empírica de antibióticos además del estándar de atención.
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Un software de aplicación móvil de antibiograma que contiene resultados de pruebas de sensibilidad a antibióticos específicos del centro de salud.
Esta aplicación móvil de antibiograma guiará el apoyo a la toma de decisiones para la prescripción empírica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de uso de antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio proporcional en el uso de antibióticos entre los pacientes ingresados
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de resistencia a los antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de resistencias a antibióticos entre pacientes ingresados
|
12 meses
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Aceptabilidad de los antibiogramas móviles
Periodo de tiempo: 12 meses
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% de aceptabilidad de los antibiogramas móviles entre los prescriptores
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12 meses
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Viabilidad de los antibiogramas móviles
Periodo de tiempo: 12 meses
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% de viabilidad del antibiograma móvil entre los prescriptores en hospitales de referencia terciaria en Tanzania
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12 meses
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Adopción del antibiograma móvil
Periodo de tiempo: 12 meses
|
% de adopción del antibiograma móvil entre los prescriptores en hospitales de referencia terciaria en Tanzania
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zimbwe KB, Yona YJ, Chiwambo CA, Chandika AB, Kiwelu HS, Shabani MM. Trends and patterns of antimicrobial consumption at Benjamin Mkapa Zonal Referral Hospital, Dodoma, Tanzania: a cross-sectional retrospective analysis. BMJ Open. 2024 Nov 13;14(11):e083842. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083842.
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- Mutagonda RF, Marealle AI, Nkinda L, Kibwana U, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Kilonzi M, Mikomangwa WP, Mlyuka HJ, Felix FF, Myemba DT, Mwakawanga DL, Sambayi G, Kunambi PP, Ndayishimiye P, Sirili N, Mfaume R, Nshau A, Nyankesha E, Scherpbier R, Bwire GM. Determinants of misuse of antibiotics among parents of children attending clinics in regional referral hospitals in Tanzania. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4836. doi: 10.1038/s41598-022-08895-6.
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- Nkinda L, Mwakawanga DL, Kibwana UO, Mikomangwa WP, Myemba DT, Sirili N, Mwakalukwa R, Kilonzi M, Sambayi G, Maganda BA, Njiro BJ, Ndumwa HP, Mutagonda R, Marealle AI, Felix FF, Mlyuka HJ, Makuka G, Kubigwa SW, Kunambi PP, Mfaume R, Nshau AB, Bwire GM, Scherpbier R, Nyankesha E. Implementation of antibiotic stewardship programmes in paediatric patients in regional referral hospitals in Tanzania: experience from prescribers and dispensers. JAC Antimicrob Resist. 2022 Nov 23;4(6):dlac118. doi: 10.1093/jacamr/dlac118. eCollection 2022 Dec.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUHAS-REC-10-2025-3152
- 224127 (Otro número de subvención/financiamiento: GSK Africa Open Lab)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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