EFFECTEN VAN VARIABELE-PRIORITEIT DUAL-TASK TRAINING OP BALANS, GANG EN LEVENSKWALITEIT BIJ OUDERE VROUWEN IN CHINA
EFFECTEN VAN DUAL-TASK TRAINING MET VARIËRENDE PRIORITEIT OP BALANS, GANG EN KWALITEIT VAN LEVEN BIJ OUDERE VROUWEN IN CHINA
Deze klinische studie heeft tot doel de effecten van variabele-prioriteit dubbeltaaktraining op balans, gang en kwaliteit van leven bij Chinese oudere vrouwen te onderzoeken, en meer effectieve trainingsmethoden te verkennen om gezonde oudere vrouwen te helpen hun balans en gangprestaties te verbeteren, valpercentages te verminderen en de kwaliteit van leven te verhogen. De studie richt zich primair op de volgende vragen:
H01: Tussen de drie interventiegroepen (VPDT, FPDT en PT) zijn er geen statistisch significante verschillen in balans bij gezonde oudere Chinese vrouwen bij baseline (T1), week 6 (T2) of week 12 (T3).
H02: Tussen de drie interventiegroepen (VPDT, FPDT en PT) zijn er geen statistisch significante verschillen in gang bij gezonde oudere Chinese vrouwen bij baseline (T1), week 6 (T2) of week 12 (T3).
H03: Tussen de drie interventiegroepen (VPDT, FPDT en PT) zijn er geen statistisch significante verschillen in kwaliteit van leven (QoL) bij gezonde oudere Chinese vrouwen bij baseline (T1), week 6 (T2) of week 12 (T3).
Onderzoekers zullen variabele-prioriteit dubbeltaaktraining vergelijken met een placebo (vaste-prioriteit dubbeltaaktraining en fysieke training) om te bepalen of variabele-prioriteit dubbeltaaktraining effectief de balans, gang en kwaliteit van leven bij Chinese oudere vrouwen verbetert.
Deelnemers zullen:
Drie 60-minuten durende trainingssessies per week ondergaan gedurende 12 weken; Elke sessie combineert gelijktijdige cognitieve en fysieke training, met lichte variaties in inhoud tussen de drie groepen; Uitkomstmetingen worden uitgevoerd bij baseline, week 6 na interventie en week 12 na interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430070
- Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) leeftijd ≥65 jaar; (2) geen ernstige visuele of gehoorbeperkingen; (3) geen ledemaatbeperkingen of fysieke mobiliteitsbeperkingen, in staat om zelfstandig te staan en te lopen zonder gebruik van loophulpmiddelen; (4) geen neurologische aandoeningen of cognitieve beperkingen; (5) MoCA-score ≥26; (6) geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname.
Exclusiecriteria:
(1) ernstige cardiovasculaire, pulmonale of musculoskeletale systeemaandoeningen; (2) neurologische aandoeningen die de balansfunctie ernstig beïnvloeden, zoals een beroerte of de ziekte van Parkinson; (3) psychische aandoeningen zoals depressie of gebruik van psychiatrische medicatie; (4) behoefte aan hulpmiddelen voor lopen; (5) gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Variabele-prioriteit dubbele-taak training
Variabele prioriteit dual-task training vereist dat deelnemers cognitief-motorische dual-task training uitvoeren terwijl ze aandachtsprioriteiten aanpassen op basis van instructies zoals "houding prioriteit" of "cognitieve prioriteit".
Tijdens de training bewaakte de coach het gedrag voor naleving van de geïnstrueerde prioriteit (bijvoorbeeld overmatig stoppen om te reageren tijdens cognitieve-prioriteit sessies, verminderd reageren/negeren van prompts tijdens cognitieve-prioriteit sessies, of onveilig houdingsgedrag tijdens houding-prioriteit sessies).
Wanneer afwijkingen werden waargenomen, werden gestandaardiseerde correctieve prompts onmiddellijk gegeven en werd de prioriteitsinstructie herhaald.
Cognitieve-taakprestaties (correcte/totale reacties) werden voor elke sessie geregistreerd als een nalevingsindicator van betrokkenheid bij de geïnstrueerde aandachtsprioriteit.
Duidelijke nauwkeurigheidsverslechtering of duidelijke non-compliance activeerde real-time coaching prompts om de beoogde prioriteitsstrategie te herstellen terwijl veilige houdingscontrole werd behouden.
|
Interventiebeschrijving (VPDT): Deelnemers zullen gedurende 12 weken variabele-prioriteit cognitief-motorische dubbeltaaktraining (VPDT) ontvangen. De training wordt aangeboden in begeleide sessies 3 keer per week, 60 minuten per sessie, in een kleine groepsopzet. Elke sessie combineert functionele balans- en looptaken (bijv. zitten-staan, obstakelnegotiatie, lijnlopen, draaien, transfers) met gelijktijdige cognitieve taken (bijv. seriële aftrekking/1-back/semantische vloeiendheid). Variabele-prioriteit instructies worden gebruikt: deelnemers worden gecoacht om flexibel aandacht te verleggen tussen de motorische en cognitieve taak over herhalingen/blokken, met geïndividualiseerde cueing. Aanwezigheid wordt per sessie geregistreerd; bijwerkingen worden gemonitord en beheerd volgens een vooraf bepaald veiligheidsprotocol. |
|
Actieve vergelijker: Vastgeprioriteerde dual-task training
Fixed-priority dual-task training vereist dat deelnemers cognitieve-motorische dual-task training gelijktijdig uitvoeren.
Aan het begin van elke sessie en voor elke motorische-taakset werden de deelnemers geïnstrueerd om "gedurende de hele training gelijke aandacht te besteden aan de motorische en cognitieve taken", met als doel veilige, stabiele beweging te behouden terwijl ze zo nauwkeurig mogelijk reageerden.
De deelnemers werd gevraagd de instructie in hun eigen woorden te herhalen om het begrip te bevestigen.
Tijdens de training controleerde de coach het gedrag op tekenen van onevenredige prioritering (bijvoorbeeld het pauzeren van de motorische taak om te antwoorden, het negeren van de cognitieve prompt of onveilig houdingsgedrag).
Gestandaardiseerde herinneringen (bijvoorbeeld "houd beide taken even belangrijk") werden gegeven indien nodig.
Cognitieve reacties werden in realtime gecontroleerd, en onjuiste reacties werden onmiddellijk gecorrigeerd om de betrokkenheid bij de cognitieve taak te versterken terwijl veilige houdingscontrole werd gehandhaafd.
|
Interventiebeschrijving (FPDT): Deelnemers krijgen gedurende 12 weken training in cognitief-motorische dubbele taken met vaste prioriteit (FPDT), onder toezicht 3 keer per week, 60 minuten per sessie. De motorische taken en cognitieve taken komen overeen met de VPDT-groep qua type en totale oefentijd. Er worden instructies met vaste prioriteit gebruikt: deelnemers krijgen de instructie om tijdens de training gelijke en consistente aandacht aan beide taken tegelijk te besteden, zonder prioriteiten te verschuiven tussen blokken. Voortgang en veiligheidsmonitoring volgen dezelfde principes als bij VPDT. Aanwezigheid en ongewenste voorvallen worden gedocumenteerd. |
|
Actieve vergelijker: Fysieke training
De PT-groep voerde eerst een 10-minuten durende warming-up uit.
Vervolgens voerden zij, in de volgorde van de oefentaken, sit-ups, opstaan, zittend roeien, objectoverdracht, obstakelvermijding en aaneengesloten looptraining uit. Tenslotte werd een 10-minuten durende ontspanningsactiviteit uitgevoerd. De sessieduur, wekelijkse frequentie en supervisie waren gelijk tussen de VPDT- en FPDT-groepen, maar PT bestond alleen uit enkelvoudige taakoefeningen (geen cognitieve taken of prioriteitsinstructies). |
De PT-groep voerde eerst een 10-minuten durende warming-upoefening uit.
Vervolgens voerden zij in de volgorde van de oefentaken sit-ups, opstaan, zittend roeien, objectoverdracht, obstakelvermijding en verbonden looptraining uit.
Tot slot werd een 10-minuten durende ontspanningsactiviteit uitgevoerd.
Sessieduur, wekelijkse frequentie en toezicht waren afgestemd tussen de VPDT- en FPDT-groepen, maar PT bestond alleen uit enkele-taakoefeningen (geen cognitieve taken of prioriteitsinstructies).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dual-Task 10-Meter Looptest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
10-Meter Looptest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Dual-Task Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Vijfmaal Zit-Sta Test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Enkelbenige gesloten ogen staande test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Activities-Specific Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
36-Item Short Form of Health Survey
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Trombini-Souza F, de Maio Nascimento M, da Silva TFA, de Araujo RC, Perracini MR, Sacco ICN. Dual-task training with progression from variable- to fixed-priority instructions versus dual-task training with variable-priority on gait speed in community-dwelling older adults: A protocol for a randomized controlled trial : Variable- and fixed-priority dual-task for older adults. BMC Geriatr. 2020 Feb 22;20(1):76. doi: 10.1186/s12877-020-1479-2.
- Effect of agility training under single-task condition versus training under dual-task condition with different task priorities to improve balance in the elderly.
- Lussier M, Bugaiska A, Bherer L. Specific transfer effects following variable priority dual-task training in older adults. Restor Neurol Neurosci. 2017;35(2):237-250. doi: 10.3233/RNN-150581.
- Gavzer K. How do employees feel about working in a veterinary practice? J Am Vet Med Assoc. 1989 Jul 15;195(2):182-3. No abstract available.
- Gutschik E. Experimental endocarditis in rabbits. 6. Results of long-term combined therapy of Streptococcus faecalis endocarditis with penicillin and streptomycin. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand B. 1982 Feb;90(1):37-47.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JKEUPM-2023-373
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .