Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og implementering af mobile antbiogrammer for at optimere empiriske antibiotikafskrivninger blandt ordinatorer på tertiære hospitaler i Tanzania (AMR; AMU; DDD)

30. januar 2026 opdateret af: Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Forbedring af Optimeringen af Empirisk Antibiotikabehandling: Udvikling og Implementering af Mobile Antibiogrammer på Tertiære Hospitaler i Tanzania

Antibiotikaresistens (AMR) er et kritisk problem, især i Afrika, hvor modstanden mod almindelige antibiotika når 100 % i nogle områder. I Tanzania tvinger begrænset adgang til kulturprøver og antibiogrammer sundhedsydere til at stole på erfaring ved ordination, hvilket øger AMR-risici. Dette studie har til formål at afgøre effektiviteten af mobile antibiogrammer til optimering af empirisk antibiotikabehandling på tertiære hospitaler i Tanzania.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En pragmatisk kvasi-eksperimentel design (hybrid type 1-forsøg) vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af mobile antibiogrammer på antibiotikaforbrug. Antibiogrammets nøglerolle er at vejlede empirisk behandling af symptomatiske infektioner ved hjælp af antibiotika, dvs. antibiogrammet indeholder en liste over følsomme og resistente antibiotika, som gør det muligt for ordinerende læge at vælge det antibiotikum, der er effektivt til at fjerne infektionen, rationelt. Studiet anvender en tretrins, trinvis tilgang til at vurdere og forbedre antimikrobiel brug i tanzanianske hospitaler. Den første fase vil være en baselinevurdering ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens Point Prevalence Survey og defineret daglig dosis (DDD) for at bestemme mønsteret for henholdsvis antibiotikaanvendelse og -forbrug. Den anden fase involverer udvikling af en mobil antibiogram-applikation gennem et deltagende design med sundhedsplejerelevante interessenter. Den sidste fase vil bruge et kvasi-eksperimentelt design til at teste effektiviteten af det mobile antibiogram på antimikrobiel styringsmål som DDD pr. 1000 patientdage, antibiotikapassendehed, infektionsrelateret dødelighed og længden af hospitalsophold. Studiestederne vil være Mbeya Zonal Referral Hospital (MZRH) som interventionsgruppen og Benjamini Mkapa Hospital (BMH) som kontrolgruppen. Derudover vil en blandet-metode-design (forklarende sekventielt design) blive brugt til at vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og adoptionen af de mobile antibiogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alle ordinatorer, der arbejder i de udvalgte tertiære henvisningshospitaler
  2. Alle ordinatorer, der ejer smartphones
  3. Ordinatører, der samtykker til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

1. Midlertidigt ansatte ordinatorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard behandling
Deltagerne vil blive undersøgt med manuel antibiogram, som er standardbehandlingen til at vejlede den empiriske ordinering af antibiotika
Andet: standardbehandling
Deltagerne vil blive tildelt manuel antibiogram kun.
Eksperimentel: Mobil antibiogram
Deltagerne vil blive tildelt den mobile antibiogram-applikation for at guide den empiriske ordinering af antibiotika ud over standardbehandlingen.
Andet: Mobil antibiogram-applikation
En mobil antibiogram-applikationssoftware, der indeholder antibiotikafølsomhedstestresultater specifikke for sundhedsfaciliteten. Denne mobile antibiogram-applikation vil vejlede beslutningsstøtte for empirisk recept.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster for antibiotikabrug
Tidsramme: 12 måneder
Proportional ændring i antibiotikabrug blandt indlagte patienter
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster af antibiotikaresistens
Tidsramme: 12 måneder
Antal resistenser over for antibiotika blandt indlagte patienter
12 måneder
Acceptabilitet af mobile antibiogrammer
Tidsramme: 12 måneder
% acceptabilitet af mobile antibiogrammer blandt ordinerende læger
12 måneder
Gennemførligheden af mobile antibiogrammer
Tidsramme: 12 måneder
% af gennemførligheden af mobil antibiogram blandt ordinerende læger på tertiære henvisningshospitaler i Tanzania
12 måneder
Implementering af mobil antibiogram
Tidsramme: 12 måneder
% af adoption af mobil antibiogram blandt ordinerende læger på tertiære henvisningshospitaler i Tanzania
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUHAS-REC-10-2025-3152
  • 224127 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: GSK Africa Open Lab)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antimikrobiel resistens (AMR)

Kliniske forsøg med standardbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner