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Sviluppo e Implementazione di Antibiogrammi Mobili per Ottimizzare le Prescrizioni di Antibiotici Empirici tra i Prescrittori negli Ospedali Terziari in Tanzania (AMR; AMU; DDD)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Miglioramento dell'Ottimizzazione della Terapia Antibiotica Empirica: Sviluppo e Implementazione di Antibiogrammi Mobili negli Ospedali di Terzo Livello in Tanzania

La resistenza antimicrobica (AMR) è una questione critica, specialmente in Africa, con la resistenza agli antibiotici comuni che raggiunge il 100% in alcune aree. In Tanzania, l'accesso limitato ai test colturali e agli antibiogrammi costringe gli operatori sanitari a fare affidamento sull'esperienza per la prescrizione, aumentando i rischi di AMR. Questo studio mira a determinare l'efficacia degli antibiogrammi mobili nell'ottimizzare la terapia antibiotica empirica negli ospedali terziari in Tanzania.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un disegno quasi-sperimentale pragmatico (studio ibrido di tipo 1) sarà utilizzato per valutare l'efficacia degli antibiogrammi mobili sull'uso degli antibiotici. Il ruolo chiave dell'antibiogramma è guidare il trattamento empirico delle infezioni sintomatiche utilizzando antibiotici, ovvero l'antibiogramma contiene un elenco di antibiotici sensibili e resistenti che consente al prescrittore di scegliere razionalmente l'antibiotico efficace nell'eradicazione dell'infezione. Lo studio impiega un approccio graduale in tre fasi per valutare e migliorare l'uso antimicrobico negli ospedali della Tanzania. La prima fase sarà una valutazione di base utilizzando il Point Prevalence Survey dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e la dose giornaliera definita (DDD) per determinare rispettivamente il modello di utilizzo e consumo degli antibiotici. La seconda fase prevede lo sviluppo di un'applicazione di antibiogramma mobile attraverso un design partecipativo con gli stakeholder sanitari. La fase finale utilizzerà un disegno quasi-sperimentale per testare l'efficacia dell'antibiogramma mobile sugli indicatori di gestione antimicrobica come DDD per 1000 giorni-paziente, appropriatezza antibiotica, mortalità correlata alle infezioni e durata della degenza ospedaliera. I siti dello studio saranno l'Ospedale di Riferimento Zonale di Mbeya (MZRH) come gruppo di intervento e l'Ospedale Benjamini Mkapa (BMH) come gruppo di controllo. Inoltre, verrà utilizzato un disegno a metodi misti (disegno sequenziale esplicativo) per valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'adozione degli antibiogrammi mobili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  1. Tutti i prescrittori che lavorano negli ospedali di riferimento terziario selezionati
  2. Tutti i prescrittori che possiedono smartphone
  3. Prescrittori che acconsentono a partecipare allo studio

Criteri di esclusione

1. Prescrittori assunti temporaneamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: standard di cura
I partecipanti saranno sottoposti a antibiogramma manuale che rappresenta lo standard di cura per guidare la prescrizione empirica di antibiotici
Altro: standard di cura
I partecipanti verranno assegnati esclusivamente all'antibiogramma manuale.
Sperimentale: Antibiogramma mobile
I partecipanti saranno assegnati all'applicazione mobile antibiogramma per guidare la prescrizione empirica di antibiotici in aggiunta allo standard di cura.
Altro: Applicazione mobile antibiogramma
Un'applicazione software per antibiogramma mobile contenente i risultati dei test di sensibilità agli antibiotici specifici per la struttura sanitaria. Questa applicazione per antibiogramma mobile guiderà il supporto decisionale per la prescrizione empirica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schema di utilizzo degli antibiotici
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione proporzionale nell'uso di antibiotici tra i pazienti ricoverati
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pattern di resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di resistenze agli antibiotici tra i pazienti ricoverati
12 mesi
Accettabilità degli antibiogrammi mobili
Lasso di tempo: 12 mesi
% di accettabilità degli antibiogrammi mobili tra i prescrittori
12 mesi
Fattibilità degli antibiogrammi mobili
Lasso di tempo: 12 mesi
% di fattibilità dell'antibiogramma mobile tra i prescrittori negli ospedali di riferimento terziario in Tanzania
12 mesi
Adozione dell'antibiogramma mobile
Lasso di tempo: 12 mesi
% di adozione dell'antibiogramma mobile tra i prescrittori negli ospedali di riferimento terziario in Tanzania
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUHAS-REC-10-2025-3152
  • 224127 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: GSK Africa Open Lab)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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