此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

可变优先级双重任务训练对中国老年女性平衡能力、步态和生活质量的影响

2026年1月30日 更新者:Yu Xiao

可变优先级双任务训练对中国老年女性平衡、步态及生活质量的影响

本临床试验旨在研究变优先级双任务训练对中国老年女性平衡、步态和生活质量的影响,探索更有效的训练方法,以帮助健康老年女性改善平衡和步态表现,降低跌倒率,并提升生活质量。 试验主要旨在解决以下问题:

H01:在三个干预组(VPDT、FPDT和PT)之间,健康中国老年女性在基线(T1)、第6周(T2)或第12周(T3)的平衡能力没有统计学上的显著差异。

H02:在三个干预组(VPDT、FPDT和PT)之间,健康中国老年女性在基线(T1)、第6周(T2)或第12周(T3)的步态没有统计学上的显著差异。

H03:在三个干预组(VPDT、FPDT和PT)之间,健康中国老年女性在基线(T1)、第6周(T2)或第12周(T3)的生活质量(QoL)没有统计学上的显著差异。

研究人员将比较变优先级双任务训练与安慰剂(固定优先级双任务训练和体能训练),以确定变优先级双任务训练是否能有效改善中国老年女性的平衡、步态和生活质量。

参与者将:

每周进行三次60分钟的训练,持续12周;每次训练结合同时进行的认知和体能训练,三个组的内容略有不同;结果测量将在基线、干预后第6周和干预后第12周进行。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430070
        • Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

(1) 年龄≥65岁;(2) 无严重视力或听力障碍;(3) 无肢体残疾或身体活动能力障碍,能够不使用助行工具独立站立和行走;(4) 无神经系统疾病或认知障碍;(5) MoCA评分≥26分;(6) 知情同意并自愿参与。

排除标准:

(1) 严重心血管、肺部或肌肉骨骼系统疾病;(2) 严重影响平衡功能的神经系统疾病,如中风或帕金森病;(3) 精神疾病如抑郁症或使用精神类药物;(4) 需要助行设备辅助行走;(5) 同时参与其他临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:可变优先级双任务训练
可变优先级双任务训练要求参与者在进行认知-运动双任务训练的同时,根据“姿势优先”或“认知优先”等指令调整注意力优先级。 训练期间,教练监控行为是否遵循所指示的优先级(例如,在认知优先回合中过度停顿以做出反应、在认知优先回合中减少反应/忽略提示,或在姿势优先回合中出现不安全的姿势行为)。 当观察到偏离时,立即提供标准化的纠正提示,并重申优先级指令。 每个回合的认知任务表现(正确/总反应次数)被记录为参与者遵循指示注意力优先级的参与度指标。 明显的准确性下降或明显的不遵从会触发实时教练提示,以恢复预期的优先级策略,同时保持安全的姿势控制。

干预措施描述(VPDT):

参与者将接受为期12周的可变优先级认知-运动双任务训练(VPDT)。 训练将以小组形式进行,每周3次监督课程,每次60分钟。 每节课结合功能性平衡和步态任务(例如,坐站转换、障碍物通过、直线行走、转身、转移)与并发认知任务(例如,连续减法/1-back/语义流畅性)。 采用可变优先级指导:通过个性化提示,指导参与者在重复/区块间灵活转移注意力于运动和认知任务之间。 每次课程记录出勤情况;根据预定义的安全方案监测和管理不良事件。

有源比较器:固定优先级双重任务训练
固定优先级双任务训练要求参与者同时进行认知-运动双任务训练。 在每次训练开始前以及每个运动任务组之前,参与者被指示“在整个过程中对运动和认知任务给予同等关注”,旨在保持安全、稳定的运动,同时尽可能准确地做出反应。 参与者被要求用自己的话重复指令以确认理解。 在训练过程中,教练会监控行为,以发现优先顺序失衡的迹象(例如,暂停运动任务来回答问题、忽略认知提示或不安全的姿势行为)。 在需要时,会提供标准化的提醒(例如,“保持两个任务同等重要”)。 认知反应会被实时检查,不正确的反应会立即纠正,以在保持安全姿势控制的同时,加强对认知任务的参与。

干预措施描述(FPDT):

参与者将接受为期12周的固定优先级认知-运动双任务训练(FPDT),每周监督3次,每次60分钟。 运动任务和认知任务在类型和总练习时间上与VPDT组相匹配。 使用固定优先级指令:指导参与者在整个训练过程中同时保持对两项任务平等且一致的注意力,不随训练阶段改变优先级。 进阶和安全监控遵循与VPDT相同的原则。 出勤情况和不良事件将被记录。

有源比较器:体能训练
PT组首先进行10分钟的热身运动。 然后,按照运动任务的顺序,他们进行了仰卧起坐、站立、坐姿划船、物体转移、避障和连接行走训练。 最后,进行了10分钟的放松活动。 VPDT和FPDT组的会话时长、每周频率和监督是匹配的,但PT组仅包含单任务练习(没有认知任务或优先指令)。
PT组首先进行了10分钟的热身运动。 然后,按照运动任务的顺序,他们进行了仰卧起坐、站起、坐姿划船、物体转移、避障和连接行走训练。 最后,进行了10分钟的放松活动。 VPDT组和FPDT组的会话时长、每周频率和监督情况相匹配,但PT组仅包含单任务练习(无认知任务或优先指令)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
双重任务10米步行测试
大体时间:从入组至12周治疗结束
从入组至12周治疗结束
10米步行测试
大体时间:从入组到12周治疗结束
从入组到12周治疗结束
计时起立行走测试
大体时间:从入组到12周治疗结束
从入组到12周治疗结束
双任务计时起立行走测试
大体时间:从入组到12周治疗结束
从入组到12周治疗结束
五次坐立测试
大体时间:从入组到第12周治疗结束
从入组到第12周治疗结束
单腿闭眼站立测试
大体时间:从入组到第12周治疗结束
从入组到第12周治疗结束
Berg平衡量表
大体时间:从入组到12周治疗结束
从入组到12周治疗结束
活动特异性平衡信心量表
大体时间:从入组至12周治疗结束
从入组至12周治疗结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
健康调查简表(36项)
大体时间:从入组到12周治疗结束
从入组到12周治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月5日

初级完成 (实际的)

2024年6月10日

研究完成 (实际的)

2024年6月18日

研究注册日期

首次提交

2026年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月30日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月30日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JKEUPM-2023-373

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

分享个体参与者数据(IPD)的计划尚未确定。 研究团队正在制定数据管理和共享计划,将在研究完成后考虑数据共享,前提是获得伦理批准、参与者同意并遵守机构政策。 任何共享的数据集都将经过去标识化处理,并在适当的数据使用协议下提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅