中国の高齢女性におけるバランス、歩行、生活の質に対する可変優先順位二重課題トレーニングの効果
中国の高齢女性におけるバランス、歩行、および生活の質に対する可変優先度二重課題トレーニングの効果
この臨床試験は、可変優先順位二重課題トレーニングが中国人高齢女性のバランス、歩行、生活の質に及ぼす影響を調査し、健康な高齢女性がバランスと歩行能力を向上させ、転倒率を減少させ、生活の質を高めるためのより効果的なトレーニング方法を探求することを目的としています。 この試験は主に以下の問題に対処することを目指します：
H01：3つの介入群（VPDT、FPDT、PT）の間には、ベースライン（T1）、第6週（T2）、第12週（T3）において、健康な中国人高齢女性のバランスに統計的に有意な差はありません。
H02：3つの介入群（VPDT、FPDT、PT）の間には、ベースライン（T1）、第6週（T2）、第12週（T3）において、健康な中国人高齢女性の歩行に統計的に有意な差はありません。
H03：3つの介入群（VPDT、FPDT、PT）の間には、ベースライン（T1）、第6週（T2）、第12週（T3）において、健康な中国人高齢女性のQoL（生活の質）に統計的に有意な差はありません。
研究者は、可変優先順位二重課題トレーニングをプラセボ（固定優先順位二重課題トレーニングおよび身体トレーニング）と比較し、可変優先順位二重課題トレーニングが中国人高齢女性のバランス、歩行、生活の質を効果的に改善するかどうかを判断します。
参加者は以下のことを行います：
12週間、週3回の60分トレーニングセッションを受ける；各セッションでは認知的トレーニングと身体的トレーニングが同時に行われ、3群間で内容にわずかな違いがある；結果測定はベースライン、介入後6週目、介入後12週目に行われる。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430070
- Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
(1) 年齢65歳以上; (2) 重度の視覚または聴覚障害がないこと; (3) 四肢障害や身体運動障害がなく、歩行補助具を使用せずに自立して立位および歩行が可能であること; (4) 神経疾患や認知障害がないこと; (5) MoCAスコア26点以上; (6) インフォームド・コンセントを得て自発的に参加すること。
除外基準:
(1) 重度の心血管系、肺、または筋骨格系疾患; (2) 脳卒中やパーキンソン病など、バランス機能に重度の影響を与える神経疾患; (3) うつ病などの精神疾患、または精神科薬物の使用; (4) 歩行に補助具が必要であること; (5) 他の臨床試験に同時に参加していること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：可変優先度二重課題訓練
可変優先度デュアルタスクトレーニングでは、参加者は「姿勢優先」や「認知優先」などの指示に基づいて注意の優先度を調整しながら、認知-運動デュアルタスクトレーニングを実施する必要があります。
トレーニング中、コーチは指示された優先度への遵守状況を行動から監視しました（例：認知優先バウト中の過度な停止と応答、認知優先バウト中の応答減少／プロンプト無視、または姿勢優先バウト中の安全でない姿勢行動）。
逸脱が観察された場合、標準化された修正プロンプトが直ちに提供され、優先度指示が再提示されました。
認知タスクのパフォーマンス（正答数／総応答数）は、指示された注意優先度への関与の遵守指標として各バウトで記録されました。
顕著な精度の悪化や明らかな非遵守は、安全な姿勢制御を維持しながら意図した優先度戦略を回復するためのリアルタイムコーチングプロンプトを引き起こしました。
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介入の説明（VPDT）： 参加者は12週間、優先順位可変型認知・運動二重課題トレーニング（VPDT）を受けます。 トレーニングは、週3回、1回60分、少人数グループ形式で監督付きセッションとして実施されます。 各セッションでは、機能的バランスと歩行課題（例：座る・立つ動作、障害物交渉、直線歩行、方向転換、移乗）を、同時に行う認知課題（例：連続減算／1-back課題／意味的流暢性）と組み合わせます。 優先順位可変型の指示が用いられます：参加者は、繰り返し／ブロックごとに運動課題と認知課題の間で注意を柔軟に切り替えるよう指導され、個別化された合図が与えられます。 出席は各セッションで記録され、有害事象は事前に定義された安全プロトコルに従って監視・管理されます。 |
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アクティブコンパレータ：固定優先度デュアルタスクトレーニング
固定優先度のデュアルタスクトレーニングでは、参加者が認知・運動のデュアルタスクトレーニングを同時に行う必要があります。
各セッションの開始時および各運動タスクセットの前に、参加者は「運動課題と認知課題の両方に均等に注意を払うこと」と指示され、可能な限り正確に応答しながら安全で安定した動きを維持することを目指しました。
参加者は理解を確認するため、指示を自分の言葉で繰り返すよう求められました。
トレーニング中、コーチは不均衡な優先順位付けの兆候（例：運動タスクを一時停止して回答する、認知プロンプトを無視する、安全でない姿勢行動）がないか行動を監視しました。
必要に応じて、標準化されたリマインダー（例：「両方のタスクを同等に重要に保つ」）が提供されました。
認知反応はリアルタイムでチェックされ、誤った反応は即座に修正され、安全な姿勢制御を維持しながら認知課題への関与を強化しました。
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介入の説明（FPDT）： 参加者は、固定優先度認知・運動二重課題トレーニング（FPDT）を12週間受け、週3回、1回60分のセッションで監督されます。 運動課題と認知課題は、種類と総練習時間においてVPDTグループと一致しています。 固定優先度の指示が使用されます：参加者は、トレーニング全体を通じて両方の課題に均等かつ一貫した注意を同時に維持し、ブロック間で優先度をシフトしないように指示されます。 進捗と安全性のモニタリングは、VPDTと同じ原則に従います。 出席状況と有害事象が記録されます。 |
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アクティブコンパレータ：身体トレーニング
PTグループはまず10分間のウォームアップ運動を行った。
次に、運動課題の順序に従い、腹筋運動、立ち上がり、座った状態でのローイング、物の移動、障害物回避、連続歩行訓練を行った。
最後に、10分間のリラクゼーション活動を行った。
セッション時間、週間頻度、監督はVPDTグループとFPDTグループで一致していたが、PTは単一課題運動のみで構成されていた（認知課題や優先指示は含まれなかった）。
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PTグループはまず10分間のウォームアップ運動を行った。
その後、運動課題の順番に従って、腹筋運動、立ち上がり、座った状態でのローイング、物の移動、障害物回避、そして連結歩行訓練を行った。
最後に、10分間のリラクゼーション活動を行った。
セッション時間、週間頻度、および監督はVPDTグループとFPDTグループで一致していたが、PTは単一課題運動のみで構成されていた（認知課題や優先指示は含まれない）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デュアルタスク10メートル歩行テスト
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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10メートル歩行テスト
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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Timed Up and Go Test
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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デュアルタスク タイムド・アップ・アンド・ゴー テスト
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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5回起立テスト
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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片脚閉眼立位テスト
時間枠：12週間の治療終了まで
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12週間の治療終了まで
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バーグバランススケール
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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アクティビティ固有バランス自信尺度
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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36項目短縮版健康調査票
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Trombini-Souza F, de Maio Nascimento M, da Silva TFA, de Araujo RC, Perracini MR, Sacco ICN. Dual-task training with progression from variable- to fixed-priority instructions versus dual-task training with variable-priority on gait speed in community-dwelling older adults: A protocol for a randomized controlled trial : Variable- and fixed-priority dual-task for older adults. BMC Geriatr. 2020 Feb 22;20(1):76. doi: 10.1186/s12877-020-1479-2.
- Effect of agility training under single-task condition versus training under dual-task condition with different task priorities to improve balance in the elderly.
- Lussier M, Bugaiska A, Bherer L. Specific transfer effects following variable priority dual-task training in older adults. Restor Neurol Neurosci. 2017;35(2):237-250. doi: 10.3233/RNN-150581.
- Gavzer K. How do employees feel about working in a veterinary practice? J Am Vet Med Assoc. 1989 Jul 15;195(2):182-3. No abstract available.
- Gutschik E. Experimental endocarditis in rabbits. 6. Results of long-term combined therapy of Streptococcus faecalis endocarditis with penicillin and streptomycin. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand B. 1982 Feb;90(1):37-47.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- JKEUPM-2023-373
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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